Форма випуску та склад
- таблетки: плоскоциліндричної форми, світло-жовтого кольору (по 10 шт. в блістері: по 7,5 мг - в картонній пачці 2 упаковки; по 15 мг - в картонній пачці 1 упаковка; по 20 шт. в полімерній банці, в картонній пачці 1 банка);
- розчин для (в / м) введення: прозора рідина жовтого кольору з зеленим відтінком [по 1,5 мл в скляних ампулах без кольору (з точкою зламу або без неї): в картонній пачці 3 або 5 штук; в блістері 3 або 5 штук, в картонній пачці в комплекті з Ампульні ножем або без нього 1 упаковка по 3 або 5 штук або 2 упаковки по 5 штук].
В 1 таблетці міститься:
- діюча речовина: мелоксикам (в перерахунку на 100% речовину) - 7,5 мг або 15 мг;
- допоміжні компоненти: лактопресс (лактоза безводна), натрію цитрату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), повідон (полівінілпіролідон 25 000, коллідон), магнію стеарат, кросповідон (поліпласдон ІКС ЕЛ-10).
В 1 ампулі містяться:
- діюча речовина: мелоксикам - 15 мг;
- допоміжні компоненти: глікофурол, гліцин, меглюмін (N-метилглюкамін), натрію хлорид, плуронік Ф-68 (полоксамер 188), натрію гідроксид (1 М розчин гідроксиду натрію), вода для ін'єкцій.
Показання до застосування
Застосування Бі-ксікама показано для симптоматичної терапії запальних і дегенеративних захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом:
- остеоартроз;
- ревматоїдний артрит;
- хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондилоартрит).
Протипоказання
- тяжка печінкова недостатність;
- виражена ниркова недостатність [кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл / хв] у пацієнтів без гемодіалізу;
- період загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
- важка форма серцевої недостатності;
- активна шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярні кровотеча або будь-яке інше кровотеча;
- період вагітності і вигодовування грудьми;
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Крім цього, кожна з форм має окремі протипоказання.
- аспириновая бронхіальна астма;
- синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози, дефіцит лактази;
- вік до 15 років.
З обережністю: пацієнти літнього віку, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) в анамнезі, цироз печінки, гіповолемія після хірургічних втручань.
Розчин для в / м введення
- неповне або повне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу слизової оболонки носа і навколоносових пазух і нестерпності інших нестероїдних протизапальних засобів і ацетилсаліцилової кислоти (включаючи анамнез);
- період загострення неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона;
- активні патології печінки;
- підтверджена гіперкаліємія і інші прогресуючі захворювання нирок;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- вік до 18 років.
З обережністю рекомендується призначати розчин препарату при наявності інфекції Helicobacter pylori, захворюваннях шлунково-кишкового тракту в анамнезі, нирковій недостатності (КК 30-60 мл / хв), цереброваскулярних захворюваннях, застійної серцевої недостатності, ішемічної хвороби серця, дисліпідемії або гіперліпідемії, захворюваннях периферичних артерій, цукровому діабеті , важких соматичних патологіях, частому вживанні алкоголю, куріння, тривалому прийомі НПЗП, при одночасному застосуванні антикоагулянтів, антиагрегантів, пероральних глюкокортикоїдів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, пацієнтам в літньому віці.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають внутрішньо 1 раз на добу під час їжі.
Рекомендоване добове дозування:
- ревматоїдний артрит: 15 мг, при необхідності дозу можна знизити до 7,5 мг;
- остеоартроз: 7,5 мг, при відсутності терапевтичного ефекту разовий прийом можна підвищити до 15 мг;
- анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг.
Максимальна добова доза - не більше 15 мг.
При підвищеному ризику розвитку небажаних ефектів початкова добова доза повинна становити 7,5 мг.
При нирковій недостатності з КК більше 25 мл / хв корекція режиму дозування не потрібна.
У хворих, які перебувають на діалізі, доза препарату не повинна перевищувати 7,5 мг.
Розчин для в / м введення
Суміш призначена для в / м глибокої ін'єкції 1 раз на добу.
Не можна застосовувати препарат для внутрішньовенного введення!
Не допускається змішування в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Застосування розчину показано для зняття сильного больового синдрому або запалення тільки протягом перших 2-3 днів, потім хворого переводять на пероральну форму Бі-ксікама.
Дозу і період лікування призначає лікар на підставі клінічних показань з урахуванням тяжкості запального процесу та інтенсивності болю.
Рекомендоване дозування: 7,5 мг або 15 мг.
Максимальна добова доза мелоксикаму - не більше 15 мг.
Добова доза при вираженій нирковій недостатності у хворих на гемодіалізі, а також при підвищеному ризику побічних реакцій не повинна перевищувати 7,5 мг.
Побічна дія
- травна система: нудота, діарея, блювота, відрижка, біль в животі, запор, метеоризм, стоматит, езофагіт, коліт, виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, приховане або явне шлунково-кишкова кровотеча, гепатит, транзиторні зміни показників функції печінки;
- нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність;
- органи зору і слуху: кон'юнктивіт, порушення зору, шум у вухах;
- сечостатева система: набряки, гіперкреатинінемія і / або підвищення сечовини в сироватці крові;
- серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття припливів крові до обличчя;
- дихальна система: загострення або розвиток бронхіальної астми при алергії до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів, кашель;
- дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз;
- система кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
- алергічні реакції: анафілактоїдні або анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Крім цього, кожна з форм надає додаткові побічні дії.
- нервова система: порушення сну;
- травна система: сухість рота, перфорація кишечника або шлунка;
- сечостатева система: протеїнурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нирковий медулярний некроз, сечова інфекція, ниркова недостатність;
- алергічні реакції: алергічний васкуліт, набряк мови і губ;
- інші: лихоманка.
Розчин для в / м введення
- органи зору і слуху: вертиго;
- травна система: гастрит;
- дерматологічні реакції: ангиоотек, мультиформна еритема, бульозний дерматит;
- сечовидільна система: порушення сечовипускання, гостра затримка сечі, гостра ниркова недостатність;
- місцеві реакції: біль і набряк в місці ін'єкції.
особливі вказівки
Слід враховувати, що Бі-КСИКОМ може приховувати симптоми основного інфекційного захворювання.
Пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі необхідно забезпечити ретельний регулярний контроль, оскільки ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень або кровотечі дуже великий, особливо у пацієнтів похилого віку.
При розвитку побічних ефектів з боку шкіри і слизових оболонок слід розглянути питання про відміну препарату.
Необхідно контролювати показники функції нирок і діурез при застосуванні таблеток і розчину у пацієнтів похилого віку з цирозом печінки, нефротичним синдромом або гострими порушеннями функції нирок, хронічною серцевою недостатністю з явищами недостатності кровообігу, у хворих, які одночасно приймають діуретичні засоби, і пацієнтів з гіповолемією, що виникла в результаті хірургічних втручань.
При одночасному прийомі сечогінних засобів хворий повинен випивати достатню кількість рідини.
На тлі тривалого застосування Бі-ксікама підвищується ризик розвитку інфаркту міокарда, серйозних серцево-судинних тромбозів, нападу стенокардії (в тому числі з летальним результатом), особливо у схильних хворих.
Слід ретельно спостерігати за ослабленими або виснаженими пацієнтами, які можуть гірше переносити розвиток небажаних явищ.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами, оскільки можливий розвиток сонливості, запаморочення або головного болю.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Бі-ксікама:
- глюкокортикоїди, саліцилати, інші нестероїдні протизапальні засоби підвищують ризик ерозивновиразкових утворень в шлунково-кишковому тракті і шлунково-кишкових кровотеч, тому поєднувати їх з мелоксикамом не рекомендується;
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну сприяють збільшенню ризику шлунково-кишкових кровотеч;
- препарати літію знижують свою ниркову секрецію, що може привести до підвищення концентрації літію в плазмі до небезпечного токсичного рівня, тому такої комбінації слід уникати;
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори, вазодилататори, діуретики (антигіпертензивні засоби) знижують свій ефект;
- метотрексат знижує канальцеву секрецію і рівень його концентрації в плазмі крові збільшується, тому при супутньої терапії метотрексатом у тижневій дозі більше 15 мг призначати Бі-КСИКОМ не рекомендується;
- внутрішньоматкові контрацептивні засоби знижують свою ефективність;
- циклоспорин підсилює нефротоксичність;
- діуретики слід супроводжувати адекватним прийомом рідини, так як при зневодненні ризик розвитку гострої ниркової недостатності підвищується;
- антагоністи рецепторів ангіотензину II сприяють зниженню швидкості гломерулярної фільтрації, що може викликати розвиток гострої ниркової недостатності.
У разі необхідності комбінованої терапії з літієм хворому слід забезпечити моніторинг вмісту літію в плазмі крові на початку лікування і після скасування мелоксикама.
При поєднанні з антацидами, циметидином, дигоксином, фуросемідом клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій не встановлено.
Можлива взаємодія з гіпоглікемічними засобами для прийому всередину і лікарськими засобами, які пригнічують CYP2C9 і / або CYP3A4 (або їх метаболізм відбувається за участю зазначених ферментів).
Терміни та умови зберігання
Берегти від дітей.
Зберігати при температурі: таблетки - до 25 ° C, розчин - до 30 ° C.
Термін придатності - 5 років.
Чи знаєте ви, що:
За статистикою, по понеділках ризик отримання травм спини збільшується на 25%, а ризик серцевого нападу - на 33%. Будьте обережні.
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
Людські кістки міцніше бетону в чотири рази.
74-річний житель Австралії Джеймс Харрісон ставав донором крові близько 1000 разів. У нього рідкісна група крові, антитіла якій допомагають вижити новонародженим з важкою формою анемії. Таким чином, австралієць врятував близько двох мільйонів дітей.
Карієс - це найпоширеніше інфекційне захворювання в світі, змагатися з яким не може навіть грип.
Більшість жінок здатне отримувати більше задоволення від споглядання свого красивого тіла в дзеркалі, ніж від сексу. Так що, жінки, прагнете до стрункості.
Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.
Саме рідкісне захворювання - хвороба Куру. Хворіють їй тільки представники племені фор в Новій Гвінеї. Хворий помирає від сміху. Вважається, що причиною виникнення хвороби є поїдання людського мозку.
На ліки від алергії тільки в США витрачається більше 500 млн доларів на рік. Ви все ще вірите в те, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдений?
Кров людини «бігає» по судинах під величезним тиском і при порушенні їх цілісності здатна вистрілити на відстань до 10 метрів.
Існують дуже цікаві медичні синдроми, наприклад, нав'язливе заковтування предметів. У шлунку однієї пацієнтки, яка страждає від цієї манії, було виявлено 2500 чужорідних предметів.
Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіше для його психіки, ніж відсутність роботи взагалі.
Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми задіємо 72 м'язи.
Перший вібратор винайшли в 19 столітті. Працював він на паровому двигуні і призначався для лікування жіночої істерії.
Середня тривалість життя лівшів менше, ніж правшів.
Робота в офісі: побічні ефекти
Бути офісним працівником - нелегка праця. Напевно представникам робітничих професій знайдеться, що заперечити. Адже ті, чия діяльність пов'язана з важким физиче.