Цю таблицю можна застосовувати для визначення дози препарату при анурії. Таким пацієнтам слід призначати початкову дозу 15 мг / кг маси тіла для швидкого створення терапевтичних концентрацій препарату в сироватці. Доза, необхідна для підтримки стабільної концентрації препарату, становить 1,9 мг / кг / 24 години. Хворим з вираженою нирковою недостатністю доцільно вводити підтримуючі дози 250-1000 мг один раз в декілька днів (при КК 10-50 мл / хв - 1 г кожні 3-7 днів, менше 10 мл / хв - 1 г кожні 7-14 днів) . При анурії рекомендується доза 1 г кожні 7-14 днів. Приготування розчину для внутрішньовенного введення
Розчин для ін'єкцій готують безпосередньо перед введенням препарату. Для цього у флакон з сухим, стерильним порошком ванкомицина додають необхідний обсяг води для ін'єкцій, щоб отримати розчин з концентрацією 50 мг / мл. ПОТРІБНО ПОДАЛЬШИЙ РОЗВЕДЕННЯ приготованого розчину.
Приготовлені розчини ванкомицина перед введенням підлягають подальшому розведенню до концентрації не більше 5 мг / мл. Необхідну дозу розведеного вище зазначеним чином ванкомицина слід вводити шляхом дрjбних внутрішньовенних інфузій протягом не менше 60 хвилин. Як розчинники можна використовувати 5% розчин глюкози для ін'єкцій або 0,9% розчин натрію хлориду для ін'єкцій. Перед ін'єкцією приготовлений розчин для парентерального введення необхідно перевіряти візуально на наявність механічних домішок і зміни кольору.
Приготування розчину для прийому всередину
Застосування всередину при псевдомембранозний коліт, стафілококової ентероколіту:
Розчин для прийому всередину готується шляхом розчинення відповідної дози ліофілізату в 30 мл води.
Постінфузійні реакції (внаслідок швидкого введення): анафілактоїдні реакції (зниження артеріального тиску, бронхоспазм, диспное, шкірні висипання, свербіж), синдром «червоного людини», пов'язаний з вивільненням гістаміну (озноб, лихоманка, прискорене серцебиття, гіперемія верхньої половини тулуба і особи, спазм м'язів грудної клітки і спини).
З боку мочевиделітел'ной системи: нефротоксичність (аж до розвитку ниркової недостатності) частіше при комбінації з аміноглікозидами або при призначенні більш 3 тижнів у високих концентраціях, що виявляється підвищенням концентрації креатиніну та азоту сечовини. Рідко - інтерстиціальний нефрит.
З боку органів травлення: нудота, псевдомембранозний коліт.
З боку органів чуття: ототоксичність - зниження слуху, вертиго, дзвін у вухах.
З боку органів кровотворення: оборотна нейтропенія, минуща тромбоцитопенія, рідко - агранулоцитоз.
Місцеві реакції (при порушенні правил інфузії): флебіт, біль у місці введення, некроз тканин в місці введення.
Алергічні реакції: лихоманка, нудота, озноб, еозинофілія, висип (включаючи ексфоліативний дерматит), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), васкуліт.
Гіперчутливість, період лактації, неврит слухового нерва, вагітність (1-й триместр).
З обережністю: порушення слуху (в т.ч. в анамнезі), ниркова недостатність, вагітність (2-й і 3-й триместри).
Симптоми: посилення вираженості побічних явищ.
Лікування: коригуюча терапія, спрямована на підтримку клубочковоїфільтрації. Ванкоміцин погано видаляється при проведенні діалізу. Є відомості про те, що гемофільтрація і гемоперфузія через полісульфонова іонообмінну смолу призводить до збільшення кліренсу ванкоміцину.
При призначенні недоношеним і нормальним новонародженим бажаний контроль за концентрацією в сироватці крові. При одночасному прийомі з загальними анестетиками збільшується частота побічних ефектів, тому ванкоміцин краще вводити перед загальною анестезією. В період лікування необхідно проведення аудіограми, визначення функції нирок (аналіз сечі, показники креатиніну та азоту сечовини). Бажано визначати концентрації ванкоміцину в сироватці крові (при нирковій недостатності, у пацієнтів старше 60 років). Максимальні концентрації не повинні перевищувати 40 мкг / мл, а мінімальні - 10 мкг / мл. Концентрації понад 80 мкг / мл вважаються токсичними. Для хворих з нирковою недостатністю дози ванкоміцину повинні підбиратися індивідуально.
Швидке введення (наприклад, протягом кількох хвилин) ванкомицина може супроводжуватися вираженим зниженням артеріального тиску і, в окремих випадках, зупинкою серця. Ванкоміцин слід вводити у вигляді розведеного розчину протягом не менше 60 хвилин, щоб уникнути побічних реакцій, пов'язаних з інфузією. Ванкоміцин слід призначати з обережністю пацієнтам з алергією на тейкопланін, тому що були зареєстровані випадки перехресної алергії.
Ванкоміцин є «дратівливим агентом», тому дифузія розчиненого препарату через судинну стінку може викликати некроз прилеглих тканин. Можуть спостерігатися тромбофлебіти, хоча ймовірність їх розвитку може бути зменшена за рахунок повільного введення розведених розчинів (2,5-5 г / л) і чергування місць введення препарату.
Існують дані про випадки розвитку ототоксичності у пацієнтів, які отримували ванкоміцин. Ознаки ототоксичності можуть бути тимчасовими або постійними. Повідомлялося, що ототоксичность найчастіше розвивається у пацієнтів, які отримували високі дози ванкоміцину; пацієнтів, у яких раніше були порушення слуху, або у пацієнтів, які отримували супутню терапію іншими ототоксичними засобами (наприклад, аміноглікозидами). Ванкоміцин слід призначати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю, тому що ризик токсичності значно підвищується при призначенні високих доз і тривалому часу перебування ванкомицина в крові.
Після призначення практично всіх антибактеріальних засобів, включаючи ванкоміцин, можливий розвиток Clostridiumdifficile - асоційованої діареї (КДАД), ступінь тяжкості якої варіює від діареї легкого ступеня тяжкості до коліту, що приводить до летального результату.
Призначення антибактеріальних засобів призводить до зміни нормальної флори кишечника, що веде до надмірного росту Clostridiumdifficile.Clostridiumdifficile продукує токсини А і В, які сприяють розвитку КДАД. КДАД може бути рефрактерна до антимікробної терапії та вимагати колектоміі. КДАД повинна розглядатися у всіх пацієнтів з діареєю, яким були призначені антибактеріальні засоби. Необхідний ретельний збір анамнезу у випадках, коли діарея розвивається протягом двох місяців після призначення антибактеріальних засобів. Якщо КДАД підозрюється або підтверджена, слід розглянути питання про припинення застосування антибактеріальних засобів, які не діють проти Clostridiumdifficile. Необхідна адекватна гідратація, моніторинг електролітів, призначення антибактеріальних засобів, що діють на Clostridiumdifficile, симптоматичне лікування, в разі необхідності - хірургічне лікування.
Тривале застосування ванкоміцину може призвести до надмірного росту антибіотикорезистентних мікроорганізмів. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтом. У разі розвитку суперінфекції під час терапії повинні бути вжиті відповідні заходи. У рідкісних випадках повідомлялося про розвиток псевдомембранозного коліту, пов'язаного з Clostridiumdifficile, у пацієнтів, які отримували ванкоміцин внутрішньовенно.
Для того, щоб звести до мінімуму ризик нефротоксичності при лікуванні пацієнтів з порушеннями функцій нирок або пацієнтів, які отримують супутню терапію аміноглікозидами, необхідний постійний моніторинг функції нирок. Періодичне обстеження слухової функції може бути корисним для зменшення ризику ототоксичності.
Існують дані про розвиток оборотної нейтропенії у пацієнтів, які отримують ванкоміцин. У пацієнтів, які отримують тривалу терапію ванкоміцином, або пацієнтів, які отримують супутню терапію препаратами, які можуть привести до нейтропенії, необхідний періодичний контроль кількості лейкоцитів.
Застосування під час вагітності та в період лактації. Не рекомендують під час 1 триместра вагітності та в період лактації. Застосування у II-III триместрі вагітності можливо тільки за «життєвим» показаннями.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами. Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами, що потребують концентрації уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному призначенні з місцевими анестетиками у дітей можуть з'явитися еритематозні висипання і гіперемія шкірних покривів особи, у дорослих - порушення внутрішньосерцевої провідності. Не рекомендується одночасне призначення з нефро і ототоксичними ЛЗ (аміноглікозиди, амфотерицин В, ацетилсаліцилова кислота або ін. Саліцилати, бацитрацин, буметанід, капреоміцин, кармустин, паромоміцин, циклоспорин, «петльові» діуретики, поліміксин В, цисплатин, етакринова кислота). Холестирамін знижує ефективність. Антигістамінні ЛЗ, меклозин, фенотіазини, тіоксантени можуть маскувати симптоми ототоксического дії ванкоміцину (шум у вухах, вертиго). Загальні анестетики і векуронію бромід - ризик зниження артеріального тиску або розвитку нервово-м'язової блокади. Інфузія ванкоміцину можлива мінімум за 60 хв до їх введення.
Розчин ванкоміцину має низький рН, що може викликати фізичну або хімічну нестабільність при змішуванні з іншими розчинами. Слід уникати змішування з лужними розчинами. Розчини ванкоміцину і бета-лактамних антибіотиків є фізично несумісними при змішуванні. Імовірність преципитации зростає зі збільшенням концентрації ванкоміцину. Необхідно адекватно промити внутрішньовенну систему між застосуваннями даних антибіотиків. Крім того, рекомендується знизити концентрацію ванкоміцину до 5 мг / мл і менше.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 ° С до 8 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
У флаконах по 500 мг або 1000 мг, флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку. Упаковка для стаціонарів: по 40 флаконів разом з відповідною кількістю інструкцій із застосування в групові коробки.
Відпустка з аптек