- Реєстраційний номер ЛСР-009403/09
- Клініко-фармакологічна група Антибактеріальні засоби
- Фармакотерапевтична група Антибіотик-цефалоспорин
- Торгова назва ЦЕПІМ®
- Міжнародна непатентована назва цефепим
- Лікарська форма порошок для приготування розчину для ін'єкцій
- Склад на один флакон: активна речовина: цефепіму гідрохлориду моногідрат (в перерахунку на цефепім) - 0,5 г, 1 м допоміжна речовина: аргінін.
- Код ATX [J01DЕ01]
- Фармакологічні свойстваФармакодінаміка
Антибактеріальний засіб з групи цефалоспоринів IV покоління. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Володіє широким спектром дії відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій, штамів, резистентних до аміноглікозидів і / або цефалоспоринових антибіотиків III покоління. Високостійкий до гідролізу більшості бета-лактамаз і швидко проникає в грамнегативні бактеріальні клітини. Усередині бактеріальної клітини молекулярної мішенню є пеніцилін-зв'язуючі білки. Активний in vivo і in vitro щодо грам позитивних аеробів: Staphylococcus aureus (тільки метіцілліночувствітельние штами), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus viridans; грамнегативних аеробів: Enterobacter spp. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. In vitro активний відносно грампозитивних аеробів: Staphylococcus epidermidis (тільки метіцілліночувствітельние штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (група В); грамнегативних аеробів: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включаючи штами, які продукують бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включаючи штами, які продукують бета-лактамази), Morganella morganii, Proteus vulgaris , Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Більшість штамів Enterococсus, в т.ч. Enterococcus faecalis, метіціллінорезістентние стафілококи, Stenotrophomonas maltophilia (раніше відома як Xanthomonas maltophilia), Clostridium difficile не чутливі до цефепіму.
Біодоступність 100%. Час досягнення максимальної концентрації (TCmax) після внутрішньовенного (в / в) і внутрішньом'язового (в / м) введення в дозі 0.5 г - до кінця інфузії і 1-2 годин відповідно. Максимальна концентрація (Cmax) при в / м введенні в дозах 0.5, 1 і 2 г - 14, 30 і 57 мкг / мл відповідно; при в / в введенні в дозах 0.25, 0.5, 1 і 2 г - 18, 39, 82 і 164 мкг / мл відповідно; час досягнення середньої терапевтичної концентрації в плазмі - 12 год; середня терапевтична концентрація при в / м введенні - 0.2 мкг / мл, при в / в - 0.7 мкг / мл. Високі концентрації визначаються в сечі, жовчі, перитонеальній рідині, ексудаті пухиря, слизовому секреті бронхів, мокротинні, передміхуровій залозі, апендиксі і жовчному міхурі. Обсяг розподілу - 0.25 л / кг, у дітей від 2 місяців до 16 років - 0.33 л / кг. Зв'язок з білками плазми - 20%. Метаболізується в печінці та нирках на 15%. Період напіввиведення (T1 / 2) - 2 ч, загальний кліренс - 120 мл / хв, нирковий кліренс - 110 мл / хв. Виводиться нирками (шляхом гломерулярної фільтрації у незміненому вигляді - 85%), з грудним молоком. T1 / 2 при гемодіалізі - 13 год, при безперервному діалізі - 19 год.
пневмонія # 40; среднетяжелая і важка # 41 ;, викликана Streptococcus pneumoniae # 40; в т.ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією # 41 ;, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp.
фебрильна нейтропенія # 40; емпірична терапія # 41 ;.
Ускладнені і неускладнені інфекції сечовивідних шляхів # 40; включаючи пієлонефрит # 41 ;, викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
Неускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus # 40; тільки метіцілліночувствітельние штами # 41 ;, Streptococcus pyogenes.
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції # 40; в комбінації з метронідазолом # 41 ;, викликані Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp. Bacteroides fragilis.
Профілактика інфекцій при проведенні порожнинних хірургічних операцій.
дитячий вік до 2 місяців # 40; для внутрішньовенного способу введення # 41; # 40; безпеку і ефективність у дітей молодше 2 місяців не встановлена # 41 ;; дитячий вік до 12 років # 40; для внутрішньом'язового способу введення # 41 ;.
2 г кожні 8 год (звичайна доза, коригування не потрібно)
2 г кожні 12 годин (звичайна доза, коригування не потрібно)