Дифлюкан - протигрибковий препарат. Застосовується для лікування криптококкоза, всіх видів кандидозу (генералізований кандидоз, кандидемія, кандидоз слизових оболонок, бронхолегеневий кандидоз, кандидоз шкіри, генітальний і вагінальний кандидоз), грибкових інфекцій шкіри (висівковий лишай, оніхомікоз), глибоких мікозів, для профілактики і лікування грибкових захворювань у онкологічних хворих і хворих на СНІД.
Латинська назва:
Дифлюкан / DIFLUCAN.
Склад і форма випуску:
Дифлюкан капсули по 1, 7 або 28 шт. в упаковці.
1 капсула Дифлюкан містить: флуконазол 50, 100, 150 або 200 мг.
Дифлюкан порошок для приготування суспензії для прийому всередину у флаконах по 50 мл, обсяг готової суспензії 35 мл; в комплекті з дозировочной ложкою.
5 мл готової суспензії Дифлюкан містить: флуконазол 50 або 200 мг.
Дифлюкан розчин для в / в інфузій по 25, 50, 100 і 200 мл у флаконах.
1 мл розчину Дифлюкан містить: флуконазол 2 мг.
Властивості / Дія:
Дифлюкан - протигрибковий препарат. Селективний інгібітор синтезу стеролів у клітині грибів.
Продемонстровано активність Дифлюкана при опортуністичних мікозах, включаючи генералізований кандидоз (в т.ч. зі зниженим імунітетом), криптококових інфекцій (викликану Cryptococcus neoformans, в т.ч. менінгіт), інфекції викликані Microsporum spp. і Trychoptyton spp. ендемічні мікози (викликані Blastofnyces oermatitioes, Coccidkxtes immitis, Histoplasma capsulatum).
Передозування:
У 42-річного хворого, інфікованого вірусом імунодефіциту людини, після прийому 8200 мг флуконазолу з'явилися галюцинації і параноїдальна поведінка. Хворий був госпіталізований; його стан нормалізувався протягом 48 годин.
У разі передозування Дифлюкана адекватний ефект може дати промивання шлунка, симптоматичне лікування та форсований діурез. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі приблизно на 50%.
Дифлюкан застосовується з обережністю:
Побічна дія:
Дифлюкан зазвичай добре переноситься.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, болі в животі, діарея, метеоризм, зміна смаку, порушення функції печінки, підвищення рівня білірубіну або печінкових амінотрансфераз в сироватці, гепатит.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми.
З боку системи крові: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Дерматологічні та алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, ексфоліативні шкірні захворювання (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), алопеція.
Інші: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, підвищення рівня холестерину і тригліцеридів в плазмі крові, гіпокаліємія.
Особливі вказівки і запобіжні заходи:
Застосування Дифлюкана без призначення лікаря не рекомендується. Пацієнтам із захворюваннями печінки, серця і нирок перед застосуванням Дифлюкана слід проконсультуватися з лікарем. При застосуванні Дифлюкана 150 мг з приводу вагінального кандидозу пацієнти повинні бути попереджені, що поліпшення симптомів зазвичай спостерігається через 24 години, але для їх повного зникнення іноді потрібно кілька днів. Якщо симптоми протягом декількох днів, слід звернутися до лікаря.
Лікування Дифлюканом можна починати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень, проте терапію необхідно коригувати після отримання результатів цих досліджень.
Були повідомлення про випадки суперінфекції, викликаної іншими, ніж Candida albicans, штамами Candida, які часто не виявляють чутливості до Дифлюканом (наприклад, Candida krusei). У подібних випадках може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія.
Дифлюкан для внутрішньовенного введення містить 0,9% розчин натрію хлориду: в кожних 200 мг (флакон на 100 мл) міститься по 15 ммопь натрію і хлору. Це необхідно враховувати у хворих, яким потрібно обмеження споживання натрію або рідини.
Адекватних і контрольованих досліджень безпеки застосування Дифлюкана у вагітних жінок не проводилося. Описані випадки множинних уроджених пороків у новонароджених дітей жінок, які протягом 3 і більше місяців отримували терапію флуконазолом в дозі більшій (400-800 мг на добу). Під час прийому Дифлюкана жінкам дітородного віку слід використовувати надійні засоби контрацепції.
У дуже рідкісних випадках можливі токсичні ураження печінки. Не відмічено явної залежності частоти розвитку гепатотоксичних ефектів Дифлюкана від загальної добової дози, тривалості терапії, статі та віку хворого. Гепатотоксична дія зазвичай оборотно, його ознаки зникають після припинення терапії. Необхідно спостерігати за хворими, у яких під час лікування Дифлюканом порушуються показники функції печінки, з метою виявлення ознак більш серйозного ураження печінки. При появі клінічних ознак ураження печінки, які можуть бути пов'язані з прийомом Дифлюкана, лікування слід припинити.
Пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 50 мл / хвилину) потрібна корекція режиму дозування.
Відомі поодинокі випадки анафілактичних реакцій. При розвитку реакцій гіперчутливості до флуконазолу Дифлюкан слід скасувати. У рідкісних випадках можливі ексфоліативні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некролізіс). Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій.
При застосуванні Дифлюкана у хворих з множинними факторами ризику аритмій дуже рідко відзначали збільшення інтервалу QT, мерехтіння або тріпотіння шлуночків, тахікардію. У пацієнтів з потенційно проаритмичними станами застосовувати Дифлюкан слід з обережністю.
Погіршення здатності керувати автомобілем або механізмами, пов'язане із застосуванням Дифлюкана, малоймовірно.
Лікарська взаємодія:
Застосування Дифлюкана у хворих, які одночасно отримують препарати, що метаболізуються системою цитохрому Р450, може супроводжуватися підвищенням сироваткових концентрацій цих препаратів. При відсутності достовірної інформації необхідно дотримуватися обережності при одночасному прийомі Дифлюкана та інших ліків.
При одночасному призначенні Дифлюкана з варфарином або ін. Кумариновими антикоагулянтами збільшується протромбіновий час. Необхідний ретельний контроль протромбінового часу (можливий розвиток кровотеч).
Одночасний прийом Дифлюкана з препаратами сульфонілсечовини (хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід) подовжує період напіввиведення останніх. Слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет.
Одночасний прийом з гідрохлортіазидом збільшує концентрацію флуконазолу в плазмі на 40% (як правило не потрібно зміна режиму дозування Дифлюкана).
Одночасний прийом Дифлюкана з фенітоїном підвищує концентрацію фенітоїну в клінічно значущого ступеня. Необхідно моніторування рівня фенітоїну та підбір його дози.
Багаторазове застосування Дифлюкана в дозах 50-200 мг на добу навряд чи може вплинути на ефективність комбінованих пероральних контрацептивів.
Одночасне застосування з рифампіцином призводить до зниження концентрації і періоду напіввиведення флуконазолу на 20% (необхідно враховувати доцільність збільшення дози Дифлюкана).
Прийом Дифлюкана може підвищувати концентрацію циклоспорину. Рекомендується проводити моніторинг концентрації циклоспорину в крові.
Одночасний прийом Дифлюкана і препаратів теофіліну призводить до зниження швидкості виведення теофіліну з плазми. Необхідно спостерігати за симптомами передозування теофіліну.
При одночасному застосуванні з препаратами, які подовжують інтервал QT (в т.ч. цизапридом), можливе виникнення серйозних аритмій, включаючи пароксизми шлуночкової тахікардії (аритмія типу "пірует").
При одночасному прийомі Дифлюкана і рифабутину підвищується сироваткова концентрація рифабутину. Описані випадки увеїту. Необхідно ретельно спостерігати за хворими.
При одночасному прийомі з такролімусом підвищується сироваткова концентрація такролімусу. Описані випадки нефротоксичності. Необхідно ретельно спостерігати за хворими.
При одночасному прийомі з зидовудином підвищується сироваткова концентрація зидовудину. Можливе посилення побічних ефектів зидовудину.
Застосування Дифлюкана істотно збільшує концентрацію мідазоламу. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами слід спостерігати за пацієнтами і при необхідності знизити дозу бензодіазепіну.
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° С; не слід допускати заморожування розчину і суспензії.
Термін придатності капсул і розчину для в / в введення: 5 років; порошку для приготування оральної суспензії: 3 роки.
Умови відпустки з аптеки. відпускається за рецептом.
Опис до активного-діючої речовини препарату Дифлюкан: фармакологія, показання, застосування та ін.