Для відкриття аптеки з продажу готових лікарських форм, необхідно оформити документи, до яких відноситься, перш за все, ліцензія на право здійснення фармацевтичної діяльності.
- заяву про надання ліцензії із зазначенням:
- найменування та організаційно - правової форми, місця знаходження юридичної особи, а також місця знаходження його територіально відокремлених підрозділів та об'єктів, що використовуються для здійснення діяльності, що ліцензується;
- ліцензованої діяльності (з перерахуванням робіт, які будуть здійснюватися ліцензіатом);
- копії установчих документів та документа, що підтверджує факт внесення запису про юридичну особу до Єдиного державного реєстру юридичних осіб;
- копія свідоцтва про постановку претендента ліцензії на облік в податковому органі;
- документ, що підтверджує сплату ліцензійного збору за розгляд органом заяви про надання ліцензії;
- сертифікат фахівця, який підтверджує відповідність професійної підготовки керівника юридичної особи, керівника відповідного підрозділу юридичної особи ліцензованої діяльності;
- документи, що підтверджують право претендента ліцензії на використання приміщень для здійснення ліцензованої діяльності;
- копії документів, що підтверджують отримання працівниками здобувача ліцензії вищого або середнього фармацевтичної освіти;
- копія виданого в установленому порядку санітарно - епідеміологічного висновку про відповідність приміщень вимогам, що пред'являються для здійснення ліцензованої діяльності.
Для оформлення довідки про матеріально-технічну базу підприємства необхідні наступні документи:
- копія свідоцтва про державну реєстрацію суб'єкта підприємницької діяльності;
- копія довідки про внесення до ЄДРПОУ;
- нотаріальна копія документа, що підтверджує право володіння приміщенням або договір оренди приміщення (нотаріальна копія);
- нотаріальна копія паспорта на аптечний склад: план-схема складського приміщення, де будуть зберігатися препарати; в разі відсутності паспорта складу надається опис матеріально - технічного стану складу, назва та площа приміщень;
- положення про аптечному складі;
- штатний розклад;
- копії наказів про призначення фахівців на відповідні посади складу і записи в трудових книжках (перша і остання сторінка);
- копії дипломів фахівців і сертифікатів про присвоєння звання провізора;
- посадові інструкції;
- копія договору з місцевими органами УВС про обслуговування охоронно-пожежної сигналізації;
- перелік вимірювальних приладів, які використовуються в аптечному складі, договір з органами метрології;
- дозвіл на функціонування від СЕС про відповідність приміщення санітарно-епідеміологічним нормам;
- копії свідоцтв працівників про проходження курсів підвищення кваліфікації;
- копії медичних книжок працівників;
- наказ про призначення відповідальної особи за вхідний контроль якості препаратів;
- план екстрених заходів з вилучення з обігу неякісних препаратів;
- копії договорів про матеріальну відповідальність;
- перелік нормативно-правових документів, необхідних для роботи персоналу.
Залишилися питання? Дізнайтеся, як вирішити саме Вашу проблему - зателефонуйте прямо зараз:
Це швидко і безкоштовно!