Інструкція для медичного застосування препарату α-токоферолу ацетат
розчин для прийому всередину масляний 5%, 10% і 30%
Реєстраційний номер: Р N001153 / 01
Торгова назва: α-токоферолу ацетат.
Міжнародна непатентована назва: альфа-токоферолу ацетат
Лікарська форма: розчин для прийому всередину [масляний]
опис
Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору без згірклого запаху. Допускається зеленуватий відтінок.
склад
Активна речовина: Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) - 50 г, 100 г та 300 г;
Допоміжні речовини - соняшнику масло (олія соняшникова рафінована дезодорована) - до 1 л.
Фармакотерапевтична група: вітамін
КОД АТС [А11НА03]
Фармакологічні властивості
Вітамін Е є природним антиоксидантом. Охороняє клітинні мембрани тканин організму від окисних змін; стимулює синтез гема і гемсодержащих ферментів - гемоглобіну, міоглобіну, цитохромів, каталази, пероксидази. Гальмує окислення ненасичених жирних кислот і селену. Пригнічує синтез холестерину. Попереджає гемоліз еритроцитів, підвищення проникності і ламкості капілярів, порушення функції сім'яних канальців і тестикул, плаценти, нормалізує репродуктивну функцію; перешкоджає розвитку атеросклерозу, дегенеративно-дистрофічних змін в серцевому м'язі і скелетних м'язах.
Показання до застосування
Гіповітаміноз Е; комплексна терапія станів, що супроводжуються підвищеною потребою організму у вітаміні Е:
при м'язовій дистрофії, дерматомікозах, аміотрофічному бічному склерозі, астенічному і неврастенічному синдромах, перевтомі, парези, міастенії, міопатії, при порушеннях менструального циклу, загрозі переривання вагітності, клімаксі, порушенні функції статевих залоз у чоловіків і жінок;
при дерматозах, псоріазі;
при атрофії слизової дихальних шляхів, пародонтозах;
при ревматичних захворюваннях: фіброзіти, тендопатія, захворюваннях суглобів і хребта;
при ендокринних захворюваннях: тиреотоксикозі, цукровому діабеті, особливо при кетоацидозі, діабетичних полинейропатиях;
при синдромі мальабсорбції, хронічних захворюваннях печінки;
при міокардіодистрофії, спазмах периферичних судин.
У стані реконвалесценції після захворювань, що протікали з гарячковим синдромом.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
З обережністю: гіпопротромбінемія (на тлі дефіциту вітаміну К - може посилювати при дозі вітаміну Е більше 400 МО), тяжкий атеросклероз коронарних артерій, інфаркт міокарда, підвищений ризик розвитку тромбоемболії.
Спосіб застосування та дози
Для прийому всередину препарат призначають в наступних дозах:
При захворюваннях нервово системи (миодистрофия, аміотрофічний бічний склероз та ін.) По 50-100 мг на добу (50-100 крапель 5% розчину, 25-30 крапель 10% розчину або 7-15 крапель 30% розчину) протягом 1 2 місяців. Повторні курси через 2-3 місяці.
Чоловікам при порушеннях сперматогенезу та потенції по 100-300 мг на добу (100-300 крапель 5% розчину, 50-150 крапель 10% розчину або 15-46 крапель 30% розчину) в поєднанні з гормональною терапією протягом місяця.
При загрозливому аборті по 100-150 мг на добу (100-150 крапель 5% розчину, по 50-75 крапель 10% розчину або 15-23 краплі 30% розчину).
При звичному аборті і погіршенні внутрішньоутробного розвитку плода по 100-150 мг на добу (100-150 крапель 5% розчину, 50-75 крапель 10% розчину або 15-23 краплі 30% розчину) в перші 2-3 місяці вагітності щодня або через день.
При захворюваннях периферичних судин, міокардіодистрофії, атеросклерозі по 100 мг на добу (100 крапель 5% розчину, 50 крапель 10% розчину або 15 крапель 30% розчину) в поєднанні з вітаміном А. Тривалість курсу 20-40 днів, через 3-6 місяців курс лікування можна повторити.
При захворюваннях шкіри від 15 до 100 мг на добу (15-100 крапель 5% розчину, 7-50 крапель 10% розчину або 2-5 крапель 30% розчину) протягом 20-40 днів.
1 крапля з очної піпетки містить: α - токоферолу ацетату в 5% розчині - 1 мг, в 10% розчині - 2 мг; в 30% розчині - 6,5 мг.
Побічна дія
Алергічні реакції. Застосування великих доз препарату може викликати диспепсичні розлади, зниження працездатності, слабкість, тромбофлебіти, тромбоемболія легеневої артерії, тромбози, підвищення активності креатинкінази, креатинурія, гіперхолестеринемію, зростання білого волосся на ділянках алопеції при пухирчас епідермолізе.
Передозування
Симптоми: при прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400-800 ОД / добу (1 мг = 1,21 МО) - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, головний біль, нудота, надзвичайна втома, діарея, біль у шлунку, астенія, при прийомі більш 800 ОД / добу протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гепатомегалія, гіпербілірубінемія, ниркова недостатність, кров вилив в сітчасту оболонку ока, геморагічний інсульт, асцит.
Лікування: симптоматичне, відміна препарату, призначення глюкокортикостероїдних препаратів.