Белогент - комбінований препарат з антибактеріальною і протизапальною дією для зовнішнього застосування. Бетаметазон є синтетичним фторованим глюкокортикоїдом, має виражену протизапальну, імунодепресивну та антипроліферативну дію при незначному мінералокортикоїдних ефекті. Знижує утворення, вивільнення та активність хімічних медіаторів запалення (кініну, гістаміну, ліпосомальних ферментів, простагландинів), пригнічує міграцію макрофагів і лейкоцитів до місця ураження, зменшує вазодилатацію і підвищену проникність кровоносних судин, що знижує екстравазацію сироватки крові і утворення набряків. Інгібують III і IV тип реакцій гіперчутливості, блокуючи при цьому токсичний ефект комплексів «антиген-антитіло», які концентруються у стінок кровоносних судин, викликаючи алергічний васкуліт. Пригнічує дію лімфокінів, клітин-мішеней і макрофагів. Запобігає доступу сенсибілізованих Т-лімфоцитів і макрофагів до клеткам- «мішенях».
Гентаміцин - антибіотик з групи аміноглікозидів з виражену бактерицидну Дейст, механізм якої заснований на інгібуванні синтезу білків в бактеріальної клітці шляхом зв'язування зі специфічним білком рецептора в 30S ділянці рибосоми і інтерференції з початковим комплексом між РНК і 30S ділянкою, пригнічуючи синтез білків. В результаті відбувається помилкове зчитування ДНК і утворення нефункціональних білків.
Гентаміцин активний відносно грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (Чутливі штами альфа- і бета-гемолітичного стрептокока групи А), Staphylococcus aureus (коагулаза-позитивні, коагулаза-негативні і деякі штами, які продукують пеніциліназу).
інфіковані алергічні та неаллергические захворювання шкіри (в т.ч. гострий, підгострий і хронічний контактний алергічний дерматит, себорейний дерматит, пелюшковий дерматит, атопічний дерматит, свербіж шкіри, монетоподібна екзема, дисгидротической дерматит, піодермізірованние неаллергические дерматити, гострий фотодерматоз, променевий дерматит, інфіковані дерматити, що розвинулися в результаті укусу комах);
інфіковані дерматози (в т.ч. псоріаз, ексфоліативний дерматит, червоний плоский лишай).
Крем застосовують для терапії гострих, мокли поразок шкіри.
Мазь рекомендують для лікування хронічних дерматозів (сухих, ліхенізірованной і лущаться) або у випадках, коли необхідний оклюзійний ефект мазі як середовища.
Дорослим крем або мазь наносять на уражену ділянку шкіри тонким шаром, злегка втираючи круговими рухами, в кількості, необхідній для покриття ураженої поверхні, 2 рази / добу. На ділянки шкіри з більш щільним епідермісом і в місцях, з яких препарат при нормальному способі життя легко усувається (долоні і ступні), його слід наносити частіше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні.
При хронічних захворюваннях для профілактики рецидиву лікування слід продовжувати під наглядом лікаря ще деякий час після зникнення всіх симптомів.
Дітям препарат призначають з великою обережністю, на можливо менш тривалий термін в зв'язку з тим, що при більшій площі шкірних покривів по відношенню до маси тіла в порівнянні з дорослими і недостатньо розвиненому епідермісі у дітей можливо всмоктування пропорційно більшої кількості бетаметазона, і, відповідно, гентаміцину , а, отже, і прояви системної токсичності. Застосування під пелюшками (особливо пластифікованими) посилює всмоктування, тому що пелюшки діють як оклюзійна пов'язка.
У разі, якщо час нанесення препарату пропущено, Белогент крем або мазь слід нанести на уражені ділянки шкіри якомога швидше. Якщо ж наближається час наступного використання препарату, пропущену дозу слід пропустити, при цьому немає необхідності збільшувати кількість препарату при наступному застосуванні.
Місцеві реакції: гипопигментация, відчуття печіння, подразнення, еритема.
Системні реакції, зумовлені дією бетаметазону: в окремих випадках - системні побічні явища, обумовлені пригніченням гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, зниження толерантності до вуглеводів і синдром Кушинга, у дітей - затримка росту і підвищення внутрішньочерепного тиску.
Системні реакції, зумовлені дією гентаміцину: в поодиноких випадках, при значному системному всмоктуванні, існує небезпека пошкодження слухового нерва і вестибулярного апарату, що супроводжується шумом у вухах, порушенням слуху (частіше при одночасному застосуванні інших ототоксичних або нефротоксичних препаратів і при порушенні функції нирок).
При застосуванні препарату в терапевтичних дозах побічна дія, як правило, слабо виражені.
вірусні інфекції шкіри;
шкірні реакції на місці вакцинації;
підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вагітність і лактація
Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки зовнішнього застосування ГКС і гентаміцину при вагітності не проводилося. Тому застосування Белогент можливо тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У таких випадках застосування Белогент має бути нетривалим і обмежуватися невеликою ділянкою шкірних покривів.
В період лактації застосування Белогент можливо тільки за суворими показаннями, але при цьому препарат не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням. При застосуванні препарату бетаметазон може потрапляти в системний кровотік в кількості, достатній для виділення в грудне молоко в обумовлених концентраціях, однак встановлено, що при дотриманні режиму дозування це кількість безпечно для дитини.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що при зовнішньому застосуванні сильнодіючих ГКС у лабораторних тварин відзначається тератогенний ефект, однак тератогенность бетаметазона в таких умовах не досліджувалася. Експерименти на щурах і кроликах не виявлено тератогенного ефекту гентаміцину. Проте відомо, що гентаміцин проникає через плацентарний бар'єр і в плазмі крові плода досягає концентрацій, порівнянних з концентраціями в плазмі крові матері.
Результати експериментальних досліджень
У дослідженнях на тваринах було показано, що комбінація бетаметазона і гентаміцину для зовнішнього застосування характеризується добре переноситься. Дані про канцерогенну дію бетаметазону і гентаміцину відсутні.
Використання в педіатрії
У період терапії Белогент діти потребують ретельного лікарського нагляду, так як у них можливо посилене всмоктування бетаметазону і розвиток системних побічних ефектів. Клінічні прояви включають в себе затримку росту, уповільнений приріст маси тіла, зниження рівня кортизолу в плазмі і відсутність відповіді на АСТН-стимуляцію. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється в набуханні джерельця, головних болях і в двосторонньому набряку сосочків зорового нерва. Такі явища розвиваються виключно рідко, носять, як правило, оборотний характер і зникають відразу ж після припинення лікування.
Симптоми: можливий розвиток системних побічних реакцій, характерних для бетаметазона або гентаміцину.
Виключно рідко, в разі надходження в системний кровотік значних кількостей гентаміцину в результаті тривалого застосування препарату на великій площі ураженої шкіри, особливо у хворих, які одночасно приймають Ототоксичність і нефротоксичні препарати і у хворих з порушенням функції нирок, гентаміцин може викликати ураження слухового нерва і вестибулярного апарату, що супроводжується шумом у вухах, а також порушення функції нирок.
Лікування: препарат слід негайно відмінити. При необхідності проводять симптоматичну терапію.
Клінічно значуще лікарський взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не описана.
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 4 роки.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.