біоактивні концентрат з дрібної морської риби
склад біоактивного концентрату: дрібна морська риба - шпрот північноморський (Suprattus sprattus sprattus). сімейство оселедцевих (Clupeidae); мерланг чорноморський (Odontogadus merlangus euxinus). сімейство тріскових (Gadidae); пузанок чорноморський (Alosa tanaica nordmanni). сімейство оселедцевих (Clupeidae); анчоус чорноморський (Engraulis encrassicholus ponticus)), сімейство анчоусових (Engraulidae). Отриманий шляхом екстракції з наступною депротеїнізацією і деліпідізаціей
допоміжні речовини: фенол - не більше 0,005 г; вода для ін'єкцій - до 1 мл
Опис лікарської форми
Безбарвна або злегка коричнево-жовтого кольору, або злегка жовтого кольору, прозора рідина.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - хондропротективну.
Фармакодинаміка
Алфлутоп - хондропротектор, активним компонентом якого є біоактивні концентрат з дрібної морської риби. Концентрат містить мукополісахариди (хондроїтин сульфат), амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді і цинку.
Алфлутоп запобігає руйнуванню макромолекулярних структур нормальних тканин, стимулює процеси відновлення в інтерстиціальної тканини і тканини суглобового хряща, що пояснює його знеболюючу дію.
Протизапальну дію і регенерація тканин засновані на пригніченні активності гіалуронідази і нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти.
Обидва ці ефекти Синергічно і обумовлюють активацію відновлювальних процесів в тканинах (зокрема, відновлення структури хряща).
Показання препарату Алфлутоп
Алфлутоп застосовують у дорослих при наступних станах та захворюваннях:
первинний і вторинний остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату;
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
Побічні ефекти згруповані відповідно до класифікації частоти розвитку небажаних реакцій ВООЗ. дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Рідко - сверблячий дерматит, почервоніння шкіри і відчуття печіння в місці введення препарату, короткочасні міалгії; дуже рідко - анафілактичні реакції; частота невідома - при внутрішньосуглобових ін'єкціях можливе тимчасове посилення больового синдрому.
взаємодія
До теперішнього часу не виявлено.
Спосіб застосування та дози
В / м (глибоко), внутрисуставно.
При поліостеоартрозі і остеохондрозі - по 1 мл в день, глибоко в / м. Курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції в день протягом 20 днів).
При переважному ураженні великих суглобів - по 1-2 мл в кожен суглоб з інтервалом 3-4 дня, внутрисуставно. Всього на курс - 5-6 ін'єкцій в кожний суглоб.
Можливо поєднання внутрисуставного і в / м методів введення.
Курс лікування доцільно повторити через 6 місяців після консультації лікаря.
Передозування
При передозуванні посилюються дозозалежні небажані лікарські реакції.
особливі вказівки
У разі індивідуальної непереносимості морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера і оператора).
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій. По 1 або 2 мл в ампулах з темного скла з білим кільцем зламу або по 2 мл в преднаполненних шприцах, місткістю 2,25 мл з безбарвного скла.
На кожну ампулу чи преднаполненний шприц наклеюють етикетку.
За 5 амп. в чарунковій полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої фольги або по 1 преднаполненному шприцу в чарунковій полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої або паперово ПЕ фольги.
За 2 (амп. 1 мл) або 1 (амп. 2 мл) осередкові упаковки або по 5 (преднаполненние шприци, 2 мл) чарункових упаковок з рівною кількістю одноразових голок поміщають в пачку з картону.
Виробник
Виробник і первинна упаковка К.О. Зентіва С.А. Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румунія
Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення. К.О. Біотехнос С.А. вул. Горунулуй № 3-5, Отопень, 075100 Румунія.
Вторинна упаковка та випусковий контроль якості К.О. Біотехнос С.А. вул. Горунулуй № 3-5, Отопень, 075100 Румунія.
Організація, яка приймає претензії споживачів. ТОВ «БІОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, кімн. 7 (офіс 6-07).