Винахід відноситься до медицини, зокрема до комбустіології, і призначене для лікування опіків IIIa ступеня. Біологічна пов'язка складається з полімерної перфорованої плівки, виконаної з полікарбоксіл-полікарбонатного полімеру «Карбос-П», з губчастим покриттям. Губчате покриття має товщину не більше 1 мм і містить нативний ліофілізований колаген типу I, просочений сироваткою здорових донорів з фенотипом AB (IV) Rh- Kell-. Біологічну пов'язку застосовують в 1-2 добу після опікової травми. Використання біологічної пов'язки вже до 5-7 діб призводить до повноцінної регенерації епітелію без формування гіпертрофічного рубця, що дозволяє скоротити терміни епітелізації в порівнянні з самостійною епітелізацією в 3 рази і в 2 рази. 1 табл. 3 мул.
Малюнки до патенту РФ 2314129
Винахід відноситься до медицини, зокрема до комбустіології, і призначене для лікування опіків IIIa ступеня.
Одним з найважливіших аспектів лікування хворих з опіками є місцеве лікування опікових ран, значення якого зростає в багато разів при великих, понад 20% поверхні тіла, поверхневих опіках. Саме цим хворим не показано агресивне хірургічне втручання в перебіг ранового процесу. За всіма існуючими канонами хірургії епітелізація поверхневих опікових ран, т.зв. субдермальних опіках, повинна відбуватися самостійно. При ступені опіку ІІІА ступеня настає повний некроз епідермісу і частковий некроз сосочкового шару дерми. Епітеліальний покрив здатний відновлюватися за рахунок збережених в глибоких шарах дерми епітеліальних стовбурових клітин придатків шкіри - волосяних фолікулів, сальних і потових залоз. Відновлення повноцінного епітеліального покриву відбувається через стадію утворення тонкого струпа, під яким і здійснюється регенерація за рахунок островковой (з придатків шкіри) і крайової (за рахунок навколишнього рану епітелію неушкодженої шкіри) епітелізації. Такий перебіг раневого процесу може проходити без будь-яких ускладнень, і опікова рана самостійно епітелізіруется протягом 20-23 днів. Разом з тим, при великих поверхневих опіках ІІІА ступеня (площа опіків більше 20% поверхні тіла) протягом раневого процесу може призвести до виникнення гнійних ускладнень, розплавленням струпа, інтоксикацією, розвитком опікової хвороби, коли під впливом бактеріальної інвазії гинуть придатки шкіри - джерела очікуваної епітелізації, що вимагає інших підходів до лікування опікових ран.
Однак ці пов'язки мають обмежене застосування через недостатність клінічної ефективності, особливо при лікуванні опікових ран.
При лікуванні такою пов'язкою епітелізація опікових ран настає на 15-16 добу після травми і на 5-6 доби раніше, ніж відбувається самостійна епітелізація рани.
Завданням винаходу є скорочення термінів етіпелізаціі опікових ран IIIa ступеня.
Поставлена задача вирішується тим, що в біологічній пов'язці для лікування опіків IIIa ступеня, що складається з полімерної перфорованої плівки з губчастим покриттям на основі ліофілізованого нативного колагену, перфорована плівка виконана з полікарбосіл-полікарбонатного полімеру «Карбос-П», а губчаста покриття складається з колагену типу I, просоченого сироваткою здорових донорів з фенотипом AB (IV) Rh- Kell- або AB (IV) четверта, резус приналежність (Rh) негативна, Келл (К) негативна, і має товщину не більше 1 мм.
Відомо, що епітелізації опікової рани IIIa ступеня передує відновлення колагенової мережі дерми. При крайової епітелізації шкірної рани організація генового марікса завжди передує просуванню мов епітелію по раневому ложу. При субдермальних опіках шкіри в 1-2 добу після опіку в зовнішньому оточенні резидентної епітеліальної стовбурової клітини шкірних дериватів містяться практично всі необхідні для її активації стимули. Однак при опіку IIIa ступеня тепловий вплив повністю знищило тонку колагенову мережу папілярного шару дерми шкіри, що забезпечує закріплення і рух клітин. У цих умовах епітеліальна стовбурова клітина не здатна реалізувати свій потенціал при відсутності матриксу, ніж обгрунтована необхідність в екзогенному заміщення міжклітинної генового матриксу дерми. Колаген типу I, що міститься в організмі в найбільшій кількості (понад 70%), є головним компонентом екстраклеточной матриксу сполучної тканини, секретується в основному фібробластами і рядом інших клітин (кератиноцити, ендотеліоцити і ін.).
В силу своїх фізико-хімічних властивостей колаген типу I не розчиняється при фізіологічних значеннях іонної сили середовища, тому утилізація екзогенного колагену можлива тільки за рахунок прямого фагоцитозу. Товсті шари колагенової губки просочуються ранового ексудату і, в основному, виконують роль субстрату для мікробної флори рани. Тому запропоновано використовувати колагенову губку товщиною не більше 1 мм. Але так як у тонких колагенових губок низька механічна стійкість, запропоновано в якості основи для колагенової губки використовувати перфоровану плівку з полікарбосіл-полікарбонатного полімеру «Карбос-П». Плівка являє собою прозору, перфоровану штучну мембрану, яка за своїми характеристиками газопроницаемости подібна здорової людській шкірі, забезпечує хороший газообмін, сприятливо впливає на метаболічні процеси в рані, що проявляється відсутністю больових відчуттів, легко моделює рельєф рани, забезпечуючи міцний контакт з поверхнею рани. У таблиці №1 представлені дані основних властивостей плівки.
Селективність проникності по парі газів СО2 / O2
Запропоновану пов'язку готують наступним чином: колаген типу I наносять тонким шаром на полімерну плівку і лиофилизируют. Приготовану таким чином пов'язку герметично упаковують, стерилізують -променями (2,5 кГр) і зберігають при кімнатній температурі. На фото №1 представлений зовнішній вигляд пов'язки.
Для отримання сироватки кров забирають від донора, який пройшов тестування на ГЕМОТРАНСМІССИВНИХ інфекції (ВІЛ, гепатити В і С, сифіліс), в умовах відділення переливання крові. Відразу після відділення згустку центрифугуванням сироватку розливають в 50 мл флакони, герметично закупорюють і зберігають при температурі -20 ° С. Перед вживанням сироватку розморожують в теплій воді. Колагенову губку змочують сироваткою і накладають на опікову поверхню після виконання туалету рани. Біологічну пов'язку фіксують волого-висихає марлевою пов'язкою.
Біологічну пов'язку використовують наступним чином. Протягом 1-2 діб після отримання опіку хворому в умовах перев'язочній виробляють туалет рани за допомогою тампонів, змочених асептичними розчинами (наприклад, розчином хлоргексидину), якими максимально видаляють всі пошкоджені тканини. На підготовлені таким чином ранові поверхні опіків IIIa ступеня накладають біологічні пов'язки на основі колагену типу I з PDGF-BB. Пов'язки фіксують на тілі волого-висихають марлевими пов'язками. Через 20-30 хвилин після накладення пов'язки всі пацієнти відзначали зниження больових відчуттів, що дозволило знизити дози знеболювальних препаратів. Через 3 доби виконують етапну перев'язку. Біологічну пов'язку легко і безболісно (в силу гидрофобной природи полімерної плівки) видаляють з поверхні ран, рівномірно покритих тонким шаром неоепітелія. Рани закривають волого-висихають марлевими пов'язками, захищаючи їх від висихання і механічних пошкоджень.
До 7-ї доби на ранах, на які було накладено біологічна пов'язка, формується зрілий багатошаровий епітелій. Клінічні результати підтверджують морфологічні дослідження біоптатів.
1. Хворий А. 18 років, діагноз: опік полум'ям IIIa ступеня 45% п.т. Доставлений через 4 години після травми. Накладення пов'язок на основі колагену типу I з PDGF-BB через 18 годин після травми. На 3-ю добу після накладення пов'язки сформувався неоепітелій по всіх поверхнях (фото 2а). На 8-му добу в областях накладення біологічних пов'язок спостерігалася безрубцеве епітелізація всіх поверхонь опікових ран, формування зрілого епітелію (фото 2б). Хворий виписаний в задовільному стані.
2. Хвора О. 37 років, діагноз: опік окропом IIIa ступеня 20% п.т. Доставлена через 2 години після травми. На наступний день накладені пов'язки на основі колагену типу I з PDGF-BB (фото 3а). На 3-ю добу відзначено формування неоепітелія по всій поверхні опікових ран (фото 3б). На 5-у добу після травми в областях накладення пов'язок з колагеном спостерігається по всій поверхні ран епітелізація (фото.3 в, г). На 9 добу після травми відзначено загоєння всіх ран, без формування гіпертрофованого рубця (див. Фото 3д). Хвора виписана в задовільному стані.
3. Хворий І. 31 рік, діагноз: опік полум'ям IIIa ступеня 27% п.т. Доставлений через 2 години після травми. Через 16 годин після травми на опікові рани накладені пов'язки на основі колагену типу I з PDGF-BB. Всього біологічними пов'язками закрито 25% п.т. На 3-ю добу спостерігалося формування неоепітелія по всіх поверхнях. На 7-у добу в областях накладення пов'язок з колагеном зафіксована повна безрубцеве епітелізація ран.
4. Хворий А. 71 рік, діагноз: опік полум'ям II-IIIa ступеня 10% п.т. Доставлений через 2,5 години після травми. На наступний день на рани накладені пов'язки на основі колагену типу I з PDGF-BB. Біологічними пов'язками закрито 9% п.т. На 3-ю добу спостерігалося формування неоепітелія по всіх поверхнях. На 7-у добу в областях накладення пов'язок з колагеном спостерігалася повноцінна безрубцеве епітелізація.
За допомогою запропонованої біологічної пов'язки було проведено лікування 87 хворих з опіками IIIa ступеня. Отримано хороший клінічний ефект: епітелізація ран на 7-8 добу з формуванням зрілого багатошарового епітелію. Таким чином, використання біологічної пов'язки дозволило скоротити терміни лікування в порівнянні з протатипами в 2 рази і в порівнянні з самостійною епітелізацією в 3 рази. Біологічна пов'язка дозволяє уникнути розвитку гнійно-некротичних ускладнень і розвитку гіпертрофованих рубців, різко скоротити витрату дорогих медикаментів.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Біологічна пов'язка для лікування опіків IIIa ступеня, що складається з полімерної перфорованої плівки з губчастим покриттям на основі ліофілізованого нативного колагену, що відрізняється тим, що перфорована плівка виконана з полікарбосіл-полікарбонатного полімеру «Карбос-П», а губчаста покриття складається з колагену типу I, просоченого сироваткою здорових донорів з фенотипом AB (IV) Rh- Kell- і має товщину не більше 1 мм.