Склад лікарського засобу:
р-н д / ін. 5 мг / мл амп. 1 мл, № 5 93,77 грн.
Дінопрост 5 мг / мл
Допоміжні речовини: натрію ацетат, вода для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості препарат простагландину F2 # 945; (Відновлена форма простагландину Е2), який in vivo утворюється шляхом спонтанного перетворення простагландину Е2. Простагландини присутні у всіх органах і тканинах. У період вагітності синтез простагландинів в амніоні, хоріоні і плаценті підсилюється, що викликає підвищення рівня простагландинів в навколоплідних водах і крові матері.
Дінопрост викликає активацію фосфоліпази С, підвищує проникність клітинних мембран для іонів кальцію, що призводить до підвищення внутрішньоклітинного рівня іонів кальцію і скорочення міометрія. Дінопрост сприяє процесу «дозрівання» шийки матки. Він має специфічні рецептори на клітинах гладких м'язів, через які здійснюється його дію. Дінопрост індукує утворення нексусов, які покращують передачу сигналів в міометрії і сприяють утворенню та підвищенню регуляції рецепторів окситоцину в матці.
Місцеве введення динопросту призводить до вираженого многоочаговостью розпушення сполучної тканини «активними» фибробластами (мелкозернистое розпушення цитоплазми, збільшення мітохондрій вакуолізірована виду, збільшення кількості везикулярний систем в периферичному відділі клітини). Одночасно з цим подвоюється активність колагенази, активність еластази підвищується приблизно в 7 разів і спостерігається значне підвищення активності гіалуронідази. Ці фактори відіграють важливу роль в «дозріванні» (размягчении) шийки матки.
Після введення динопросту в цервікальної строме у великій кількості накопичуються колагенази (як і при нормальних пологах у строк), які утворюються головним чином з нейтрофілів. Опосередковане динопростом підвищення активності природних клітин-кілерів також сприяє стимуляції родової діяльності і звичного викидня.
Таким чином, динопрост, з одного боку, сприяє дозріванню шийки матки, а з іншого - стимулює пологову діяльність.
Дінопрост повільно всмоктується з навколоплідних вод в системний кровотік. Максимальна концентрація динопросту при інтраамніального введення досягається через 6-10 год після введення одноразової дози 40 мг. Максимальна концентрація динопросту становить 3-7 нанограммов / мл. Ферментативне окислення динопросту відбувається в основному в легенях та печінці матері. Під дією 15 # 8209; ОН-дегідрогенази динопрост перетворюється в проміжний кетон, який окислюється до 2,3-нідор-6-кето-ПГЕ1-альфа.
Дінопрост виводиться у вигляді метаболітів в основному нирками, близько 5% виводиться з калом. Період напіввиведення динопросту з амніотичної рідини становить 3-6 годин. Період напіввиведення динопросту з плазми крові становить менше 1 хв.
Показання для переривання вагітності в II триместр в таких випадках: незакінчений спонтанний викидень; загибель плода в матці; тяжкі порушення розвитку плоду; вроджені вади розвитку, несумісні з життям. При неможливості штучного аборту через можливих ускладнень у матері під час його проведення (до II триместру вагітності). Локальне лікування важкого післяпологового кровотечі на плацентарної стадії.
Для премедикації з метою попередження побічних ефектів і зменшення болю можна використовувати такі комбінації препаратів:
У підготовчий період рекомендується завжди застосовувати доларган і атропін. Одну із зазначених вище комбінацій рекомендується ввести в / в, безпосередньо перед введенням Ензапросту-Ф.
Інтраамніальне введення може здійснюватися через стінку живота (трансабдоминально) або через склепіння піхви.
Перед втручанням визначають місце прикріплення плаценти за допомогою УЗД. Перед втручанням хвора повинна спорожнити сечовий міхур. Дезінфікується шкіра живота і проводиться амніоцентез під місцевою анестезією по білій лінії живота на 3-4 пальця вище симфізу. Для амніоцентезу слід використовувати голку для пункцій калібру 20 G або 22 G одноразового використання. Відсмоктують навколоплідної рідини, щоб переконатися, що кінчик голки знаходиться в амніотичній мішку. Якщо при відсмоктуванні виявляється кров або навколоплідної рідини з домішкою крові, то препарат вводити не можна. В амніотичну порожнину вводиться 25 мг Ензапросту-Ф. При необхідності можна ввести препарат повторно через 8-12 год через залишену при амниоцентезе пластмасову канюлю.
Введення через звід піхви
Хвора перед втручанням повинна спорожнити сечовий міхур. Після відкриття піхви дезінфікуються склепіння піхви. Фіксується видима частина матки. Через задній або передній звід голка вводиться в амниотический міхур. Відсмоктування декількох мілілітрів навколоплідних вод слід переконатися в правильному положенні голки. При отриманні чистої рідини без домішки крові вводять 25 мг Ензапросту-Ф. Цю процедуру можна повторити. Постійно треба стежити за моторикою матки: мануально, за допомогою токографа і за ступенем розширення зіва матки. При неефективності препарату через 8-12 год повторюють введення Ензапросту-Ф і при необхідності вводять інфузійно окситоцин. Якщо викидень не закінчується протягом 12 год, необхідно ретельно обстежити вагітну (пульс, температура, кількість лейкоцитів в периферичної крові).
Для досягнення постійного рівня препарату в організмі (особливо при патологічної вагітності) необхідно застосовувати інфузійний насос. З цією метою рекомендується використовувати інфузійну систему Саrdiff.
Вищезазначені втручання повинні проводитися тільки в гінекологічних і пологових відділеннях, мають умови для інтенсивної терапії.
Введення в порожнину матки
Тривале спринцювання порожнини матки Ензапростом-Ф проводять, коли застосовувалися раніше препарати (окситоцин, метілергометрін) або масаж матки не привели до зупинки тяжкої кровотечі, спричиненої післяпологовою атонією матки.
Катетер Фолея поміщають в порожнину матки, заповнюють балон 5 мл фізіологічного # 8209; ра натрію хлориду. Катетер приєднують до інфузійного балона, який містить 20 мг Ензапросту-Ф, розчиненого у фізіологічному # 8209; натрію хлориду (загальний обсяг р # 8209; ра для спринцювання повинен становити 500 мл). Протягом перших 10 хв препарат вводять в порожнину матки зі швидкістю 3-4 мл / хв, потім швидкість вливання знижують до 1 мл / хв і, при необхідності, вводять препарат протягом наступних 12-24 год. У разі сильної кровотечі під час кесаревого перетину катетер Фолея поміщають в порожнину матки і виводять через піхву. Після цього заповнюють балон і закривають матку.
Підвищена чутливість до динопросту або інших компонентів препарату, інших утеротоніческім лікарських засобів в анамнезі, анатомічно і клінічно звужений таз або неправильне передлежання плода, БА (в тому числі в анамнезі), гострі і хронічні обструктивні захворювання легень, виразковий коліт в активній фазі, хвороба Крона, тиреотоксикоз, гострі інфекції, запалення органів сечостатевої системи або черевної порожнини (наприклад виражений хориоамнионит і клінічно значимий цервицит викликають небажані спазми шийки матки), порушення цілісності навколоплідної оболонки (підвищений ризик всмоктування Ензапросту Ф через судини), серповидно-клітинна анемія, глаукома, АГ (160/100 мм рт. ст. і вище).
Побічна дія часто спостерігаються діарея (близько 16% випадків), нудота (близько 25%), біль у шлунку або спазм шлунка (близько 25%), блювота (близько 57%).
Можуть також спостерігатися такі побічні ефекти:
З боку серцево-судинної системи - спазм периферичних судин, брадікадія, тахікардія, AV-блокада II ступеня, відчуття здавлення або болю в області грудини.
З боку дихальної системи - бронхоспазм.
З боку ЦНС - диплопія, парестезія.
З боку шлунково-кишкового тракту - сильна і тривала біль в області шлунка, параліч кишечника.
З боку сечостатевої системи - порушення сечовипускання, гематурія, затримка сечі, біль в матці під час аборту, гіпертонус матки.
Інші побічні ефекти - анафілактичний шок, печіння в очах, біль в області спини, ніг і плечових суглобів, лейкоцитоз.
Дуже рідко (1%) відзначають такі побічні ефекти:
З боку дихальної системи - тривалий кашель.
З боку ЦНС - головний біль, сонливість, відчуття напруженості.
Інші побічні ефекти - відчуття повзання «мурашок», озноб або підвищена пітливість, минуща лихоманка, гіперемія шкіри, збільшення молочних залоз, викликане припливом крові, відчуття печіння в сосках, запалення і біль в місці ін'єкції, відчуття спраги.
Особливості застосування перед застосуванням препарату необхідно оцінити співвідношення користь / ризик, особливо в зазначених нижче випадках:
серцево-судинні захворювання: захворювання серця з гострими симптомами, АГ або гіпотензія в анамнезі або під час застосування препарату.
ЦНС: епілепсія - в даний час або в анамнезі.
Захворювання ендокринної системи та порушення обміну речовин: цукровий діабет в даний час або в анамнезі.
Шлунково-кишкові захворювання: жовтяниця, гострі захворювання печінки в даний час або в анамнезі.
Сечостатева система: гостре захворювання нирок у даний час або в анамнезі; прееклампсія, звуження шийки матки, пухлини м'язової або сполучної тканини матки; раніше проведені оперативні втручання на матці (підвищується ризик розриву матки); багаторазові пологи.
Інші випадки: анемія в анамнезі.
При випадковому всмоктуванні препарату можуть спостерігатися нудота, блювання, бронхоспазм, спазм периферичних судин, непритомність, загальна слабкість, АГ, відчуття паніки. Оскільки Ензапрост Ф швидко метаболізується, ці явища швидко зникають (через 15-30 хв) і не мають клінічного значення.
Після викидня необхідно ретельно обстежити пацієнтку для встановлення повноти завершення вагітності, оскільки можливий неповний викидень, який вимагає хірургічного втручання. Після того, як розпочато переривання вагітності за допомогою Ензапросту-Ф, слід зробити все можливе для його завершення, оскільки вплив препарату на плід не відомо.
При одночасному застосуванні Ензапросту-Ф з окситоцином і ергометрину можливе посилення його дії, підвищується ризик розвитку побічних ефектів препарату.
Умови та термін зберігання можлива при системному застосуванні. Виявляється артеріальноюгіпотензією, брадикардією, ознобом, нудотою, тахікардією, гіпертермією, припливами крові до обличчя.
Зберігати при температурі 5-15 ° С.
Представлена інформація з лікарських препаратів призначена для лікарів і працівників охорони здоров'я і включає матеріали з видань різних років. Видавництво не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті неправильного використання наданої інформації. Будь-яка інформація, представлена на сайті, не містять помилок і не може служити гарантією позитивного ефекту лікарського засобу.
Сайт не займається розповсюдженням препаратів. ЦІНА на препарати орієнтовна і може бути не завжди актуальною.
Оригінали представлених матеріалів Ви можете знайти на сайтах compendium.com.ua і vidal.ru