Торгова назва. Де-Нол®
Лікарська форма. пігулки покриті оболонкою
Кожна таблетка містить:
Активна речовина: Вісмуту Трікалі діцітрат - 304,6 мг, в перерахунку на оксид вісмуту В120з - 120 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон КЗО, поліакрилатів калію, макрогол 6000. магнію стеарат.
Оболонка: Опадрай OY-S-7366, складається з: гіпромелози і макрогола 6000,
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою кремово-білого кольору, з написом «gbr 152» видавленою на одній стороні і графічним малюнком у вигляді квадрата з переривчастими сторонами і закругленими кутами, видавленим на інший, без запаху або з легким запахом аміаку.
Фармакотерапевтична група. антисептичну кишкове і в'яжучий засіб.
Фармакодинаміка
Противиразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Володіє також протизапальну і в'язким дією. У кислому середовищі шлунка осідають нерозчинні вісмуту оксихлорид і цитрат, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу і секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки шлунково-кишкового тракту до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену.
Фармакокінетика
Вісмуту субцитрат практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться переважно з калом. Незначна кількість вісмуту, яке надійшло в плазму, виводиться з організму нирками.
Показання до застосування
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в тому числі асоційована з Helicobacter pylori.
Хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі асоційований з Helicobacter pylori.
Синдром роздратованого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї.
Функціональна диспепсія, не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
Виражене порушення функції нирок, вагітність, лактація, індивідуальна непереносимість препарату.
Спосіб застосування та дози
Дорослим і дітям старше 12-ти років препарат призначають по 1 таблетці 4 рази на добу за 30 хвилин до прийому їжі і на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хвилин до прийому їжі.
Дітям від 8 до 12 років препарат призначають по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.
Дітям від 4 до 8 років: призначають в дозі 8 мг / кг / добу; добове дозування розділяють на 2 прийоми. Приймають за 30 хвилин до їди.
Таблетки необхідно запивати невеликою кількістю води.
Тривалість курсу лікування 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід застосовувати препарати, що містять вісмут.
Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування Де-Нола в комбінації з іншими антибактеріальними засобами, що мають антигелікобактерної активністю.
З боку травної системи: можлива поява нудоти, блювоти, більш частого стільця, запорів. Ці явища не є небезпечними для здоров'я і носять тимчасовий характер.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри.
При тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Протягом півгодини до і після прийому Де-Нола не рекомендується застосування всередину інших лікарських засобів, а також прийом їжі і рідини, зокрема, антацидів, молока, фруктів і фруктових соків. Це пов'язано з тим, що вони при. одночасному прийомі всередину можуть впливати на ефективність Де-Нола.
За 8 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги, по 7 або 14 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Умови та термін зберігання
Виробник.
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нідерланди Елізабетхоф 19, Лайдердорп.
Розфасована і упакована.
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нідерланди, або ЗАТ «ОРТAT», Росія.
Претензії за якістю приймаються представництвом в Москві.
Московське представництво:
109147 Москва, Марксистська вул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бізнес-центр, поверх 3.
.