Допоміжні речовини: етанол абсолютний, вода очищена, лимонна кислота, тетрафторетан (HFA 134a, пропеллент).
10 мл (200 доз) - балончики з нержавіючої сталі з дозуючим клапаном і мундштуком (1) - пачки картонні.
Опис активних компонентів препарату «Атровент ® н»
Фармакологічна дія
Бронхолітичний препарат - блокатор м-холінорецепторів. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури бронхів (переважно на рівні великих і середніх бронхів) і пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію. Маючи структурний подібність з молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом.
Попереджає бронхоспазм, що виникає в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних препаратів, а також усуває бронхоспазм, пов'язаний з впливом блукаючого нерва.
При інгаляційному застосуванні практично не має резорбтивної дії (для розвитку тахікардії необхідно вдихання близько 500 доз, при цьому лише 10% сягає дрібних бронхів і альвеол, а частина, що залишилася осідає в глотці або порожнини рота і проковтується).
У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з ХОЗЛ (хронічний бронхіт та емфізема легенів), препарат покращує показники функції зовнішнього дихання: ОФВ1 і середня об'ємна швидкість форсованого видиху FEF25-75% збільшуються на 15% і більше вже через 15 хв після введення препарату. Максимальний ефект досягається через 1-2 год і триває у більшості пацієнтів до 6 годин після введення іпратропію броміду.
У 40% пацієнтів з бронхіальною астмою спостерігається значне поліпшення показників зовнішнього дихання (ОФВ1 збільшився на 15% і більше).
- хронічна обструктивна хвороба легень (в т.ч. хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легенів);
- бронхіальна астма легкого та середнього ступеня тяжкості (особливо з супутніми захворюваннями серцево-судинної системи).
режим дозування
Режим дозування встановлюють індивідуально.
Дорослим і дітям старше 6 років призначають по 2 інгаляційні дози 4 рази / добу.
З огляду на відсутність повної інформації, Атровент ® Н у дітей слід застосовувати тільки за призначенням лікаря і під контролем дорослих.
Потреба в збільшенні дози може свідчити про необхідність перегляду основного лікування. Загальна добова доза становить не більше 12 інгаляцій.
Для лікування загострення хронічних обструктивних захворювань легенів можна застосовувати Атровент ® розчин для інгаляцій.
Правила використання препарату
Перед використанням дозованого аерозолю в перший раз слід двічі натиснути на клапан до утворення хмари аерозолю.
Кожен раз при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватися таких правил:
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Зробити повільний, глибокий видих.
3. Утримуючи балон, обхопити губами наконечник. Балон повинен бути спрямований дном вгору.
4. Виробляючи максимально глибокий вдих, одночасно швидко натиснути на дно балона до звільнення 1-й інгаляційної дози. На кілька секунд затримати дихання, потім вийняти наконечник з рота і повільно видихнути. Повторити дії для отримання 2-й інгаляційної дози.
5. Надіти захисний ковпачок.
6. Якщо аерозольний балон не використовувалася більше 3 днів, перед застосуванням слід одноразово натиснути на клапан до появи хмари аерозолю.
Балон розрахований на 200 інгаляцій. Потім балон слід замінити. Незважаючи на те, що в балоні може залишатися деякий вміст, кількість лікарської речовини, що вивільняється при інгаляції, зменшується.
Балон непрозорий, тому кількість препарату в балоні можна визначити наступним чином: знявши захисний ковпачок, балон занурюють в ємність, наповнену водою. Кількість препарату визначають залежно від позиції балона в воді.
Наконечник слід утримувати в чистоті, при необхідності його можна промити в теплій воді. Після використання мила або мийного засобу наконечник слід ретельно промити водою.
Пластмасовий наконечник призначений тільки для використання з дозованим аерозолем Атровент ® Н і служить для точного дозування препарату. Наконечник не слід використовувати з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований аерозоль Атровент ® Н з іншими наконечниками.
Побічна дія
Найбільш часті побічні ефекти: головний біль, нудота, сухість у роті, підвищення в'язкості мокротиння.
Ефекти, пов'язані з антихолінергічною дією препарату: суправентрикулярна тахікардія, серцебиття, порушення акомодації, зменшення секреції потових залоз, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, затримка сечі (внаслідок низької системної абсорбції препарату спостерігаються рідко і носять оборотний характер). У пацієнтів з обструктивним ураженням сечовивідних шляхів підвищується ризик розвитку затримки сечі.
З боку дихальної системи: можливий кашель; рідко - парадоксальний бронхоспазм.
З боку органу зору: в окремих випадках при попаданні в очі аерозолю спостерігаються розширення зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску (особливо у пацієнтів з закритокутовою глаукомою), закритокутова глаукома, біль в оці. Біль в оці або відчуття дискомфорту, нечітке зір, поява ореолу і кольорових плям перед очима у поєднанні з кон'юнктивальної і корнеальної гіперемією можуть бути симптомами нападу глаукоми.
Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк язика, губ і особи, кропив'янка, ларингоспазм, бронхоспазм, ексудативна мультиформна еритема, анафілактичні реакції.
Протипоказання
- I триместр вагітності;
- підвищена чутливість до атропіну і його похідних;
- підвищена чутливість до ипратропия бромиду та інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при закритокутовій глаукомі, обструкції сечовивідних шляхів (у т.ч. гіперплазії передміхурової залози), в період лактації (грудного вигодовування), а також дітям у віці до 6 років.
Вагітність і лактація
Безпека застосування атровент Н при вагітності у людини не встановлена.
Не рекомендують Атровент Н в I триместрі вагітності.
Призначення препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Дані про виділення ипратропия броміду з грудним молоком відсутні. Хоча нерозчинні в ліпідах четвертинні катіони проникають в грудне молоко, малоймовірно, що Атровент ® Н буде надавати значиме дію шляхом інгаляції. Однак слід з обережністю призначати препарат в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовувати при обструкції сечовивідних шляхів.
особливі вказівки
Не рекомендується призначати препарат для екстреного купірування нападу бронхіальної астми (тому що бронхолитический ефект розвивається пізніше, ніж у бета-адреноміметиків).
У пацієнтів з муковісцидозом підвищений ризик розвитку порушень моторики шлунково-кишкового тракту.
Пацієнта слід навчити правильному використанню Атровент Н аерозолю для інгаляцій дозованого.
Пацієнта слід інформувати про те, що якщо інгаляції недостатньо ефективні або відбулося погіршення стану, слід звернутися до лікаря для зміни плану лікування. У разі раптового виникнення і швидкого прогресування задишки пацієнт також повинен негайно звернутися до лікаря.
У разі появи будь-якого симптому нападу глаукоми (біль в оці, дискомфорт, нечітке зір, поява ореолу і кольорових плям перед очима у поєднанні з кон'юнктивальної і корнеальної гіперемією) слід призначити краплі, що викликають звуження зіниці, і негайно звернутися до офтальмолога.
Передозування
Симптоми: специфічних симптомів передозування не виявлено. З огляду на широту терапевтичної дії і місцевий спосіб застосування атровент Н, поява будь-яких серйозних антихолинергических симптомів малоймовірно. Можливі незначні прояви системного антихолінергічної дії (в т.ч. сухість у роті, порушення акомодації, підвищення ЧСС).
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні бета2-адреноміметики і похідні ксантину потенцируют бронходілатірующєє дію Атровент Н.
При одночасному застосуванні Атровент Н з антипаркінсонічними засобами, хінідином, трициклічними антидепресантами посилюється антихолінергічну дію препарату.
При одночасному застосуванні Атровент Н з іншими антихолінергічними препаратами відзначається адитивну дію.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.
Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна відкривати і піддавати нагріванню вище 50 ° С.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні бета2-адреноміметики і похідні ксантину потенцируют бронходілатірующєє дію Атровент Н.
При одночасному застосуванні Атровент Н з антипаркінсонічними засобами, хінідином, трициклічними антидепресантами посилюється антихолінергічну дію препарату.
При одночасному застосуванні Атровент Н з іншими антихолінергічними препаратами відзначається адитивну дію.