Винахід відноситься до медицини і являє собою двухбаллонний акушерський катетер. Катетер містить матковий і вагінальний балони, забезпечені відповідно осьової трубкою маточного балона і осьової трубкою вагінального балона, причому осьова трубка маточного балона розміщена коаксіально в осьової трубці вагінального балона з можливістю фіксації зміни відстані між балонами уздовж поздовжньої осі пристрою, вагінальний балон закріплений на дистальному кінці осьової трубки вагінального балона, а форма дистального кінця осьової трубки вагінального балона адаптована до анатомічним контурам шийки матки . Пристрій дозволяє зменшити крововтрату, забезпечити можливість збору крові, що втрачається. 6 з.п. ф-ли, 1 мул. 2 пр.
Малюнки до патенту РФ 2492880
Даний винахід відноситься до медицини і медичних пристроїв, зокрема до акушерству, і стосується двухбаллонного акушерського катетера.
Післяпологові кровотечі відносяться до провідних причин материнської смертності і захворюваності, причому, якщо в структурі материнської смертності ця причина домінує в країнах, що розвиваються, то в післяпологовий захворюваності кровотечі залишаються провідною причиною, як в країнах, що розвиваються, так і в розвинених країнах. З ними пов'язані такі тяжкі стани як гостра ниркова недостатність, некроз передньої долі гіпофіза, гипоксическая енцефалопатія, геморагічний шок і коагулопатія.
Ефективність застосування акушерських балонних катетерів може бути підвищена, якщо одночасно використовувати кілька механізмів зупинки кровотечі, наприклад:
механізм прямого тиску на ушкоджену судину, в разі післяпологового кровотечі - відкриті при атонії матки спіральні артерії плацентарної площадки - безпосереднє джерело кровотечі, і
механізм джгута - блокування кровотоку в судинах вище місця кровотечі, наприклад, в маткових артерія за рахунок їх компресії в області параметрия, що по суті еквівалентно перев'язці або емболізації маткових судин.
Однак конструкція даного катетера дозволяє ввести його в родовий канал трансвагинально. Застосувати цей катетер під час кесаревого розтину шляхом трансабдоминального введення через операційний розріз матки неможливо. Крім того, оскільки балони зафіксовані на осьової трубці, без можливості їх переміщення вздовж поздовжньої осі, не завжди вдається розмістити опорний балон на необхідному рівні в тазу, в найширшій частині малого тазу, де можлива компресія судин, які живлять матку. До того ж, в разі триваючого кровотечі діагностувати його на тлі застосування даного двухбаллонного катетера важко, тому що розправлені в піхву опорний балон закриває акушера поле зору, а також, не дозволяє крові проливатися назовні. Кров накопичується в родових шляхах вище балона і кровотеча набуває прихований, "внутрішній" характер.
Завданням цього винаходу є створення катетера, який дозволяє ефективно лікувати як дородові, так і післяпологові кровотечі, а також може бути використаний для запобігання патологічної крововтрати та інфекційних ускладнень при кесаревому розтині. В заявляється катетері використовуються 2 механізму зупинки акушерської кровотечі: компресія судин плацентарної площадки з боку порожнини матки і компресія клубових і маткових артерій до стінки таза з боку порожнини піхви. Конструкція заявляється катетера забезпечує можливість збору крові, що втрачається, яка дозволяє досить точно оцінити обсяг крововтрати і сприяти повноцінній реінфузії її пацієнтці.
Технічним результатом винаходу є забезпечення зупинки післяпологової кровотечі після вагінального і абдомінальногорозродження, зупинки допологового кровотечі, обумовленого передчасним відшаруванням плаценти при наявності плода в матці, запобігання масивної крововтрати під час кесаревого розтину, при наявності супутніх факторів ризику, наприклад, при аномаліях прикріплення або розташування плаценти, багатоводдя, багатоплідді і ін. а також при операціях на післяпологовий матці в зв'язку з її травмою, p lacenta accrete або екстирпацією, в разі кровотечі при використанні двухбаллонного катетера, максимально ранню його діагностику за рахунок виведення назовні, в поле зору хірурга вже перших мл виділяється з матки крові забезпечення повноцінного асептичного збору крові, що втрачається, і точної оцінки обсягу крововтрати.
Поставлена задача і технічний результат досягаються тим, що двухбаллонний акушерський катетер, містить матковий і вагінальний балони, забезпечені відповідно осьової трубкою маточного балона і осьової трубкою вагінального балона, причому осьова трубка маточного балона розміщена коаксіально в осьової трубці вагінального балона з можливістю фіксації зміни, відстані між балонами уздовж поздовжньої осі пристрою, вагінальний балон закріплений на дистальному кінці осьової трубки вагінального балона, а форма дістальног кінця осьової трубки вагінального балона адаптована до анатомічним контурам шийки матки.
Вагінальний балон забезпечений магістраллю для його наповнення / спорожнення текучими середовищами.
У осьової трубці маточного балона виконані отвори.
Осьова трубка вагінального балона може бути забезпечена патрубком.
Осьова трубка вагінального балона з боку проксимального кінця може бути забезпечена клиноподібної заглушкою.
Клиновидна заглушка може бути виконана з пружного матеріалу.
У клиноподібної заглушці може бути виконано центральний отвір.
На фіг.1 представлено розміщення двухбаллонного акушерського катетера в порожнинах матки і піхви на етапі завершення наповнення обох балонів. На фіг.1 позначено: матка (1), плацентарна майданчик (2), піхву (3), матковий балон (4), вагінальний балон (5), осьова трубка маточного балона (6), осьова трубка вагінального балона (7), отвори для наповнення / спорожнення маточного балона (8), що наповнює / спорожняйте магістраль вагінального балона (9), шийка матки (10), дистальний кінець осьової трубки вагінального балона, адаптований до анатомічним контурам шийки матки (11). Осьова трубка вагінального балона з боку проксимального кінця забезпечена патрубком (12) для збору рідини з просвіту осьової трубки. Осьова трубка вагінального балона з боку проксимального кінця забезпечена клиноподібної заглушкою (13), виконаної з пружного матеріалу. У клиноподібної заглушці виконано центральний отвір в якому з натягом розміщена осьова трубка маточного балона. Натяг забезпечує можливість фіксації необхідної відстані між балонами, яке відповідає індивідуальними морфо-функціональними характеристиками конкретної пацієнтки. Фіксація осьової трубки маточного балона дозволяє передати більший тиск маточного балона (4) на плацентарну площадку (2), наприклад, при низькому її прикріпленні, тим самим підвищуючи ефективність зупинки кровотечі.
Здійснення заявленого винаходу продемонстровано такими прикладами.
Приклад 1. Застосування катетера при кесаревому розтині.
Перед початком операції кесаревого розтину акушер встановлює осьову трубку вагінального балона (7) через піхву (3) таким чином, щоб шийка матки (10) повністю помістилася в розширеному просвіті дистального кінця (11) осьової трубки вагінального балона. Після установки осьової трубки вагінального балона (7) здійснюють наповнення вагінального балона (5) через наповнює / спорожняйте магістраль (9) допомогою груші нагнітача (на кресленні не вказана). Заповнення балона проводиться під контролем манометра (на кресленні не вказано). Як текучого середовища можуть бути використані як повітря, так і рідина. У міру наповнення балона здійснюється компресія які живлять матку судин, що залягають на внутрішній поверхні кісток малого тазу.
Після вилучення плода і видалення плаценти интраоперационно вводять в порожнину матки ретроградно відкритим проксимальним кінцем вперед осьову трубку маточного балона (6) таким чином, що проксимальний осьової кінець трубки маточного балона (6) проходив через матку (1), шийку (10) і осьову трубку (7) вагінального балона.
Після установки маточного модуля безпосередньо після зашивання матки здійснюють наповнення маточного балона (4) стерильним теплим розчином через осьову трубку (6). Заповнення балона проводиться через резервуар, сполучений гнучкою магістральної трубкою з осьової трубкою маточного балона. Для заповнення маточного балона використовують принцип сполучених посудин, тому резервуар з розчином встановлюють на 45-50 см вище рівня знаходиться в матці маточного балона.
Клінічний досвід застосування показав, що найбільш часто ефект гемостазу при використанні двухбаллонного катетера досягається при створенні тиску у вагінальному балоні (5) в межах до 60 мм рт.ст. а в матковій балоні (4) в межах до 45-50 мм. рт.ст. Після заповнення обох балонів і збереження цього стану протягом 1-1,5 годин наступають ознаки відновлення скорочувальної функції матки і рідина з маточного балона витісняється в резервуар.
Відсутність кровотечі дозволяє вважати процедуру зупинки кровотечі закінченою. Акушер може легко здійснювати перевірку зупинки кровотечі, спорожнивши і не витягуючи, що знаходяться в родовому каналі балони і спостерігаючи за виділеннями з матки через патрубок (12) на осьової трубці вагінального балона (7).
Для кращої взаємодії між собою матковий і вагінальний балони можуть бути з'єднані один з одним. З'єднання здійснюють зовні з боку піхви в просвіті коаксиально розміщених осьових трубок за допомогою клиноподібної еластичною розпірки.
Клінічні дослідження з використанням двухбаллонного акушерського катетера відповідно до заявленого винаходу показують, що зупинка кровотечі під час та після кесаревого розтину відбувається швидше, ніж при використанні інших катетерів, відомих з рівня техніки. За рахунок того, що відбувається менша втрата крові, кількість геморагічних та інфекційних ускладнень істотно знизилося. Крім того, з появою можливості спостереження інтенсивності кровотечі після кесаревого розтину зникла необхідність повторної установки катетера.
Приклад 2. Застосування катетера при природних пологах.
У разі післяпологового кровотечі при пологах акушер вводить через піхву в спорожнену порожнину матки матковий балон (4) до впевненого контакту дистального осьової трубки маточного балона (4) кінця (11) з дном матки (1). Після цього з'єднує відкритий проксимальний кінець осьової трубки з резервуаром, попередньо заповненим теплим (37 ° -39 ° C) стерильним розчином і встановленим на стійці, на висоті 40-45 см вище рівня пацієнтки. Використовуючи принцип сполучених посудин, проводиться заповнення рідиною маточного балона (4). Заповнений матковий балон (4) тисне на плацентарну площадку, тим самим створюючи умови для зупинки кровотечі і включення процесів тромбоутворення в кровоточивих спіральних артеріях.
У разі недостатньої ефективності прямої маткової балонної тампонади, додатково використовують вагінальний балон (5). Для цього перекривають просвіт осьової трубки (6) знаходиться в матці (1) маточного балона (4), від'єднують від нього магістральну трубку (на кресленні не вказана) з резервуаром. Вводять в піхву вагінальний балон (5) так, щоб осьова трубка маточного балона (6) пройшла коаксиально через просвіт осьової трубки вагінального балона (7). При цьому проксимальний кінець осьової трубки маточного балона (6) виступає далі проксимального кінця осьової трубки знаходиться максимально високо в піхву вагінального балона 5. Відновлюють функціонування маточного балона (4) шляхом з'єднання проксимального кінця його осьової трубки (6) з резервуаром через магістральну трубку і відкривають просвіт його осьової трубки (6). Слідом за цим відразу ж здійснюють наповнення вагінального балона (5) через наповнює / спорожняйте магістраль (9) за допомогою груші нагнітача. Заповнення балона проводиться під контролем манометра. Як текучого середовища можуть бути використані як повітря, так і рідина. У міру наповнення балона здійснюється компресія які живлять матку судин, що проходять уздовж стінок таза до самої матці (1).
Клінічний досвід застосування показав, що найбільш часто ефект гемостазу при використанні двухбаллонного катетера досягається при створенні тиску у вагінальному балоні (5) в межах 40-50 мм рт.ст. Після заповнення обох балонів і збереження цього стану протягом 1-1,5 годин наступають ознаки відновлення скорочувальної функції матки.
Відсутність кровотечі дозволяє вважати процедуру зупинки кровотечі закінченою. Акушер може легко здійснювати перевірку зупинки кровотечі через осьову трубку вагінального балона (7).
Клінічні дослідження використання вагінального балона укупі з маточним балоном згідно заявленого винаходу показують, що зупинка кровотечі під час природних пологів відбувається швидше, ніж при використанні інших катетерів, відомих з рівня техніки. За рахунок того, що відбувається менша втрата крові, кількість геморагічних та інфекційних ускладнень істотно знижується.
Пропонований двухбаллонний акушерський катетер знайде широке застосування в медицині, зокрема в акушерстві та гінекології і може бути використаний для лікування дородових і післяпологових кровотеч, а також для запобігання патологічної крововтрати та інфекційних ускладнень при кесаревому розтині.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Двухбаллонний акушерський катетер, що містить матковий і вагінальний балони, забезпечені відповідно осьової трубкою маточного балона і осьової трубкою вагінального балона, причому осьова трубка маточного балона розміщена коаксіально в осьової трубці вагінального балона з можливістю фіксації зміни відстані між балонами уздовж поздовжньої осі пристрою, вагінальний балон закріплений на дистальному кінці осьової трубки вагінального балона, а форма дистального кінця осьової трубки вагінального балона адаптована до анат омічним контурам шийки матки.
2. Двухбаллонний акушерський катетер по п.1, що відрізняється тим, що вагінальний балон забезпечений магістраллю для його наповнення / спорожнення текучими середовищами.
3. Двухбаллонний акушерський катетер по п.1, що відрізняється тим, що в осьової трубці маточного балона виконані отвори.
4. Двухбаллонний акушерський катетер по п.1, що відрізняється тим, що осьова трубка вагінального балона забезпечена патрубком.
5. Двухбаллонний акушерський катетер по п.1, що відрізняється тим, що осьова трубка вагінального балона з боку проксимального кінця забезпечена клиноподібної заглушкою.
6. Двухбаллонний акушерський катетер по п.5, що відрізняється тим, що клиноподібна заглушка виконана з пружного матеріалу.
7. Двухбаллонний акушерський катетер по п.5, що відрізняється тим, що в клиноподібної заглушці виконано центральний отвір.