Інструкція для застосування лікарського препарату ЦІКЛОМЕД®
CYCLOMED
Реєстраційне посвідчення: П N012918 / 01-051213
Міжнародна непатентована назва: циклопентолату
Хімічна назва: 2-диметиламіноетил-2- (1-гідроксіціклопентіл) -2-фенілацетат гідрохлорид (±)
Лікарська форма: краплі очні.
склад
1 мл препарату містить:
Активна речовина:
Циклопентолату гідрохлорид 10 мг,
Допоміжні речовини:
Бензалконію хлорид 0,1 мг, динатрію едетат 1,0 мг, натрію хлорид 7,0 мг, вода для ін'єкцій q.s.
опис:
Прозорий безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група: М-холіноблокатор
Код АТС: S01FA04
Фармакологічна дія
Циклопентолату, блокуючи М-холінорецептори, перешкоджає дії медіатора холинергических синапсів - ацетилхоліну.
В результаті блокування холінергічних синапсів, розташованих в сфінктера зіниці і в цилиарной м'язі, відбувається розширення зіниці за рахунок переважання тонусу м'яза, що розширює зіницю, і розслаблення м'язи, звужує зіницю. Одночасно за рахунок розслаблення циліарного (акомодаційного) м'язи виникає параліч акомодації (циклоплегія).
Розширення зіниці настає протягом 15-30 хвилин після одноразового закапування. Мідріаз зберігається протягом 6-12 годин, в особливо чутливих пацієнтів легкий мідріаз може зберігатися значно довше. Залишкові явища циклоплегії зберігаються протягом 12-24 годин. Препарат має слабку спазмолітичну дію, зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, потових залоз і підшлункової залози; підвищує внутрішньоочний тиск; зменшує тонус блукаючого нерва, що призводить до збільшення частоти серцевих скорочень при незначному підвищенні артеріального тиску.
Проникає через гематоенцефалічний бар'єр; в середніх терапевтичних дозах виявляє помірну стимулюючий вплив на центральну нервову систему, має стимулюючий вплив на дихальний центр.
Фармакокінетика
Добре всмоктується через кон'юнктиву. Значний рівень у ЦНС досягається через 0,5-1 годину. Зв'язування з білками плазми помірне. Т1 / 2 становить 2 години.
- Для діагностичних цілей: при офтальмоскопії; визначенні рефракції.
- У передопераційної підготовки: для розширення зіниці при екстракції катаракти.
- При запальних захворюваннях переднього відділу ока - епісклеріти, склеріти, кератити, іридоцикліти, увеїти - в складі комплексної терапії.
Протипоказання
- Підозра на глаукому; глаукома;
- Посттравматичний парез musculus sphincter pupillae райдужки;
- Підвищена чутливість до препарату.
З обережністю
Дитячий вік - до 3-х років; похилий вік; кишкова непрохідність; гіперплазія передміхурової залози.
Спосіб застосування та дози
Місцево. Закапувати в кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі.
Для обстеження очного дна: 1-3 рази по 1 краплі з інтервалом 10 хвилин.
При дослідженні рефракції у дітей та підлітків: 2-3 рази на день по 1-2 краплі з інтервалом 15-20 хвилин.
При запальних захворюваннях: по 1 краплі 3 рази на день, у важких випадках допустимо застосування по 1 краплі кожні 3-4 години.
Побічна дія
Почервоніння кон'юнктиви і відчуття дискомфорту після інсталяції, тимчасове зниження гостроти зору.
Підвищення внутрішньоочного тиску у хворих на первинну глаукому.
Слабкість, нудота, запаморочення, тахікардія.
У дітей, чутливих до циклопентолату, може виникнути загальна слабкість, нудота, запаморочення, сонливість, сухість у роті, головний біль, в окремих випадках тахікардія.
Передозування
При точному проходженні призначень лікаря випадків передозування не спостерігалося. Однак при перевищенні рекомендованих доз препарату, а також при прийомі препарату всередину, можуть спостерігатися такі симптоми: сухість шкіри і слизових оболонок, тахікардія, збудження і порушення психічних реакцій (безладна мова, стомлюваність, порушення розпізнання близько розташованих предметів і дезорієнтація в просторі, зміна емоційного стану); при дуже високих дозах параліч дихання і кома. Лікування: в / в введення специфічного антидоту - фізостигміну, дітям в дозі 0,5 мг. При відсутності ефекту протягом 5 хвилин дозу повторюють (максимальна доза не повинна перевищувати 2,0 мг). Дорослим антидот вводять в дозі 2,0 мг; при відсутності ефекту протягом 20 хвилин введення повторюють в дозі 1-2 мг.
Взаємодія з іншими лікарськими речовинами
Ефект застосування Цікломеда® можуть посилювати симпатомиметики (мезатон), послаблювати - М-холіноміметики (пілокарпін).
Препарати з М-холиномиметическими властивостями при одночасному застосуванні з Цікломедом® можуть посилювати його побічна дія.
особливі вказівки
Застосування при вагітності та лактації
Форма випуску
Краплі очні 1%.
- По 5 мл в пластиковий флакон-крапельницю з загвинчуються. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
- По 5 мл у флакон темного скла, закритий гумовою пробкою, обтиснень алюмінієвим ковпачком з запобіжним пластмасовим ковпачком. По одному скляному флакону зі стерильною крапельницею, упакованої в поліетиленовий пакет, поміщають в картонну коробку разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Термін зберігання
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття флакона термін придатності 1 місяць.
Умови та термін зберігання
За рецептом.