Рейтинг: 0/5
Перша експериментальна ін'єкція вакцини з алергеном була проведена в Англії в 1911 році. З тих пір з'явилося багато нових препаратів, головним чином від полінозу. Проте виробництво аллерговакцин розвивається повільніше за решту фармацевтики. У чому причина і який вихід із ситуації - розповідають експерти.
Собівартість вакцин від алергії дуже висока, тому що їх виробництво вимагає великих трудовитрат. Потрібно виділити певний алерген, модифікувати його, перетворити в готовий препарат, і все це вручну. Цей процес важко автоматизувати.
Так, працівники британської фармацевтичної компанії Allergy Therapeutics вручну відокремлюють у ос мішечки з отрутою, щоб витягти алерген для вакцини. Цю маніпуляцію не покладено на машину.
При високій собівартості ціна обмежена попитом. Ліки від хвороби, яка в багатьох випадках не є жізнеугрожающих, не може бути вкрай дорогим, кажуть фахівці.
Звідси і невеликий вартісний обсяг ринку аллерговакцин - близько 1 млрд. Доларів, крапля в морі світової фармацевтики.
За оцінкою керівника Allergy Therapeutics Мануеля Льобета, через п'ять років він може зрости до 4-5 млрд. Доларів, у міру того як провідні виробники аллерговакцин британська Allergy Therapeutics, французька Stallergenes і датська ALK-Abello будуть випускати препарати нового покоління - безпечні, нескладні в застосуванні і ефективні. Років через сім експерт прогнозує подвоєння обороту. Однак ринок аллерговакцин ніколи не досягне таких обсягів, як, наприклад, іммуноонкологія, і вже точно не виб'ється в лідери.
Ще гіршими були справи з вакцинами від алергії на кішок, пилових кліщів, пилок амброзії і трав, які планувала випустити британська фармакологічна компанія Circassia. Справа в тому, що клінічні випробування найчастіше засновані на оцінках пацієнтів, тому дані про хід лікування надзвичайно суб'єктивні. Ось і вийшло, що компанія, що увірвалася на ринок з інноваційним методом під назвою «синтетичні пептидні імунорегуляторні епітопи», створеним вченими Імперського коледжу Лондона, зазнала фіаско.
Перші клінічні випробування вакцини від алергії на кішок показали обнадійливі результати. Акції компанії злетіли до небес. Однак третя фаза випробувань не просто провалилася, а звалилася з тріском, продемонструвавши неймовірної сили плацебо-ефект, що не виявлявся на попередніх етапах. Акції фірми обвалилися на 64%.
Нічого дивного, що в світі не набереться і десятка компаній, що займаються розробкою аллерговакцин. Метод аллергенспеціфіческой імунотерапії (Асіта) до сих пір викликає побоювання у частині медиків, підприємців та інвесторів перш за все тому, що в історії АСИТ є смерть пацієнтів від анафілактичного шоку, викликаного неправильно підібраного дозою алергену.
Настороженість щодо АСИТ обумовлена і тривалістю пропонованого лікування. Лише останнім часом стали з'являтися вакцини, що дають результат вже через 4-6 ін'єкцій. Такі, наприклад, вакцини від полінозу, розроблені компанією Allergy Therapeutics. Вони вже пройшли клінічні випробування і продаються в Європі. У порівнянні з попереднім поколінням вакцин, коли мова йшла мінімум про 100 ін'єкціях в рік протягом трьох років, це справжній прорив.
Це означає, що все більше великих фармацевтичних компаній будуть проявляти інтерес до розробки вакцин від алергії. Зараз, наприклад, Allergy Therapeutics працює над препаратом від алергії на арахіс, а це якраз той вид алергії, який представляє реальну загрозу життю хворого. В одних тільки США від арахісу щорічно гинуть 300 дітей.
«За минулий рік в медустанови країни звернулися 200 000 пацієнтів з анафилактической реакцією на земляний горіх, - нагадує Мануель Льобет. - Страх перед цією алергією надзвичайно великий, тому попит на вакцину в США, швидше за все, буде високим ».
Препарат для ін'єкцій може бути готовий через 7-8 років. Паралельно над проблемою працюють дві інші фірми - у Франції і Каліфорнії, але там розробляються вакцини для перорального прийому. Бізнес бачить перспективу, і значить, робота буде продовжуватися.