Бронхосан краплі - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва: Бронхосан ®

Лікарська форма:

краплі для прийому всередину

склад
100,0 г розчину містять:
активні речовини:
бромгексина гідрохлорид - 0,8000 г,
м'яти перцевої олія - ​​0,0250 г,
евкаліпта масло - 0,0250 г,
фенхеля масло - 0,0750 г,
анісу масло - 0,0250 г,
материнки масло - 0,0250 г,
левоментол - 0,1500 г;
допоміжні речовини: калію дигідрофосфат - 0,6000 г, натрію гідрофосфат -0,0310 г, хлористоводнева кислота 35% - 0,0390 г, сахароза - 10,000 г, триетиленгліколь - 0,6000 г, полісорбат 80 - 0,4000 г, етанол 96% - 36,000 г, вода очищена - до 100,000 р

опис
Прозора рідина, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з ментоловим запахом.

Фармакотерапевтична група
Відхаркувальний муколитическое засіб

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, чинить муколітичну, відхаркувальну, спазмолітичну та протимікробну дію. Бромгексин - муколітичний (секретолітичну) засіб, надає відхаркувальну і слабку протикашльову дію.
Знижує в'язкість мокротиння (деполімеризує мукопротєїновиє і мукополісахарідниє волокна, збільшує серозний компонент бронхіального секрету); активує миготливий епітелій, збільшує об'єм і покращує відходження мокроти. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання.
Активний метаболіт бромгексину - амброксол - додатково збільшує активність миготливого епітелію і прискорює транспорт мокротиння.
Що входять до складу препарату ефірні масла мають протизапальну, відхаркувальну, протимікробну дію. Левоментол має помірну спазмолітичну, деяким антисептичну дію.
Терапевтична дія бромгексину повністю проявляється тільки через кілька (2-5) днів, тому застосування препарату Бронхосан ® не слід припиняти занадто рано.

Фармакокінетика
При прийомі всередину бромгексин практично повністю (99%) всмоктується протягом 30 хв. Близько 80% бромгексину піддається інтенсивному метаболізму внаслідок ефекту першого "проходження" через печінку. У плазмі бромгексин зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри. У печінки бромгексин піддається деметилюванню і окисленню з утворенням активного метаболіту - амброксолу. Період напіввиведення становить 15 год внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин. Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулировать.

Показання до застосування

  • Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням відходження в'язкого мокротиння: трахеобронхіт, бронхіти різної етіології (в тому числі ускладнені бронхоектазами і емфіземою легенів а також хронічний обструктивний бронхіт), бронхіальна астма, туберкульоз легенів, пневмоконіоз, гостра і хронічна пневмонія, муковісцидоз.
  • Санація бронхіального дерева в передопераційному періоді і при проведенні лікувальних та діагностичних внутрішньобронхіальних маніпуляцій, профілактика скупчення в бронхах густого в'язкого мокротиння після операції.
  • Індукції відхаркування сторонніх рідин (наприклад, контрастну речовину після бронхографії) з бронхів.
  • Синдром Шегрена.
  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.
  • Вагітність.
  • Період грудного вигодовування.
  • Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, в тому числі і в анамнезі (можливе порушення захисного шару слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки під дією бромгексину).
  • Дитячий вік до 3-х років.
  • Вроджена непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция або недостатність сахарази-ізомальтази (через вміст у складі препарату сахарози).
  • Печінкова недостатність, захворювання печінки.
  • Ниркова недостатність.
  • Шлункова кровотеча в анамнезі.
  • Захворювання бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету.
  • Алкоголізм.
  • Епілепсія, захворювання головного мозку, черепно-мозкова травма.
  • Дитячий вік (старше 3-х років)

    Спосіб застосування та дози
    Всередину, до або після їди в невеликій кількості води або на шматочку цукру, запиваючи достатньою кількістю води. Муколітична дію препарату Бронхосан ® посилюється при вживанні великої кількості рідини.
    Дорослим і дітям старше 12 років: 20 крапель 4 рази на добу.
    Дітям від 6 до 12 років: 15 крапель 4 рази на добу.
    Дітям від 3 до б років: 10 крапель 4 рази на добу.
    Курс лікування становить 4-28 днів. Тривалість лікування залежить від клінічного прояву захворювання. При відсутності позитивного ефекту при прийомі препарату протягом 5 днів рекомендується звернутися до лікаря.
    При важких розладах функції нирок за погодженням з лікарем необхідно зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами.

    Побічна дія
    Препарат зазвичай добре переноситься.
    Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я:
    дуже часто - більше 1/10;
    часто - від понад 1/100 до менш 1/10;
    нечасто - від більш 1/1000 до менш 1/100;
    рідко - від більш 1/10000 до менш 1/1000;
    дуже рідко - від менш 1/10000, включаючи поодинокі випадки.
    Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
    Нечасто - диспепсичні розлади, в тому числі, нудота, блювота,
    Рідко - оборотне підвищення активності "печінкових" трансаміназ в сироватці крові, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
    Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
    Рідко - еритема.
    Порушення з боку імунної системи
    Рідко - алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, в літературі вкрай рідко повідомляється про випадки гострих важких реакцій анафілактичного типу аж до розвитку анафілактичного шоку.

    Передозування
    Ризик передозування практично виключений через низьку токсичність препарату: У разі передозування можливе посилення дозозалежних побічних ефектів; необхідно провести промивання шлунка з подальшим прийомом всередину активованого вугілля. Лікування симптоматичне.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами
    Бромгексин, що входить до складу препарату Бронхосан ®. покращує проникнення деяких антибіотиків (окситетрацикліну, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет в перші 4-5 днів протимікробної терапії.
    Не рекомендується призначати Бронхосан ® з лікарськими засобами, що містять кодеїн і іншими протикашльовими засобами, так як це внаслідок пригнічення кашльового рефлексу ускладнює евакуацію розрідженої мокроти.
    При комбінованому застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилати, фенілбутазон, оксібутазон) можливе посилення дратівної дії на слизову оболонку шлунка.
    Бромгексин несумісний з лужними розчинами.

    Вікові разова і максимальна добова дози

    Кількість чистого етилового спирту в грамах

    Кількість хлібних одиниць

    Вплив на здатність керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності
    У зв'язку з наявністю у складі препарату етилового спирту в період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

    Форма випуску
    Краплі для прийому всередину.
    По 25 мл у флаконах з темного скла з кришкою-крапельницею. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

    Умови зберігання
    При температурі не вище 25 ° С.
    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Термін придатності
    3 роки.
    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови та термін зберігання
    Без рецепта.

    Виробник
    Зентіва а.с, Словацька Республіка
    Нітріанска 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.

    Схожі статті