Склад і форма випуску
Розчин для внутрішньошкірного введення безбарвний, прозорий. 1 доза (0,1 мл) містить білок рекомбінантний CFP10-ESAT6 * 0.2 мкг.
Допоміжні речовини. натрій фосфорнокислий двозаміщений 2-водний - 387.6 мкг, натрію хлорид - 460 мкг, калій фосфорнокислий однозаміщений - 63 мкг, полісорбат 80 - 5 мкг, фенол - 250 мкг, вода д / і - до 0.1 мл.
3 мл (30 доз) - флакони скляні (1) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
3 мл (30 доз) - флакони скляні (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
3 мл (30 доз) - флакони скляні (5) - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
* Продукується генетично модифікованою культурою Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, розведений в стерильному фізіологічному фосфатном буферном розчині, з консервантом (фенол), що містить два антигену CFP10 і ESAT6.
Розчин для внутрішньошкірного введення безбарвний, прозорий. 0.4 мл містять білок рекомбінантний CFP10-ESAT6 * 25 мкг.
0.4 мл - флакони скляні (28) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
Імунобіологічні діагностичні засоби.
Алерген туберкульозний рекомбінантний у стандартному розведенні. Являє собою рекомбінантний білок, що продукується генетично модифікованою культурою Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. Містить 2 антигену, присутні в вірулентних штамах мікобактерій туберкульозу і відсутні в вакцинного штаму БЦЖ.
Дія препарату Діаскінтест засноване на виявленні клітинної імунної відповіді на специфічні для Mycobacterium tuberculosis антигени. При внутрішньошкірне введення Діаскінтест викликає у осіб з туберкульозною інфекцією специфічну шкірну реакцію, яка є проявом гіперчутливості уповільненої типу.
Показання до застосування Діаскінтест
Призначений для постановки внутрішньошкірної проби у всіх вікових групах з метою:
- диференціальної діагностики поствакцинальной і інфекційної алергії (гіперчутливості уповільненого типу);
- диференціальної діагностики туберкульозу;
- діагностики туберкульозу, оцінки активності процесу і виявлення осіб з високим ризиком розвитку активного туберкульозу;
- оцінки ефективності протитуберкульозного лікування в комплексі з іншими методами.
Для індивідуальної і скринінгової діагностики туберкульозної інфекції внутрішньошкірної проби з препаратом Діаскінтест застосовують за призначенням лікаря фтизіатра або при його методичному забезпеченні.
Для ідентифікації (діагностики) туберкульозної інфекції пробу з препаратом Діаскінтест проводять:
- особам, направленим до протитуберкульозного закладу для додаткового обстеження на наявність туберкульозного процесу;
- особам, направленим до фтизіатра за результатами масової туберкулінодіагностики.
Для диференціальної діагностики туберкульозу та інших захворювань пробу з препаратом Діаскінтест проводять в комплексі з клініко-лабораторними та рентгенологічними обстеженням в умовах протитуберкульозного закладу.
Для спостереження за пацієнтами, які перебувають на обліку у фтизіатра, з різними проявами туберкульозної інфекції в умовах протитуберкульозного закладу внутрішньошкірної проби з препаратом Діаскінтест проводять при контрольному обстеженні у всіх групах диспансерного обліку з інтервалом 3-6 місяців.
У зв'язку з тим, що препарат не викликає реакцію гіперчутливості уповільненого типу, пов'язану з вакцинацією БЦЖ, проба з препаратом Діаскінтест не може бути використана замість туберкулінового тесту для відбору осіб на первинну вакцинацію і ревакцинацію БЦЖ.
Режим і спосіб пріменіна
Пробу проводять за призначенням лікаря дітям, підліткам та дорослим спеціально навченої медичною сестрою, яка має допуск до проведення внутрішньошкірних тестів.
Препарат вводять суворо внутрішньошкірно. Для проведення проби застосовують туберкулінові шприци і тонкі короткі голки з косим зрізом. Перед вживанням необхідно перевірити дату їх випуску і термін придатності. Шприцом набирають 0,2 мл (дві дози) препарату Діаскінтест і випускають розчин до мітки 0,1 мл в стерильний ватний тампон.
Пробу проводять обстежуваним в положенні сидячи. Після обробки ділянки шкіри на внутрішній поверхні середньої третини передпліччя 70% етиловим спиртом, в верхні шари натягнутої шкіри паралельно її поверхні вводять 0.1 мл препарату Діаскінтест.
При постановці проби, як правило, в шкірі утворюється папула у вигляді "лимонної кірочки" розміром 7-10 мм в діаметрі білуватого кольору.
Особам, у яких в анамнезі були прояви неспецифічної алергії, пробу рекомендується проводити на тлі прийому десенсибилизирующих препаратів протягом 7 днів (5 днів до постановки проби і 2 дні після неї).
Протипоказання до застосування Діаскінтест
- поширені шкірні захворювання;
- гострі та хронічні (в період загострення) інфекційні захворювання, за винятком випадків підозрілих на туберкульоз;
- соматичні та інші захворювання в період загострення;
- алергічні стани.
У дитячих колективах, де є карантин по дитячих інфекцій, проба проводиться тільки після зняття карантину.
Вагітність і лактація
Дані про застосування препарату Діаскінтест при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не надані.
Загальні реакції: в окремих випадках короткочасно - нездужання, головний біль, підвищення температури тіла.
Особливі вказівки при прийомі Діаскінтест
Здоровим особам з негативним результатом проби профілактичні щеплення (крім БЦЖ) можна проводити безпосередньо після оцінки і обліку результату проби.
Дані щодо передозування препарату Діаскінтест не надані.
Постановку проби з препаратом Діаскінтест слід планувати до проведення профілактичних щеплень. Якщо профілактичні щеплення проведені, то пробу з препаратом Діаскінтест здійснюють не раніше, ніж через 1 місяць після щеплення.
При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати). Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання
Для лікувально-профілактичних і санітарно-профілактичних установ.
Застосування препарату Діаскінтест тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!
- Солкосерил драже (Solcoseryl) - опис, інструкція із застосування - довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
- Аспінат С (Aspinat C) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
- Аллергоферон (Allergoferon) - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
- Азактам (Азтреонам) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
У нас також читають: