Інструкція для застосування лікарського препарату для медичного застосування ЕКЗОДЕРІЛ® (EXODERIL®)
Реєстраційний номер: П N011273 / 01-170915
Торгова назва препарату: Екзодеріл®
Міжнародна непатентована назва: нафтифін
Лікарська форма: крем для зовнішнього застосування
склад
1 г крему містить:
активна речовина: нафтифина гідрохлорид - 10,0 мг.
допоміжні речовини: натрію гідроксид - 1,2 мг, бензиновий спирт - 10,0 мг, сорбітану стеарат - 19,0 мг, цетилпальмітат - 20,0 мг, цетиловий спирт - 40,0 мг, стеаріловий спирт - 40,0 мг, полісорбат 60 - 61,0 мг, ізопропілмірістат - 80,0 мг, вода очищена - 718,8 мг.
Опис: білий, однорідний або злегка зернистий, блискучий крем зі слабким характерним запахом.
Фармакологічна група: протигрибковий засіб
Код АТС D01AE22
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Ннафтіфін - протигрибковий засіб для зовнішнього застосування, що відноситься до класу аллиламинов. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням сквален-2,3-епоксідазу, що призводить до зниження утворення ергостеролу, який входить до складу клітинної стінки гриба. Активний відносно дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, цвілі (Aspergillus spp.), Дріжджових грибів (Candida spp. Pityrosporum) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). Відносно дерматофітів і аспергилл нафтифін діє фунгицидно. Відносно дріжджових грибів препарат має фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму. Має антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть викликати вторинні бактеріальні інфекції. Має протизапальну дію, яке сприяє швидкому зникненню симптомів запалення, особливо свербежу.
Фармакокінетика
При зовнішньому застосуванні добре проникає в різні шари шкіри, створюючи стійкі протигрибкові концентрації в різних її шарах. Після нанесення на шкіру системної абсорбції піддається менше 6% нафтифина. Всмокталось, кількість частково піддається метаболізму і виводиться нирками і через кишечник. Період напіввиведення препарату становить 2-3 дня.
Показання до застосування
- грибкові інфекції шкіри і шкірних складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. міжпальцевих мікози (tinea manum, tinea pedum);
- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
- кандидози шкіри;
- висівковий лишай;
- дерматомікози (з супутнім свербежем або без нього).
Протипоказання
Гіперчутливість до нафтифіну, бензилового спирту або інших компонентів препарату; вагітність і період лактації (безпека і ефективність застосування не визначені).
З обережністю
Дитячий вік (досвід клінічного застосування обмежений).
Спосіб застосування та дози
Зовнішньо.
При ураженні шкіри Екзодеріл® наносять 1 раз в день на уражену поверхню шкіри і сусідні з нею ділянки (приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження) після їх ретельного очищення і висушування. Тривалість терапії при дерматомікозах - 2-4 тижні (при необхідності - до 8 тижнів), при кандидозах - 4 тижні.
При ураженні нігтів Екзодеріл® наносять 2 рази на день на уражену ніготь. Перед першим застосуванням препарату максимально видаляють уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів. Тривалість терапії при онихомикозах - до 6 місяців.
Для запобігання рецидиву лікування слід продовжити протягом мінімум 2 тижнів після зникнення клінічних симптомів.
Побічна дія
В окремих випадках можуть спостерігатися місцеві реакції: сухість шкіри, гіперемія шкіри і печіння. Побічні ефекти носять оборотний характер і не вимагають відміни лікування.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
Взаємодія з іншими лікарськими речовинами
Не відмічено взаємодії з іншими лікарськими препаратами.
особливі вказівки
Запобіжні заходи при застосуванні:
Препарат Екзодеріл® не призначений для застосування в офтальмології. Не слід допускати потрапляння препарату в очі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та ін. Механізмами:
Екзодеріл® не робить негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування 1%. За 15 або по 30 г крему в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
умови відпустки
Без рецепта.
Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного лікарського препарату
Не потрібні.