[PRING] магнію стеарат, полівінілпіролідон, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна.
Склад плівкової оболонки: титану діоксид, тальк, гіпромелоза.
10 шт. - блістери (100) - коробки картонні.
12 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (100) - коробки картонні.
1000 шт. - контейнери пластикові.
9000 шт. - контейнери.
Фармакологічна дія
Амоксицилін є амінобензіловий пеніцилін, має бактерицидну дію в результаті пригнічення синтезу бактеріальної клітинної стінки.
Граничні значення MICдля різних чутливих організмів варіюють.
Enterobacteriaceaeпрінято вважати чутливими при їх пригніченні амоксициллином в концентрації ≤ 8 мкг / мл амоксициліну та резистентними при концентрації ≥ 32 мкг / мл.
Відповідно до рекомендацій NCCLSі при використанні NCCLS-зазначених методів М. catarrhalis (β-лактамаза негативна) і Н. influenzae (β-лактамаза негативна) розцінюються як чутливі при концентраціях ≤ 1 мкг / мл і резистентними при ≥ 4 мкг / мл; Str.pneumoniae вважаються чутливими при MIC≤ 2 мкг / мл і резистентними при ≥ 8 мкг / мл.
Поширеність резистентних штамів варіює географічно, тому бажано орієнтуватися на місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При такому рівні поширеності резистентних штамів, при якому стає сумнівною доцільність використання препарату, принаймні при терапії деяких інфекцій, краще звертатися за допомогою до фахівця.
Частота резистентності в ЄС
(Якщо> 10%) (крайні значення)
a)% продукції р-лактамази.
b) пеніціллінорезістентності (включаючи проміжну резистентність).
# До теперішнього часу немає повідомлень про появу р-лактамазопродуцирующих штамів.
§ Непостійна чутливість, чутливість передбачити неможливо без проведення тестів на чутливість.
* Клінічна ефективність була показана для чутливих штамів при застосуванні за показаннями.
Бактерії можуть мати резистентністю до амоксициліну (і, отже, ампіциліну) в результаті продукції бета-лактамаз, гидролизующих амінопеніцилінів, змін пеніцилін-зв'язуючих білків, порушення проникності для препарату або завдяки функціонуванню спеціальних помпових насосів, викачують препарат з клітки. В одному микроорганизме можуть одночасно бути присутнім кілька механізмів резистентності, що пояснює існування вариабельной і непередбачуваною перехресної резистентності до інших бета-лактамів і антибактеріальних препаратів з інших груп.
Фармакокінетика
Абсолютна біодоступність амоксициліну залежить від дози та режиму введення і знаходиться в межах від 75 до 90%. У дозах від 250 мг до 750 мг біодоступність (параметри: AUC і / або виділення з сечею) лінійно пропорційна дозі. У більш високих дозах всмоктуваність нижча. На всмоктування не впливає прийом їжі. Амоксицилін є кислотостійким. При пероральному одноразовому прийомі 500 мг концентрація амоксициліну в крові становить 6-11 мг / л. Після одноразового прийому 3 г амоксициліну концентрація в крові досягає 27 мг / л. Cmax в плазмі спостерігаються через 1 - 2 год після прийому препарату.
Близько 17% амоксициліну знаходиться у зв'язаному з білками плазми стані. Терапевтична концентрація препарату швидко досягається в плазмі, легенях, бронхіальному секреті, рідині середнього вуха, жовчі та сечі. Амоксицилін може проникати через запалені мозкові оболонки в цереброспінальну рідину. Амоксицилін проходить через плаценту і в невеликій кількості виявляється в грудному молоці.
Біотрансформація та елімінація:
Основним місцем виведення амоксициліну служать нирки. Близько 60-80% пероральної дози амоксициліну виділяється протягом 6 годин після прийому в незміненій активній формі через нирки і невелика фракція виводиться в жовч. Приблизно 7-25% дози метаболізується до неактивної пеніціллоівой кислоти. Період напіввиведення з плазми у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить 1-1.5 ч. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення варіює від 5 до 20 год. Субстанція піддається гемодіалізу.
Дозування препарату амоксицилін САНДОЗ
Як правило, терапію рекомендується продовжувати протягом 2-3 днів після зникнення симптомів. У разі інфекцій, викликаних β-гемолітичним стрептококом, повна ерадикація патогена вимагає проведення терапії не менше 10 днів.
Парентеральная терапія показана при неможливості проведення пероральної і при лікуванні інфекцій тяжкого ступеня.
Дорослі дозування (включаючи пацієнтів похилого віку):
Звичайна доза коливається від 750 мг до 3 г амоксициліну в день в декілька прийомів. У деяких випадках рекомендується обмежитися дозою 1500 мг на добу в декілька прийомів.
Короткий курс терапії:
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: дворазове введення препарату по 3 г на кожне введення з інтервалом між дозами 10 - 12 год.
Дитячі дозування (до 12 років)
Добова доза для дітей становить 25 - 50 мг / кг / добу в декілька прийомів (максимально 60 мг / кг / добу) в залежності від показання та тяжкості захворювання.
Діти з масою тіла вище 40 кг повинні отримувати доросле дозування.
Дозування при нирковій недостатності:
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю доза повинна бути знижена. При нирковому кліренсі менше 30 мл / хв рекомендується збільшення інтервалу між дозами або зменшення наступних доз. При нирковій недостатності протипоказані короткі курси терапії 3 м
Дорослі (включаючи пацієнтів старечого віку):
Для профілактики ендокардиту у пацієнтів, які не перебувають під загальним наркозом, слід вводити 3 г амоксициліну за 1 год перед операцією і при необхідності ще 3 г через 6 год.
Дітям рекомендується введення амоксициліну в дозі 50 мг / кг.
лікарська взаємодія
Спільне застосування не рекомендується:
Спільне застосування з алопуринолом може призвести до розвитку алергічних шкірних реакцій.
Можливе збільшення всмоктуваності дигоксину на тлі терапії препаратом Оспамокс.
Спільне застосування амоксициліну та антикоагулянтів, таких як кумарин, може збільшити ймовірність кровотеч в зв'язку з подовженням протромбінового часу. При призначенні антикоагулянтів разом з Оспамокс потрібно моніторування гомеостатических показників.
Пробенецид пригнічує виведення амоксициліну через нирки, і призводить до збільшення концентрації амоксициліну в жовчі і крові.
Існує ймовірність антагонізму дії амоксициліну при одночасному призначенні бактериостатических препаратів: макролідів, тетрацикліну, сульфаніламідів і хлорамфеніколу.
Спільне застосування метотрексату та амоксициліну може збільшити ступінь метотрексатовой токсичності, можливо в результаті конкурентного гальмування тубулярной ниркової секреції метотрексату амоксициллином.
З обережністю слід застосовувати амоксицилін з наступними препаратами:
Пероральні гормональні контрацептиви
Застосування амоксициліну може призвести до транзиторному зменшення концентрації естрогену і прогестерону в крові, і знизити ефективність контрацептивів. У зв'язку з цим рекомендується на час лікування амоксициліном додатково використовувати інші негормональні методи контрацепції.
Застосування амоксициліну сандоз при вагітності
Застосування препарату при вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Застосування в дитячому віці
З обережністю слід застосовувати у дітей, недоношених і новонароджених: необхідно проводити моніторинг функції нирок, печінки та гематологічні показники.
Амоксицилін САНДОЗ - побічні дії
Побічні ефекти класифікуються таким чином:
Часто: 10%, або рідше, але частіше 1%
Нечасто: 1%, або рідше, але частіше 0.1%
Рідко. 0.1% або рідше, але частіше 0.01%
Дуже рідко, включаючи поодинокі випадки: 0.01% або рідше.
Інфекції та інфікування
Тривале і повторне застосування лікарського препарату може призвести до розвитку суперінфекції і колонізації резистентних мікроорганізмів або грибів, наприклад, орального і вагінального кандидозу.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Еозинофілія і гемолітична анемія.
Зареєстровано поодинокі випадки лейкопенії, гранулоцитопенії, тромбоцитопенії, панцитопенії, анемії, мієлосупресії, агранулоцитозу, подовження часу кровотечі і протромбінового часу. Всі зміни були оборотними при припиненні терапії.
Порушення з боку імунної системи
Набряк гортані, сироваткова хвороба, алергічний васкуліт, анафілаксія та анафілактичний шок в рідкісних випадках.
Реакції з боку центральної нервової системи зустрічаються рідко і включають гіперкінези, запаморочення і судоми. Судоми можуть спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які отримують високі дози препарату.
Відчуття дискомфорту, нудота, втрата апетиту, блювота, метеоризм, розріджений стілець, діарея, енантеми (особливо на слизовій рота), сухість у роті, порушення смакового сприйняття. Як правило, перераховані ефекти характеризуються легким ступенем тяжкості і часто зникають у міру продовження терапії або дуже швидко після її припинення. Знизити частоту даних ускладнень можна за допомогою прийому амоксициліну разом з їжею.
При розвитку тяжкої персистуючої діареї необхідно враховувати можливість дуже рідкісного ускладнення, псевдомембранозного коліту. Протипоказано призначення лікарських препаратів, що пригнічують перистальтику.
Поява чорного забарвлення мови.
Порушення з боку печінки і жовчовивідної системи:
Транзиторное середнього ступеня збільшення рівня печінкових ферментів. Рідкісні випадки гепатиту та холестатичної жовтяниці.
Порушення шкіри і підшкірно-жирової клітковини:
Шкірні реакції у вигляді висипу, свербежу, кропив'янки; типова кореподобная висип з'являється на 5 - 11 день від початку терапії. Негайне розвиток кропив'янки свідчить про алергічної реакції на амоксицилін і вимагає припинення терапії.
Рідкісні (див. Також розділ 4.4)
Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), ексудативна мультиформна еритема, гострі генералізовані гнійничкові висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит.
У рідкісних випадках гострий інтерстиціальний нефрит.
В окремих випадках можливий розвиток лікарської лихоманки.