Код АТС B05A A01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Альбумін - природний білок, який є складовою частьюбелковой фракції крові людини. Молекулярна маса альбуміну - 69.000 дальтон.В нормальної плазми людської крові приблизно 60% білків становить альбумін.В складу білкової молекули альбуміну входять всі 20 амінокислот. Синтез альбумінапроісходіт в печінці. У звичайних умовах сумарний обмінний пул альбумінасоставляет 4-5 г / кг ваги тіла, з якого 40-45% знаходиться у внутрісосудістомі 55-60% у позасудинним просторі. Збільшення проникності капілляровізменяет кінетику альбуміну і при таких станах, як важкі опіки ілісептіческій шок, це розподіл порушується.
У звичайних умовах середній час напіввиведення альбумінасоставляет близько 19 днів. Рівновага між синтезом і розпадом обичнодостігается за рахунок регуляції за принципом зворотного зв'язку. Виведення проісходітпреімущественно внутрішньоклітинно за рахунок активності лізосомальних протеаз.
Менше 10% введеного альбуміну виходить з внутрісосудістогокомпартмента в перші 2 години після вливання. Існують значні індівідуальниеразлічія в дії вливання на обсяг плазми. У деяких пацієнтів збільшення обсягу плазми може зберігатися протягом декількох годин. Однак у паціентовв критичному стані швидкість виходу альбуміну з судинного пространстване піддається прогнозуванню.
Фармакодинаміка
Альбумін людини в концентрації 5% (50 мг / мл) являетсяслабо гіпоонкотіческім, по відношенню до нормальної плазмі крові.
Кожні 50 мл 20% альбуміну при внутрішньовенному введеніібольному забезпечують підвищення онкотичного тиску еквівалентну прімерно200 мл цитратной плазми. При внутрішньовенному застосуванні у адекватногідратірованного суб'єкта Онкотичного (колоїдний осмотичний) ефект 50 мл20% альбуміну такий, що він приверне приблизно 125 мл рідини з внесосудістихтканей в систему кровообігу протягом 15 хв, тим самим збільшуючи об'ёмціркулірующей крові, знижуючи гематокрит і в'язкість цільної крові.
Показання до застосування
- гипопротеинемия і гіпоальбумінемія (зниження содержаніяальбуміна в плазмі нижче 30 г / л, або при зниженні загального білка нижче 50 г / л), що супроводжується зменшенням онкотичного тиску (нижче 15 мм рт.ст.) з сопутствующімотёком тканин або без нього
- шок (гіповолемічний, геморагічний, травматичний, операційний, токсичний, гнійно-септичний) з метою збільшення ОЦК прідегідратаціі і "згущення" крові
- нефротичний синдром при нефриті
- гемолітична хвороба новонароджених; гіпербілірубінемія уноворожденних - під час проведення обмінного переливання крові (з цельюуменьшенія рівня вільного білірубіну в крові)
- гостра печінкова недостатність; гострий некроз печінки (як з метою підтримки онкотичного тиску плазми, так і з цельюсвязиванія надмірної кількості вільного білірубіну в плазмі крові)
- асцит (для поддержаніяоб'ёма циркулюючої крові)
- операції з використанням штучного кровообігу
- лікувальний плазмаферрез, гемодіаліз
- острийреспіраторний дистрес-синдром дорослих (при Волемічний перевантаження совместнос діуретиками)
- проведення передопераційної гемодилюции і заготовкакомпонентов аутокрови
Спосіб застосування та дози
Альбумін человекавводят внутрішньовенно крапельно або струйновзрослим і дітям. Рекомендується проведення моніторингу концентрації альбуміну вплазме крові, контролювати показники гемодинаміки. Швидкість вливання следуетподбірать в залежності від стану пацієнта і свідчення. При обменномпереліваніі плазми швидкість вливання може бути вище і повинна соответствоватьскорості видалення.
Альбумін вводять в / в крапельно зі швидкістю від 5 мл / хвилину абоне вище 50-60 крапель в хвилину для 5% розчину і до 1-2 мл / хвилину або не вище 40 крапель вмінуту для 20% розчину. Максимальний час введення - 3 години. При введеніібольшіх обсягів, перед використанням Альбумін слід зігріти до комнатнойтемператури або до температури тіла.
Підготовка до застосування
Зніміть плівку з кришки. Завжди відразу ж протирайте верхкришкі тампоном з відповідним антисептиком перед тим, як відкрити флакон. Передпереліваніем розчину альбуміну 5, 10, 20% лікар повинен провести візуальнийосмотр препарату і містять його ємностей на предмет наявності твердих частинок іізмененія кольору.
Препарат візуально повинен бути прозорий і не повинен містити суспензії і осаду.
Препарат вважається придатним для використання при условіісохраненія герметичності і закупорювання, відсутності тріщин на пляшках, сохранностіетікеткі. Результати візуального огляду і дані етикетки (наіменованіепрепарата, підприємство-виробник, номер серії) реєструються в історііболезні.
Максимальна разова доза препарату залежить від концентрацііраствора альбуміну, вихідного стану і віку хворого. Розчини альбуміна5% вводять в дозі 200-300 мл, при необхідності доза 5% розчину може битьувелічена до 500-800 мл. Максимальна разова доза 20% розчину альбуміну можетбить обмежена 100 мл.
Струминне введення розчинів альбуміну допустимо при шоках різного ґенезу длябистрого підвищення артеріального тиску.
У літньому віці слід уникати застосування концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення розчинів 5% альбуміну, так як це можетпрівесті до перевантаження серцево-судинної системи.
гіповолемія
Для терапії гіповолемічного шоку застосовується обсяг і швидкість інфузії должнибить адаптовані до відповіді конкретного пацієнта. Необхідно стежити загемодінаміческімі показниками пацієнта, дотримуватися звичайні мерипредосторожності з метою недопущення Волемічний перевантаження сістемикровообращенія.
Дорослі: середня початкова доза 25 г, вводять не більше 250 г протягом 48 год. Загальна доза не должнапревишать рівня альбуміну, що спостерігається в нормі (близько 2 г / кг маси тіла) при відсутності активного кровотечі.
Діти: в екстрених випадках початкова доза 25 г, в інших випадках доза в 2-4 разаменьше дози для дорослих і з урахуванням концентрації розчинів альбуміну дозіровкідолжни розраховуватися в мілілітрах на кілограм маси тіла (не більше 3 мл / кгмасси тіла дитини).
Якщо має місце позаклітинна дегідратація, то необхідно після альбумінаперелівать сольовий розчин.
Якщо Альбумін 5% кращий при невеликому дефіциті обсягу ціркулірующейкрові (10 - 15%), то Альбумін 20%, переливають з подальшим введеніемсолевого розчину, має суттєві терапевтичні переваги прівираженном зниженні ОЦК (більше 20%), дефіциті циркулюючого білка, торпідномшоке і в ситуаціях, коли трансфузійна терапія вимушено розпочато сзапозданіем.
Видалення асцитичної рідини у пацієнта з цирозом печінки можетсопровождаться змінами в діяльності серцево-судинної системи і дажеразвітіем гіповолемічного шоку. За цих обставин переливання альбумінанеобходімо для підтримки об'єму циркулюючої крові.
терапія опіків
Після опікового ушкодження (зазвичай більше ніж 24 години по тому) существуетточное відповідність між кількістю вливається альбуміну і получающимся увеліченіемосмотіческого колоїдного тиску плазми. Метою повинна бути способностьподдержівать концентрацію альбуміну плазми 2,5 ± 0,5 г / л з онкотичним давленіемплазми різних 20 ммртутного стовпа (еквівалентно загальної концентрації білка рівній 5,2 г / л) .Продолжітельность терапії визначається втратою білка з обпалених областей і змочити. Крім того, необхідно почати зондове або парентеральне пітаніеамінокіслотамі, оскільки довгострокове застосування альбуміну НЕ следуетсчітать джерелом харчування.
Оптимальний режим трансфузійної терапії великих опіків (призначення коллоідові сольових розчинів) не встановлено. Як правило, в перші 24 години послетерміческого пошкодження переливаються великі обсяги сольових розчинів длявідновлення зменшеного обсягу інтерстиціальної (позаклітинної) жідкості.Спустя 24 години Альбумін можна застосовувати з метою підтримки коллоідногоонкотіческого тиску плазми.
Гипопротеинемия з набряком тканин або без нього
Якщо основна патологія, яка призвела до гіпопротеїнемії, можетбить скоригована, застосування альбуміну необхідно вважати чисто сімптоматіческімілі підтримує. Звичайна добова доза альбуміну для дорослих становить от50 до 75 г (0,5-1 г / кг) і для дітей 25 г.Паціентам з сильною гипопротеинемией, які продовжують втрачати альбумін, могутпотребоваться великі кількості. Оскільки у пацієнтів з гіпопротеінеміейобично приблизно нормальний обсяг крові, швидкість інфузії альбуміну недолжна перевищувати 2 мл / хв оскільки більш швидка інфузія може визватьнарушенія кровообігу і набряк легенів.
В ході великої хірургічної операції пацієнти можуть терятьболее половини циркулюючого в руслі крові альбуміну, що сопровождаетсясніженіем онкотичного тиску з розвитком набрякового синдрому або без него.Подобная ситуація може також спостерігатися при сепсисі у хворих отделенійінтенсівной терапії. У таких випадках застосування альбуміну прямо показано.
Гострий респіраторний дистрес-синдром дорослих (РДСД)
РДСВ характеризується недостатньою доставкою кисню, обусловленнойінтерстіціальним набряком легенів, і є ускладненням шоку і гострої массівнойкровопотері, а також черепно-мозкової травми. Якщо при цьому є клініческіепрізнакі, що вказують одночасно на гіпопротеїнемію і волеміческуюперегрузку, то призначення альбуміну спільно з діуретиком є важнейшімзвеном інтенсивної інфузійної терапії.
Сучасні апарати штучного кровообігу (АШК) вимагають для заповнення порівняно невеликих обсягів. Показано, чтопредопераціонная гемодилюция у пацієнтів, що досягається використанням альбумінаі кристаллоидов, безпечна і добре переноситься. Межа, до якого уровеньгематокріта і альбуміну плазми можуть бути безпечно знижені, не встановлено, проте загальноприйнятою практикою є використання альбуміну і крісталлоідовдля заповнення АІК до досягнення рівня гематокриту 20% і концентрацііальбуміна плазми 2,5 г / л.
Гостра печінкова недостатність
У нечасто ситуації швидкої втрати печінкової функції зрозвитком коми (печінкової енцефалопатії) або без неї застосування альбумінаімеет метою підтримання онкотичного тиску і зв'язування білірубіну плазми.
Гемолітична хвороба новонароджених
Альбумін може бути призначений при використанні плазмообменав терапії гемолітичної хвороби новонароджених з метою зв'язування свободногобілірубіна для зменшення ризику ускладнень, зумовлених жовтяницею і гемолізом.Доза 1 г / кг маси тіла призначається приблизно за годину до початку процедури обменнойтрансфузіі. Необхідно дотримуватися обережності при наявності вихідної гіперволемііу дітей.
Видалення рідин, багатих білком
Асцит внаслідок цирозу печінки, серцевої недостатності, перитоніту, а також ексудативний плеврит часто, вимагають видалення. Велічінатеряемого при цьому білка, в тому числі альбуміну, в третій простір можетпотребовать терапії, спрямованої на заповнення обсягу або поддержаніеонкотіческого тиску, що можливо за допомогою інфузії Альбуміну.
Переливання великих обсягів розморожених отмитихерітроцітов може супроводжуватися розвитком надмірної гипопротеинемии. З цельюпредупрежденія цього можливе використання альбуміну безпосередньо передтрансфузіей розморожених відмитих еритроцитів.
При відсутності відповіді на терапію циклофосфаном ілістероідамі або при погіршенні набряковогосиндрому під час терапії стероідамівозможно застосування поєднаного призначення щодня 100 мл альбуміну 20% ідіуретіков протягом 7 -10 днів під контролем діурезу і концентрації калію вплазме крові. Повторне призначення стероїдів після цього може оказатьсяеффектівним.
гемодіаліз
Альбумін не є обов'язковою частиною протоколу проведення стандартногогемодіаліза при хронічній нирковій недостатності, але він може бути показанпрі розвитку шоку або гіпотонії у цих пацієнтів. Зазвичай в таких сітуаціяхперелівают 100 мл альбуміну 20%. Необхідно уникати Волемічний перевантаження, часто спостерігається у подібних хворих (саме тому вони не можуть переносітьінфузію великих обсягів сольових розчинів).
Для лікування набряку мозку використовуються гіперонкотичних 20% розчин альбуміну.
Побічна дія
Рідко (> 1/10 000, <1/1 000)
Дуже рідко (<1/10 000)
- кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, анафілактичний шок
- стан сплутаності свідомості, головний біль
- тахікардія, брадикардія, гіпертонія
- лихоманка, тремтіння, підвищена пітливість, гіперемія шкіри
Протипоказання
- індивідуальна непереносимість (в т.ч.гіперчувствітельность в анамнезі) альбуміну
- хронічна серцева недостатність II -III ступеня
- ренальная іпостренальная анурия
- варикозне розширення вен стравоходу.
лікарські взаємодії
Специфічні взаємодії альбуміну людини з другімілекарственнимі продуктами не відомі.
особливі вказівки
Розчин альбуміну людини не можна змішувати з другімілекарственнимі продуктами, цілісною кров'ю і еритроцитарної масою, з белковимігідролізатамі, розчинами амінокислот і спиртовмісних розчинами. Раствориальбуміна не можна розбавляти водою для ін'єкцій, оскільки це може визватьгемоліз у реципієнтів.
Не можна застосовувати розчини Альбуміну, якщо вони билізаморожени або якщо вони каламутні. Чи не повністю використані флакони повторномупрімененію не підлягають. Тріснуті флакони, попередньо відкриті іліповреждённие застосовувати не можна в силу можливого бактеріального забруднення.
У окремих, раніше сенсибілізованих хворих, возможновознікновеніе алергічних реакцій різного ступеня тяжкості. Возможностьвознікновенія реакцій і ускладнень не виключена у хворих, що відносяться до групперіска, тобто мають в анамнезі вказівки на непереносимість внутрівеннихвліваній білкових препаратів та інших плазмозаменителей, лікарських засобів, сироваток, вакцин. У разі виникнення реакцій або ускладнень, следуетнемедленно припинити переливання розчину альбуміну і не виймаючи голки з вени, ввести антигістамінні, кардіотонічні засоби, глюкокортикоїди, вазопресорні препарати (при наявності показань). У разі шоку, слід начатьпротівошоковое лікування відповідно до діючих медичних стандартів.
При введенні альбуміну, слід контролювати електролітнийстатус пацієнтів і вживати відповідних заходів для відновлення або поддержаніябаланса електролітів, при дегідратації попередньо провести регідратаціоннуютерапію.
При необхідності заміщення порівняно великих обсягів, потрібно контроль згортання крові і гематокриту. Слід обеспечітьсоответствующее заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролітів, тромбоцитів і еритроцитів).
При застосуванні препаратів з крові і плазми людини нельзяполностью виключити ймовірність зараження інфекційними захворюваннями. Для зниження ризику трансмісії інфекційних агентів донори і отримані препаратитщательно перевіряються. У виробництві використовуються тільки антиген-негатівниеобразци донорської плазми.
Стану, при яких застосування альбуміну не обгрунтовано
При хронічному нефрозі переливають розчин альбумінабистро елімінується нирками, не встигаючи вплинути на основноеповрежденіе тканини нирки. Зрідка альбумін застосовується при гострому нефрозе.Рассматрівать інфузії альбуміну в якості джерела білкового харчування убольних з хронічним цирозом печінки, порушенням всмоктування в кишечнику, хронічний панкреатит або з дефіцитом маси тіла внаслідок голодування невиправдано.
Застосування в педіатрії
Необхідно враховувати той факт, що у дітей фізіологіческійоб'ем плазми залежить від віку.
Вагітність і період лактації
Безпека Альбуміну при використанні у людини при вагітності не встановлена вконтроліруемих клінічних дослідженнях. Однак досвід клініческогопрімененія альбуміну не дає основанійожідать шкідливої дії на перебіг вагітності, на плід або новонароджених.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним средствомілі потенційно небезпечними механізмами
Дані відсутні через виключного прімененіяпрепарата в стаціонарних умовах.
Передозування
Симптоми: при занадто високій дозі і швидкості вліваніяпоявляются такі ознаки гіперволемііілі перевантаження серцево-судинної системи, як головний біль, задишка, переповнення яремних вен, підвищення артеріального тиску, підвищення центральноговенозного тиску, можливий набряк легенів.
Лікування: слід негайно припинити вливання і тщательноконтроліровать характеристики гемодинаміки пацієнта. Проводітьсясімптоматіческая терапія.
Форма випуску іупаковка
Умови зберігання
Зберігати притемпературі від + 2 ° C до +25 ° C в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.