Реєстраційний номер: Р № 003765/02
Торгова назва препарату: Кларотадін®
Міжнародна непатентована назва: лоратадин
Хімічна назва: 4- (8-хлор-5,6-дигідро-11Н-бензо [5,6] ціклогепта [1,2-b] піридин-11-іліден) -1-піперидинкарбонової кислоти етиловий ефір.
Лікарська форма: таблетки
Склад: 1 таблетка містить активної речовини лоратадина 0,01 г; допоміжні речовини. цукор молочний (лактоза), целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, натрію кроскармелоза крохмалю.
Опис: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.
Фармакотерапевтична група: Протиалергічний засіб - Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Фармакодинаміка
Н1-антигістамінний препарат, що не володіє центральним і антихолінергічною дією. Надає протиалергічну, протисвербіжну та антиексудативну дію. Дія препарату починає розвиватися через 30 хв після прийому і триває протягом 24 год.
Тривалий прийом препарату не викликає розвитку стійкості до його дії.
Лоратадин та його метаболіти не проникають через гематоенцефалічний бар'єр.
Показання до застосування
• сезонний і цілорічний риніт (у тому числі поліноз);
• алергічний кон'юнктивіт;
• кропив'янка (у тому числі хронічна ідіопатична);
• набряк Квінке;
• псевдоаллергические реакції, викликані вивільненням гістаміну;
• сверблячідерматози;
• алергічна реакція на укуси комах.
Протипоказання
• гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• вагітність, період лактації;
• з обережністю - печінкова недостатність.
Спосіб застосування та дози
Дорослим і дітям старше 12 років: призначають всередину по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Добова доза - 10 мг.
Дітям від 2-х до 12-ти років з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз на добу. Добова доза - 5 мг.
Дітям з масою тіла понад 30 кг - по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Добова доза - 10 мг.
Побічна дія
• з боку нервової системи: тривожність, збудження (у дітей), астенія, сонливість, гіпер-кінеза, парестезії, тремор, амнезія, депресія;
• з боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: дерматит;
• з боку сечостатевої та сечовидільної системи: зміна кольору сечі, хворобливі позиви на сечовипускання, дисменорея, менорагія, вагініт;
• з боку обміну речовин: збільшення маси тіла, пітливість, спрага;
• з боку опорно-рухового апарату: судоми литкових м'язів, артралгія, міалгія;
• з боку травної системи: зміна смаку, анорексія, запор або діарея, диспепсія, гастрит, метеоризм, підвищення апетиту, стоматит;
• з боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа, сину-сит;
• з боку органів чуття: порушення зору, кон'юнктивіт, біль в очах і вухах;
• з боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, серцебиття;
• алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, фотосенсибілізація;
• інші: біль у спині, біль у грудях, лихоманка, озноб, біль у молочних залозах, блефароспазм, дисфонія.
Передозування
При прийомі лоратадину в дозах, які значно перевищують рекомендовану терапевтичну дозу 10 мг (40-180 мг лоратадину), у дорослих пацієнтів можуть виявлятися такі симптоми як головний біль, сонливість, тахікардія. При застосуванні лоратадину дітьми з масою тіла менше 30 кг в дозі понад 10 мг можуть спостерігатися екстрапірамідальні симптоми і почастішання серцебиття.
У разі передозування слід звернутися до лікаря і вжити заходів до видалення препарату зі шлунково-кишкового тракту і зниження абсорбції (індукція блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля). При необхідності проводиться симптоматична терапія. Лоратадин не виводиться з організму при гемодіалізі. Даних про виведення лоратадину при перитонеальному діалізі немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При використанні лоратадина в терапевтичних дозах потенціює дії на алкоголь не виявлено.
Спільне застосування лоратадину з еритроміцином, циметидином та кетоконазолом збільшує концентрацію лоратадину в плазмі крові, що не має клінічного прояву і не впливає на дані електрокардіографії.
Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зиксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність препарату.
особливі вказівки
Для хворих, які страждають порушенням функції печінки або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації нижче 30 мл / хв), початкова доза Кларотадін повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день. Не рекомендується дітям до 2-х років.
В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяль-ності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
Таблетки, що містять 10 мг лоратадину (0,01 г). За 7 або 10 таблеток в блістері. По 1, 2 або 3 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
У сухому місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
4 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Без рецепта лікаря.
Виробник
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний комбінат" акрихін ", Росія.
142450, Московська обл. м Стара Купавна, вул. Кірова, 29.
Тел. / Факс: (495) 702-95-03