Лікарська форма:
пігулки покриті оболонкою.
Активна речовина: ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату (у перерахуванні на ципрофлоксацин) - 250 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний, аеросил, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, оксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, макрогол 4000.
опис:
Таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору, круглої форми, двоопуклі. На поперечному розрізі білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
протимікробний засіб, фторхінолон.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Препарат пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться у фазі спокою. До Ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp . Yersinia spp.), інші грамнегативні бактерії (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); деякі внутрішньоклітинні збудники: Legionella pneumophila, Bracella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.
До Ципрофлоксацину чутливі також грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St.pyogenes, St.agalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є стійкими і до ципрофлоксацину. Чутливість бактерій Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis помірна.
До препарату резистентні Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.
Фармакокінетика. При пероральному прийомі ципрофлоксацин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату становить 50-85%. Максимальна концентрація препарату в сироватці крові здорових добровольців при пероральному прийомі (перед їдою) 250, 500, 750 і 1000 мг препарату, досягається через 1-1,5 години і становить 1,2, 2,4, 4,3 і 5,4 мкг / мл відповідно.
Пероральному застосуванні ципрофлоксацин розподіляється в тканинах і рідинах організму.
Високі концентрації препарату спостерігаються в жовчі, легенях, нирках, печінці, жовчному міхурі, матці, насінної рідини, тканини простати, мигдаликах, ендометрії, фаллопієвих трубах і яєчниках. Концентрація препарату в цих тканинах вище, ніж в сироватці. Ціірофлоксацін також добре проникає в кістки, очну рідину, бронхіальний секрет, слину, шкіру, м'язи, плевру, очеревину, лімфу.
Накопичується концентрація ципрофлоксацину в нейтрофілах крові в 2-7 разів вище, ніж в сироватці.
Обсяг розподілу в організмі становить 2-3,5 л / кг. У спинномозкову рідину препарат проникає в невеликій кількості, де його концентрація становить 6-10% від такої сироватки.
Ступінь зв'язування ципрофлоксацину з білками плазми становить 30%.
У хворих з нормальною функцією нирок період напіввиведення становить зазвичай 3-5 годин. При порушенні функції нирок період напіввиведення збільшується.
Основний шлях виведення ципрофлоксацину з організму - нирки. Із сечею виводиться 50-70%. Від 15 до 30% виводиться з екскрементами.
Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 20 мл / хв / 1,73 м 2) необхідно призначати половину добової дози препарату.
Показання до застосування
Інфекції та запальні захворювання, викликані чутливими до Ципрофлоксацину мікроорганізмами:
- дихальних шляхів;
- вуха, горла і носа;
- нирок і сечовивідних шляхів;
- статевих органів;
- травної системи (в тому числі рота, зубів, щелеп); жовчного міхура і жовчовивідних шляхів;
- шкірних покривів, слизових оболонок і м'яких тканин;
- опорно-рухового апарату.
Ципрофлоксацин показаний для лікування сепсису і перитоніту, а також для профілактики і лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (при терапії імунодепресантами).
Протипоказання
Вагітність, період грудного вигодовування, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів, псевдомембранознийколіт.
З обережністю: виражений атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, епілептичний синдром, епілепсія, виражена ниркова та / або печінкова недостатність, похилий вік.
Кліренс креатиніну мл / хв