Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Склад оболонки: [гіпромелоза, тальк, титану діоксид, макрогол 4000] або [оболонка плівкова суха біла, яка містить гіпромелози, тальк, титану діоксид, макрогол 4000].
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Конкурентний антагоніст гістаміну, метаболіт гідроксизину, блокує Н1-гістамінові рецептори. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протівоекссудатівним дією. Впливає на ранню стадію алергічних реакцій, обмежує вивільнення медіаторів запалення на пізній стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів і базофілів. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури.
Усуває шкірну реакцію на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодової кропивниці).
Практично не має антихолінергічної і антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не викликає седативного ефекту. Початок дії після разового прийому 10 мг цетиризину - через 20 хв (у 50% пацієнтів) і через 60 хв (у 95% пацієнтів), триває більше 24 год. На тлі курсового лікування толерантність до антигістамінної дії цетиризину не розвивається. Після припинення лікування дія зберігається до 3 діб.
Фармакокінетика
Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, час досягнення Cmax після прийому всередину - 1 ч. Їжа не впливає на повноту всмоктування (AUC), але подовжує на 1 год час досягнення Cmax і знижує величину Cmax на 23%. При прийомі в дозі 10 мг 1 раз / добу протягом 10 діб рівноважна концентрація в плазмі становить 310 нг / мл і спостерігається через 0.5-1.5 години після прийому. Зв'язок з білками плазми - 93% і не змінюється при концентрації цетиризину в діапазоні 25-1000 нг / мл. Фармакокінетичніпараметри цетиризина змінюються лінійно при призначенні його в дозі 5-60 мг. Vd - 0.5 л / кг. У невеликих кількостях метаболізується в печінці шляхом О-дезалкілірування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту (на відміну від інших блокаторів H1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за участю системи цитохрому Р450). Чи не кумулює. 2/3 препарату виводиться в незміненому вигляді нирками і близько 10% - через кишечник.
Системний кліренс - 53 мл / хв. T1 / 2 у дорослих - 7-10 год, у дітей 6-12 років - 6 годин, у дітей 2-6 років - 5 годин, у дітей від 6 місяців до 2 років - 3 ч. У літніх хворих T1 / 2 збільшується на 50%, системний кліренс знижується на 40% (зниження функції нирок).
У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну нижче 40 мл / хв) кліренс препарату зменшується, а T1 / 2 подовжується (так, у хворих, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 70% і становить 0.3 мл / хв / кг, а T1 / 2 подовжується в 3 рази), що вимагає відповідної зміни режиму дозування.
У хворих з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний або біліарний цироз печінки) відзначається подовження T1 / 2 на 50% і зниження загального кліренсу на 40% (корекція режиму дозування потрібна тільки при супутньому зниженні швидкості клубочкової фільтрації). Проникає в грудне молоко.
Всередину, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано ввечері.
Дорослим і дітям віком старше 6 років (з масою тіла більше 30 кг) - по 1 таб. 1 раз / сут.
Передозування
Симптоми (при прийомі одноразової дози 50 мг): сухість у роті, сонливість, затримка сечовипускання, запор, занепокоєння, підвищена дратівливість.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічний антидот не виявлене. Гемодіаліз неефективний.
лікарська взаємодія
Спільне застосування з теофіліном (400 мг / добу) призводить до зниження загального кліренсу цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється).
Мієлотоксичну лікарські засоби підсилюють прояви гематоксічності препарату.
Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами (псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, диазепамом, гліпізидом).
Вагітність і лактація
Не рекомендується застосування препарату при вагітності. Оскільки цетиризин проникає в грудне молоко, він не призначається в період лактації.
Побічна дія
Препарат зазвичай добре переноситься. Побічні явища виникають рідко і мають тимчасовий характер.
З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, втомлюваність, збудження, головний біль.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, свербіж, кропив'янка.
Умови та термін зберігання
Зберігати препарат в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
- сезонний і цілорічний алергійний риніт і кон'юнктивіт (свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви);
- кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка);
- сінна лихоманка (поліноз);
- ангіоневротичний набряк (набряк Квінке);
- сверблячі алергічні дерматози.
Протипоказання
- знижена функція нирок (кліренс креатиніну 30-49 мл / хв);
- хронічна ниркова недостатність;
- дитячий вік до 6 років;
- період лактації;
- підвищена чутливість до цетиризину, інших компонентів препарату, гідроксизину.
З обережністю: похилий вік (можливе зниження клубочкової фільтрації).
особливі вказівки
Не рекомендується одночасне вживання з алкоголем і лікарськими засобами, що пригнічують ЦНС.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
В період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. При перевищенні дози 10 мг / сут здатність до швидких реакцій може погіршитися.
При порушеннях функції нирок
- знижена функція нирок (кліренс креатиніну 30-49 мл / хв);
- хронічна ниркова недостатність.
Застосування в похилому віці
З обережністю: похилий вік (можливе зниження клубочкової фільтрації).
Застосування в дитячому віці
Дітям у віці старше 6 років (з масою тіла більше 30 кг) - по 1 таб. 1 раз / сут.
Протипоказаний дітям до 6 років.
показаннялікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту і алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
сінна лихоманка (поліноз);
кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка);
набряк Квінке.
сезонному і хронічному алергічний риніт;
алергічному кон'юнктивіті;
свербінні різної етіології;
кропивниці (в т.ч. хронічної ідіопатичної);
ангіоневротичному оте.
сезонний і цілорічний алергійний риніт;
алергічний кон'юнктивіт;
поліноз (сінна лихоманка);
кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична);
сверблячі алергічні дерматози (в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт);
набряк Квінке.
показання
сезонний і цілорічний алергійний риніт і кон'юнктивіт;
поліноз (сінна лихоманка);
кропив'янка (у тому числі хронічна ідіопатична);
сверблячі алергічні дерматози;
набряк Квінке.
цілорічного (персистуючого) і сезонного алергічного риніту і кон'юнктивіту (свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви);
сінної лихоманки (поліноз);
кропив'янки, в т.ч. хронічної ідіопатичної кропив'янки;
набряку Кв.
цілорічний і сезонний алергійний риніт;
гостра і хронічна рецидивуюча кропив'янка;
алергічний кон'юнктивіт;
атонічний дерматит.
Профілактика алергічних захворювань, в т.ч. атопічна бронхіальна астма, алергічний бронхіт, сінна лихоманка, алергічний риніт, алергічний дерматит, кропив'янка, алергічний кон'юнктивіт.
лікування і профілактика діареї будь-якої етіології.
показання
монотерапія ідіопатичної хвороби Паркінсона на ранній стадії (без застосування леводопи).
як заспокійливий засіб при підвищеній нервовій збудливості і порушеннях сну;
як загальнозміцнюючий засіб в періоді одужання після перенесених захворювань, операцій, підвищених фізичних і розумових навантажень, травм, стресів;
в с.
Показання У складі комбінованої терапії: метаболічний ацидоз, ацидоз при гипергликемической комі, ацидоз при дихальної і легенево-серцевої недостатності; хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз; печінкова і / або ниркова ні.