Інструкція для застосування лікарського препарату для медичного застосування Білобіл® форте Bilobil® forte
Реєстраційний номер: П N015527 / 01-120216
Торговельне найменування: Білобіл® форте
Міжнародна непатентована або группіровочних найменування: гінкго дволопатеве листя екстракт
Капсули
Склад (на 1 капсулу):
Діюча речовина: гінкго дволопатеве листя екстракт сухий * 80,00 мг
Допоміжні речовини: декстроза рідка [декстроза, оліго- і полісахариди] 4,00 мг, лактоза 132,00 мг, крохмаль кукурудзяний 60,00 мг, тальк 16,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 4,00 мг, магнію стеарат 4, 00 мг
Склад твердої желатинової капсули (корпус і кришечка): барвник заліза оксид чорний (E172) 0,0329%, барвник заліза оксид червоний (E172) 0,1756%, титану діоксид (E171) 2,5602%, барвник азорубін (E122) 0 , 0471%, желатин до 100%
* Гінкго дволопатеве листя екстракт сухий з Гінкго дволопатеве листя (Ginkgo biloba L. сімейства гінкгові (Ginkgoaceae), folium).
Співвідношення кількості лікарської рослинної сировини до кількості вихідного екстракту: 35-67: 1.
Екстрагент - ацетон / вода.
опис
Тверді желатинові капсули № 2, корпус і кришечка рожевого кольору. Вміст капсул - порошок від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з частинками темнішого кольору. Допускається наявність грудочок.
Фармакотерапевтична група: ангиопротекторноє засіб рослинного походження.
Код АТС N06DX02
Фармакологічні властивості
Препарат Білобіл® форте рослинного походження. Підвищує стійкість організму до гіпоксії, особливо тканин головного мозку. Гальмує розвиток травматичного або токсичного набряку головного мозку, покращує мозковий і периферичний кровообіг, покращує реологію крові.
Надає дозозависимое регулюючий вплив на судинну стінку, розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен. Перешкоджає утворенню вільних радикалів і перекисного окислення ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність до з'єднання з рецепторами. Покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню в клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.
Фармакокінетика: флавоноїди всмоктуються в тонкій кишці. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години, період напіввиведення становить 2-4 години.
Показання до застосування
• Дисциркуляторна енцефалопатія різної етіології (розвивається внаслідок інсульту, черепно-мозкової травми, в літньому віці), що супроводжується: зниженням уваги, ослабленням пам'яті, зниженням інтелектуальних здібностей, порушенням сну;
• порушення периферичного кровообігу і мікроциркуляції (в т.ч. артеріопатія нижніх кінцівок), синдром Рейно;
• нейросенсорніпорушення (запаморочення, дзвін у вухах, гіпоакузія);
• стареча дегенерація жовтої плями;
• діабетична ретинопатія.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, знижене згортання крові, ерозивний гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, гострі порушення мозкового кровообігу, гострий інфаркт міокарда, дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека не вивчені), галактоземія, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, тому що до складу препарату Білобіл® форте входить лактоза.
Застосування при вагітності і період грудного вигодовування
Білобіл® форте не рекомендується приймати в період вагітності і грудного вигодовування в зв'язку з відсутністю достатньої кількості клінічних даних.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Дисциркуляторна енцефалопатія різної етіології
Приймати по 1 капсулі 2-3 рази на день.
Порушення периферичного кровообігу та мікроциркуляції (в т.ч. артеріопатія нижніх кінцівок), синдром Рейно
Дорослим приймати по 1 капсулі 2 рази на день (вранці і ввечері).
Нейросенсорніпорушення (запаморочення, дзвін у вухах, гіпоакузія); стареча дегенерація жовтої плями; діабетична ретинопатія
Дорослим приймати по 1 капсулі 2 рази на день (вранці і ввечері).
Перші ознаки поліпшення зазвичай з'являються через 1 місяць. Курс лікування не менше 3-х місяців (особливо для пацієнтів похилого віку). Проведення повторного курсу можливо після консультації з лікарем.
Побічна дія
Класифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ):
дуже часто ≥1 / 10
часто від ≥1 / 100 до <1/10
нечасто від ≥1 / 1000 до <1/100
рідко від ≥1 / 10000 до <1/1000
дуже рідко від <1/10000, включая отдельные сообщения.
частота невідома не може бути оцінена на основі наявних даних.
З боку травної системи: дуже рідко - нудота, блювота, діарея.
З боку нервової системи: дуже рідко - головний біль, запаморочення, безсоння.
Алергічні реакції: дуже рідко - почервоніння шкіри, припухлість, свербіж шкіри.
З боку системи гемостазу: дуже рідко - зниження згортання крові.
Є повідомлення про виникнення при тривалому застосуванні препаратів гінкго білоба кровотеч у пацієнтів, які одночасно приймали засоби, що знижують згортання крові.
З боку органів чуття: частота невідома - порушення слуху.
У разі виникнення будь-яких небажаних явищ прийом препарату слід припинити і звернутися до лікаря.
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Білобіл® форте не повідомлялось.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Не рекомендується застосування препарату пацієнтам, постійно приймають препарати, що знижують згортання крові (наприклад, антикоагулянти (прямої і непрямої дії), ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні препарати). Одночасне застосування з цими препаратами може збільшити ризик розвитку кровотеч внаслідок подовження часу згортання.
особливі вказівки
При розвитку реакції підвищеної чутливості застосування препарату необхідно припинити. Перед хірургічним втручанням необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Білобіл® форте.
Якщо проблема повторюється, запаморочення і шуму у вухах необхідно звернутися до лікаря. У разі раптового погіршення або втрати слуху потрібно негайно звернутися до лікаря. Пацієнтам з кровотечею (геморагічним діатезом) і пацієнтам, які отримують антикоагулянтну терапію, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком терапії препаратом Білобіл® форте.
На тлі застосування препаратів Гінкго дволопатеве, у пацієнтів, які страждають на епілепсію, можлива поява епілептичних припадків.
Спеціальна інформація про допоміжних речовинах
Препарат Білобіл® форте містить барвник азорубін (E122), який може викликати розвиток алергічних реакцій і бронхоспазму.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами: в період прийому препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (в тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).
Форма випуску
Капсули, 80 мг
По 10 капсул у блістері (блістері) з комбінованого матеріалу ПВХ / ПВДХ і алюмінієвої фольги.
За 2 або 6 блістерів (блістерів) разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку картонну.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° C, в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.
умови відпустки
Відпускають без рецепта.
Виробник:
1. АТ «КРКА, д.д. Ново место », Шмарьешке цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
2. ТОВ «КРКА-РУС», 143500, Росія, Московська обл. м Істра, вул. Московська, д. 50
Тел. (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
При розфасовці і / або упаковці на російському підприємстві вказується:
ТОВ «КРКА-РУС», 143500, Росія, Московська обл. м Істра, вул. Московська, д. 50
Тел. (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
Представництво АТ «КРКА, д.д. Ново место »в РФ / Організація, яка приймає претензії споживачів:
125212, г. Москва, Головинское шосе, будинок 5, корпус 1
Тел. (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91