Бі-КСИКОМ - інструкція із застосування, показання, аналоги, дози

Попередня ↔ Наступна

Бі-КСИКОМ - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) знеболюючого і жарознижуючого дії.

Форма випуску та склад

Бі-КСИКОМ випускають в наступних лікарських формах:

таблетки: плоскоциліндричні, блідо-жовтого кольору (по 10 шт. в осередкових контурних упаковках, в картонній пачці 2 упаковки по 7,5 мг, 1 або 2 упаковки по 15 мг; по 20 шт. в полімерних банках / флаконах або банках з темного скла, 1 полімерна банку / флакон або 2 банки з темного скла в картонній пачці);
розчин для (в / м) введення: прозора рідина жовтого кольору із зеленуватим відтінком [по 1,5 мл в скляних ампулах, 3 або 5 шт. в картонній пачці / коробці; 3 або 5 шт. в чарунковій контурної упаковці, 1 упаковка по 3 або 5 шт. або 2 упаковки по 5 шт. зі скарифікатором Ампульні або ножем для розкривання ампул (при відсутності на ампулах насічок або кільця розлому) в картонній пачці].

Склад 1 таблетки:

діюча речовина: мелоксикам (в перерахунку на 100% речовину) - 7,5 або 15 мг;
додаткові компоненти: кремнію діоксид колоїдний (аеросил), натрію цитрату дигідрат, повідон (полівінілпіролідон 25 000, коллідон), магнію стеарат, лактопресс (лактоза безводна), кросповідон (поліпласдон ІКС ЕЛ-10), целюлоза мікрокристалічна.

Склад вмісту 1 ампули (1,5 мл):

діюча речовина: мелоксикам - 15 мг;
додаткові компоненти: плуронік Ф-68 (Полоксамер 188), меглюмін (N-метилглюкамін), натрію гідроксид (1 М розчин натрію гідроксиду), натрію хлорид, глікофурол, гліцин, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Бі-КСИКОМ рекомендований до застосування для симптоматичного лікування запалення і больового синдрому наступних дегенеративних і запальних захворювань суглобів:

анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва);
ревматоїдний артрит;
остеоартроз.

Протипоказання

важка форма серцевої недостатності;
фаза загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
активна шлунково-кишкова кровотеча;
важка форма ниркової недостатності (у хворих без гемодіалізу);
аспириновая бронхіальна астма (для таблеток);
тяжка печінкова недостатність;
цереброваскулярні або будь-яке інше кровотеча;
вік до 15 років - для таблеток, до 18 років - для розчину;
вагітність і період годування груддю;
непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази (для таблеток);
гіперчутливість до складових кошти.

Додатково для розчину:

неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона в період загострення;
прогресуючі захворювання нирок, включаючи підтверджену гиперкалиемию;
активне захворювання печінки;
часткове або повне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозно риносинуситу і непереносимості будь-яких НПЗЗ і ацетилсаліцилової кислоти (включаючи вказівки в анамнезі);
період після проведення операції аортокоронарного шунтування.

Таблетки слід приймати з особливою обережністю при таких захворюваннях / станах:

цироз печінки;
ерозивно-виразкові дефекти шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
похилий вік;
хронічна серцева недостатність (ХСН), що супроводжується явищами недостатності кровообігу;
гіповолемія, обумовлена хірургічним втручанням;
одночасний прийом антикоагулянтів.

Розчин призначають з обережністю при наявності таких захворювань / станів:

ішемічна хвороба серця;
застійна серцева недостатність;
інфекція Helicobacter pylori, вказівки в анамнезі на захворювання шлунково-кишкового тракту;
ураження периферичних артерій;
ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості;
цереброваскулярні захворювання;
цукровий діабет;
гіперліпідемія / дислипидемия;
важкі соматичні патології;
похилий вік;
куріння, зловживання алкоголем;
тривалий курс НПЗЗ;
комбіноване використання з антиагрегантами, антикоагулянтами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, пероральними глюкокортикоїдами.

Спосіб застосування та дозування

Бі-КСИКОМ приймають перорально під час їжі 1 раз на добу.

Рекомендовані разові (добові) дози залежно від показань:

остеоартроз - 7,5 мг, при недостатньому терапевтичному ефекті дозу дозволяється підвищити до 15 мг;
ревматоїдний артрит - 15 мг, з урахуванням лікувальної дії препарату дозу можна зменшити до 7,5 мг;
анкілозуючий спондилоартрит - 15 мг.

Максимально допустима добова доза - 15 мг.

У пацієнтів з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну більше 25 мл / хв в корекції режиму дозування не потрібно.

Розчин для в / м введення

Бі-КСИКОМ вводять в / м. Використовувати розчин внутрішньовенно заборонено!

Максимальна доза мелоксикаму на добу - 15 мг.

Застосовувати дану форму препарату показано тільки протягом перших 2-3 днів терапії, потім слід перейти на пероральний прийом мелоксикаму.

З огляду на можливу несумісність змішувати Бі-КСИКОМ в одному шприці з іншими лікарськими засобами не допускається.

При наявності підвищеного ризику розвитку побічних ефектів або важкого ступеня ниркової недостатності у пацієнтів, які перебувають на діалізі, максимальна добова доза обох форм Бі-ксікама не повинна бути вище 7,5 мг.

Побічна дія

серцево-судинна система: тахікардія, відчуття припливів до обличчя, підвищення артеріального тиску;
травна система: нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор, метеоризм виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, відрижка, коліт, езофагіт, підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, гепатит; додатково для таблеток - перфорація кишечника або шлунка, сухість рота; для розчину - гастрит;
кроветворная система: лейкопенія, анемія. тромбоцитопенія; для розчину - зміна кількості клітин крові (в т. ч. зміна лейкоцитарної формули);
нервова система: запаморочення. сонливість, шум у вухах, головний біль, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, дезорієнтація; додатково для таблеток - порушення сну;
дихальна система: загострення перебігу бронхіальної астми на тлі алергії до інших НПЗЗ і до ацетилсаліцилової кислоти, кашель;
дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, шкірний висип, свербіж, кропив'янка, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз; додатково для таблеток - алергічний васкуліт. для розчину - мультиформна еритема, ангиоотек, бульозний дерматит;
імунна система: анафілактоїдні / анафілактичні реакції, анафілактичний шок;
органи зору, слуху: нечіткість зору, кон'юнктивіт, додатково для розчину - вертиго;
сечостатева система: підвищення сечовини в сироватці крові і / або гіперкреатинінемія, набряки; додатково для таблеток - нирковий медулярний некроз, інфекція сечовивідних шляхів, інтерстиціальний нефрит, гематурія. протеїнурія, ниркова недостатність; для розчину - порушення сечовипускання (в т. ч. гостра затримка сечі); вкрай рідко - гостра ниркова недостатність;
інші реакції: лихоманка (таблетки); набряк і біль у місці введення (розчин).

особливі вказівки

Бі-КСИКОМ не рекомендується використовувати одночасно з іншими НПЗЗ.

Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (особливо особи літнього віку) повинні бути під регулярним наглядом, т. К. У них висока загроза появи ерозивно-виразкових уражень або кровотеч з шлунково-кишкового тракту.

При розвитку небажаних явищ алергічного характеру (фотосенсибілізації, шкірної висипки, сверблячки, кропивниці) слід вирішити питання про припинення застосування препарату.

Необхідний контроль показників функції нирок і діурезу у пацієнтів похилого віку з ХСН, цироз печінки, явищами недостатності кровообігу, нефротичним синдромом або гострими функціональними порушеннями нирок, а також при розвитку гіповолемії, обумовленої оперативним втручанням.

Одночасне використання мелоксикаму з сечогінними засобами може призвести до затримки калію, натрію і води, а також до зменшення натрійуретичного ефекту діуретиків. Внаслідок цього у таких пацієнтів необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації, а їх стан повинен ретельно контролюватися.

Бі-КСИКОМ, як і інші НПЗЗ, при тривалому застосуванні, особливо у схильних пацієнтів, посилює ризик виникнення інфаркту міокарда, серйозних серцево-судинних тромбозів, нападу стенокардії (з можливим летальним результатом).

За виснаженими або ослабленими хворими повинно бути встановлене ретельне спостереження, т. К. Вони можуть значно важче переносити побічні реакції препарату.

Слід враховувати, що Бі-КСИКОМ здатний приховувати ознаки основного інфекційного ураження.

На тлі терапії можлива поява запаморочення, сонливості або головного болю, тому рекомендується виявляти особливу обережність при керуванні автотранспортом або управлінні іншими механізмами.

лікарська взаємодія

Реакції можливої взаємодії мелоксикаму з іншими лікарськими речовинами / засобами:

метотрексат: збільшується його полум'яна концентрація, що призводить до посилення гематотоксичних дії даного препарату (не слід комбінувати мелоксикам з метотрексатом у дозі більше 15 мг на тиждень);
препарати літію: можливий розвиток кумуляції і посилення токсичної дії літію (рекомендується уникати даного поєднання, при необхідності його проведення потрібно контролювати рівень літію в крові на початку курсу мелоксикама і після його завершення);
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: зростає загроза розвитку шлунково-кишкової кровотечі;
діуретики: можливий розвиток гострої ниркової недостатності при наявності дегідратації;
інші НПЗЗ (включаючи саліцилати), глюкокортикоїди: зростає небезпека виникнення ерозивно-виразкових утворень і кровотеч з шлунково-кишкового тракту (дані комбінації не рекомендуються);
пероральні протидіабетичні засоби: можлива взаємодія;
циклоспорин: посилюється його нефротоксичність;
діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), вазодилататори, бета-адреноблокатори та інші антигіпертензивні засоби: знижується ефект даних препаратів;
внутрішньоматкові контрацептивні засоби: послаблюється їх дію;
антагоністи рецепторів ангіотензину II: при функціональних порушеннях нирок через посилення зниження швидкості гломерулярної фільтрації посилюється небезпека розвитку гострої ниркової недостатності;
антикоагулянти (варфарин, тиклопідин, гепарин), тромболітичні препарати (фібринолізин, стрептокіназа): підвищується загроза розвитку кровотеч (необхідний регулярний контроль показників згортання крові);
колестирамін: зростає виведення даного засобу через шлунково-кишкового тракту;
фуросемід, циметидин, дигоксин, антациди: значущі фармакокінетичні взаємодії не встановлені;
препарати, які можуть пригнічувати CYP2C9 і / або CYP3A4 (або в їх метаболізмі беруть участь ці ферменти): може спостерігатися фармакокінетична взаємодія.

Аналогами Бі-ксікама є: Амелотекс, Ліберум, Артрозан, Мелоксикам, М-Кам, Медсікам, МАТАРА, Мелоксикам Штада, Мелоксикам-ОBL, Мелоксикам-Прана, Мелбек, Мелоксикам ДС, Мелокс, Мелбек форте, Мелоксикам-Тева, Мовікс, Оксікамокс , Мелофлам, Моваліс, Флексібон, Мовасін, Мірлокс, Міксол-Од, Месіпол, Мелофлекс Ромфарм.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місцях, недоступних для дітей, розчин при температурі до 30 ° C, таблетки - до 25 ° C.

Термін придатності - 5 років.

Умови та термін зберігання

Чим небезпечний постійний нежить?

Кожна людина хоча б кілька разів у своєму житті стикався з таким неприємним захворюванням, як нежить. Найчастіше закладений ніс з п.

Чому я худну без причини.

Чому я худну без причини? Які наслідки захворювання? Чи потрібно звертатися до лікаря або «саме пройде»? Кожна людина повинна знати, чт.

Російська лазня - користь чи шкода?

Це питання цікавить дуже багатьох. Якщо ще зовсім недавно баню на 100% вважали корисною, то останнім часом з'явився ряд побоювань, підтем.

Шляхи поширення інфекції.

Запобігти проникненню і розвиток різних інфекцій може кожна людина, головне - знати основні небезпеки, які підстерігають на к.

Холестеринові бляшки - що за звір?

Те, що ми їмо кожен день, починає хвилювати нас в той момент, коли лікар ставить несподіваний діагноз «атеросклероз» або «ішемічна більш.

Мазок на онкоцитологию (аналіз по Папаніколау, Пап-тест) - це спосіб мікроскопічного дослідження клітин, які беруться з поверхні ш.