Одна таблетка містить
активна речовина - еналаприлу малеат 2.5мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг,
допоміжні речовини (таблетки 2,5 мг і 5 мг): лактоза, гідроксіпропіл целюлоза, кукурузнийкрахмал, гідрогенізований карбонат натрію, тальк, стеарат магнію,
допоміжні речовини (таблетки 10 мг і20 мг): лактоза, кукурудзяний крохмаль, гідрогенізований карбонат натрію, тальк, стеарат магнію, оксид заліза (барвник Е 172).
Енап 2,5 мг - круглі, двоопуклі, з скошеними краямітаблеткі, білого кольору.
Енап 5 мг - білі, круглі, плоскіетаблеткі зі скошеним краєм і насічкою на одному боці.
Енап 10 мг - круглі, плоскі, червонувато-коричневого кольору зі скошеними краями і рискою на одному боці івкрапленіямі білого кольору на поверхні та в масі таблетки.
Енап 20 мг - круглі, плоскі, світло-оранжевого кольору зі скошеним краєм інасечкой на одній стороні і вкрапленнями білого кольору на поверхні та в массетаблеткі.
Фармакотерапевтична група
Ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) інгібітори.
Код АТС С09АА02
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Після прийому всередину всмоктується близько 60% еналаприлу. Прийом їжі не впливає навсасиваніе. У печінці метаболізується з утворенням актівногометаболіта еналаприлату, який є більш активним інгібітором АПФ, чеменалапріл. Зв'язок з білками плазми еналаприлату - 50 - 60%. Максимальні концентрації еналаприлату в сироватці спостерігаються через 3 - 4 години, еналаприлу - через 1 годину. Стабільні концентрації в сироватці встановлюються через 4 дні. Еналапрілат легко проходить крізь гістогематичні бар'єри, виключаючи гематоенцефалічний бар'єр, невелика кількість проникає через плаценту і в грудне молоко.
Період напіввиведення еналаприлату - 11 годин. Виводиться переважно почкамі- 60% (20% - у вигляді еналаприлу та 40% -у вигляді еналаприлату), через кишечник - 33% (6% - у вигляді еналаприлу та 27% - у вигляді еналаприлату).
Видаляється при гемодіалізі (швидкість 62мл / хв.) І перитонеального діалізу.
Максимальний ефект препарату отмечаетсячерез 6-8 годин. Ефект зберігається протягом 24 годин. Загальний терапевтіческійеффект досягається через кілька тижнів лікування.
Фармакодинаміка
Еналаприл є проліками, який в організмі швидко метаболізується в еналаприлат, що володіє вираженнойінгібірующей активністю щодо ангіотензинперетворюючого ферменту. Етоведет до зниження концентрації ангіотензину II, збільшення активності реніну вплазме і зниження секреції альдостерону. Антигіпертензивний і гемодінаміческійеффекти Енап у хворих з підвищеним артеріальним тиском розвиваються за счетділатаціі резистивних судин і зниження периферичного опору. Частотасердечних скорочень і хвилинний об'єм зазвичай не змінюються. У хворих сгіпертензіей еналаприл знижує тиск на 15% - 20% через 6-8 годин, дія зберігається до 24 годин, що дозволяє використовувати препарат один або два рази на суткі.Стабільний терапевтичний ефект щодо артеріального давленіядостігается через кілька тижнів лікування. Припинення терапії не визиваетнепосредственного підвищення артеріального тиску.
Терапевтичний ефект еналапріларазвівается зазвичай через 2 години після прийому і зберігається до 12 годин. Максімальнийклініческій ефект досягається через 2-4 тижні. Хворим з сердечнойнедостаточностью і нормальною нирковою функцією еналаприл призначають зазвичай 2 рази на добу. Енап знижує опір судин нирок, збільшує почечнийкровоток, клубочкову фільтрацію, екскрецію натрію і води, зберігає калій, знижує екскрецію білка.
Застосування Енап після інфаркту міокардаможет попередити розвиток дисфункції лівого шлуночка і серцевої недостаточності.Енап надає також сприятливий ефект на мозковий кровообіг у больнихс гіпертензією і хронічним захворюванням мозкових судин.
Показання до застосування
- симптоматична гіпертензія при захворюваннях нирок (також при
ниркової недостатності і порушення ниркової функції,
- хронічна серцева недостатність
- бессимптомная дисфункція лівого шлуночка (в складі
Спосіб застосування та дози
Доза препарату завжди коригується залежно від стану хворого.
Лікування артеріальної гіпертензії при захворюваннях нирок: Доза Енап визначається в залежності від ниркової функції та / або показників кліренсу креатиніну. Для хворих з кліренсом креатиніну більше 0,5 мл / сек (30 мл / хв.) Початкова доза становить 5 мг на добу; для хворих з кліренсом креатиніну менше 0,5 мл / сек (30 мл / хв.) початкова доза становить 2.5 мг на добу і поступово збільшується до досягнення клінічного ефекту.
Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі: для пацієнтів в день проведення гемодіалізу - 2.5 мг.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки можна приймати до, під час або після їди. Слід звикнути приймати препарат регулярно і в один і той же час. Якщо пацієнт пропустив прийом препарату, слід якомога швидше його прийняти, але тільки не в тому випадку, якщо до прийому наступної за схемою дози залишається кілька годин. В цьому випадку слід прийняти лише таку за схемою дозу і не приймати пропущену дозу. Дози ніколи не слід подвоювати. Лікування Енап вимагає проведення регулярних медичних обстежень, особливо на початку лікування та / або при визначенні найбільш придатною дози препарату.
Лікування Енап - довго, як правило, протягом усього життя, якщо не виникнуть обставини, що вимагають його скасування.
Побічна дія
Побічні ефекти, що спостерігаються в період лікування Енап, зазвичай слабо виражені, мають тимчасовий характер і не вимагають відміни препарату:
- надмірне зниження артеріального тиску, ортостатіческійколлапс
- запаморочення, головний біль, слабкість, підвищена стомлюваність,
- порушення вестибулярного апарату, нарушеніеслуха і зору, шум у
- сухість у роті, анорексія, діспепсіческіерасстройства (нудота,
діареяілі запор, блювання, біль у ділянці живота), кишкова
непрохідність, панкреатит, порушення функції печінки і
жовчовиділення, гепатит, жовтяниця
- непродуктивний сухий кашель, інтерстиціальний пневмоніт,
бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт
- шкірний висип, ангіоневротичний отекліца, кінцівок, губ, язика,
голосовойщелі і / або гортані, дисфонія, поліморфна еритема,
ексфоліатівнийдерматіт, синдром Стівена-Джонсона, токсичний
епідермальнийнекроліз, пемфігус, свербіж, кропив'янка
- серозит, васкуліт, міозит, артралгія, артрит,
- порушення функції нирок, протеїнурія
- Болівія області серця, загрудинний біль, стенокардія, інфаркт міокарда (обичносвязани з вираженим зниженням АТ), аритмії (бради- або тахікардія, мерцаніепредсердій), серцебиття, тромбоемболія гілок легеневої артерії, непритомність
- сплутаність свідомості, нервозність, депресія, парестезії
- зниження лібідо, припливи
- гіперкреатинемія, підвищення содержаніямочевіни, підвищення
активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія,
гіперкаліємія, гіпонатріємія, зниження вмісту гемоглобіну і
гематокриту, підвищення ШОЕ, тромбоцитопенія, нейтропенія,
агранулоцитоз (у хворих з аутоімунними захворюваннями),
Протипоказання
- підвищена чутливість до еналаприлу, інших компонентів
препаратаілі інших інгібіторів АПФ
- вагітність, період лактації
- ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з попереднім
прімененіемінгібіторов АПФ (алергічна реакція з різким набряком
губ, обличчя, шиї і, можливо рук і ніг, що супроводжується задухою і
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
лікарські взаємодії
Слід утриматися від прийому алкогольних напоїв, оскільки алкоголь посилює зниження артеріального тиску еналаприлом.
Одночасне застосування Енап і діуретиків або інших антигіпертензивних препаратовповишает ефективність цих препаратів. Взаємодія з препаратами, застосовуваними для лікування серцевої недостатності (серцеві глікозиди) не має клінічного значення.
Перед хірургічним втручанням слід пам'ятати, що прийом Енап призводить до ризику розвитку артеріальної гіпотензії при загальній анестезії.
Одночасне застосування Енап інестероідних протизапальних засобів або аспірину може знизити ефективність Енап і збільшити ризик порушення функції нирок.
Одночасне застосування деяких діуретиків (спіронолактон, амілорид або тріамтерен) та / або додаткове призначення таблеток, що містять калій, може викликати підвищення рівня вмісту калію в сироватці крові.
Енап ослаблює дію препаратів, що містять теофілін. Одночасне застосування препаратів літію може посилити побічна дія літію. Препарати, що містять циметидин, подовжують дію Енап.
особливі вказівки
Артеріальна гіпотензія може спостерігатись (навіть через кілька годин після прийому першої дози) у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або важкими порушеннями функції нирок, а також у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, обумовленого лікуванням діуретиками, безсольової дієтою, діареєю, блювотою або знаходяться на гемодіалізе.Вираженное зниження артеріального тиску зазвичай проявляється у вигляді нудоти, почастішання серцевих скорочень і непритомності. У разі розвитку гіпотензії хворому потрібно прийняти горизонтальне положення, на низьку подушку і викликати лікаря. Артеріальна гіпотензія і її тяжкі наслідки відзначаються рідко і мають тимчасовий характер. Минуща артеріальнаягіпотензія не є протипоказанням до подальшого лікування препаратом. Як тільки артеріальний тиск стабілізується, пацієнт нормально переносить пріемпоследующіх доз препарату. Гіпотензії можна уникнути, перервавши лікування діуретиками і відмовившись від дієти без солі перед початком лікування Енап, якщо це можливо.
Слід проводити моніторинг функцііпочек перед лікуванням і в період лікування Енап.
В період лікування Енап можливе підвищення рівня вмісту калію в сироватці крові, особливо у хворих з хронічною нирковою недостатністю, цукровим діабетом, при одночасному призначенні калійзберігаючихдіуретиків (таких як спіронолактон, амілорид і триамтерен) або таблеток, що містять калій. Алергічні реакції можуть розвинутися через використання деяких типів фільтруючих мембран, що застосовуються при гемодіалізі або інших видах фільтрації крові (аферез).
В період лікування алергії (десенсибілізація) до осиної або бджолиної отрути можуть відзначатися реакції підвищеної чутливості.
Енап слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки; з ішемічною хворобою серця тяжкого ступеня, важкими цереброваскулярні захворювання і пацієнтів з гемодинамічно значущим стенозом гирла аорти або іншим препятствіемоттоку крові з лівого шлуночка, оскільки існує ризик розвитку артеріальної гіпотензії.
Особливості впливу лікарського средствана способностьуправлять транспортним засобом або потенціальноопаснимі механізмами
У окремих хворих препарат може визватьвираженную артеріальна гіпотензія і запаморочення, особливо на початку лікування, тому призначати з обережністю пацієнтам які керують автотранспортом і машина обладнанням.
Передозування
Симптоми: надмірне зниження артеріального тиску аж доразвитем колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозговогокровообращенія або тромбоемболічних ускладнень, судоми, ступор.
Лікування: хворого переводять вгорізонтальное положення на низьку подушку. У легких випадках показанипромиваніе шлунка і прийом всередину сольового розчину, в більш серйозних випадках-заходи, спрямовані на стабілізацію артеріального тиску, внутрішньовенним введенням фізіологічного розчину, плазмозамінників, при необхідності - внутрішньовенне введення ангіотензину II, гемодіаліз (скоростьвиведенія еналапрілата- 62 мл / хв).
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток в блістері. 2 блістери вкартонной упаковці разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від вологи місці, притемпературі не вище + 25 ° С
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.