Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 100 мг або 250 мг еритроміцину (в перерахунку на 100% речовину) в кожній таблетці.
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, цукор молочний, целюлоза мікрокристалічна, акріліз.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Антибіотик групи макролідів. Виявляє бактеріостатичну дію. Однак у високих дозах по відношенню до чутливих мікроорганізмів має бактерицидну дію. Еритроміцин оборотно зв'язується з рибосомами бактерій, пригнічуючи тим самим синтез білка.
Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (Штами, які продукують і не продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамнегативнихбактерій: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp. Legionella spp. Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаеробних бактерій: Clostridium spp.
Еритроміцин активний також відносно Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Spirochaetaceae, Rickettsia spp.
До еритроміцину стійкі грамнегативні палички, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp. Salmonella spp.
Фармакокінетика. Біодоступність становить 30 - 65%. Розподіляється в більшості тканин і рідин організму. Зв'язування з білками плазми становить 70 - 90%. Метаболізується в печінці, частково з утворенням неактивних метаболітів. T1 / 2 - 1,4 - 2 ч. Виводиться з жовчю і сечею.
Показання до застосування:
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних збудниками (зокрема, стафілококами), стійкими до пеніциліну, тетрацикліну, левоміцетину, стрептоміцину.
Спосіб застосування та дози:
Встановлюють індивідуально залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, чутливості збудника. У дорослих застосовують в добовій дозі 1000 - 4000 мг.
Дітям у віці від 4 місяців до 18 років - 30 - 50 мг / кг / сут. Кратність застосування - 4 рази / добу. Курс лікування - 5 - 14 днів, після зникнення симптомів лікування продовжують ще протягом 2 днів.
Приймають за 1 год до їди або через 2 - 3 години після їди, запиваючи водою!
Особливості застосування:
Вагітність і лактація. Еритроміцин проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
При застосуванні еритроміцину при вагітності слід оцінити передбачувану користь для матері і потенційний ризик для плоду.
З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки і / або нирок.
Препарати, що підвищують кислотність шлункового соку, і кислі напої інактивують еритроміцин. Еритроміцин не можна запивати молоком і молочними продуктами.
Побічна дія:
З боку травної системи: нудота. блювота. болі в епігастрії, холестатична жовтяниця, тенезми. діарея. дисбактеріоз, рідко - псевдомембранозний ентероколіт. порушення функції печінки. підвищення активності печінкових трансаміназ, панкреатит.
Ефекти, обумовлені хіміотерапевтичних дією: кандидоз порожнини рота. кандидоз піхви.
З боку органів чуття: оборотна ототоксичность - зниження слуху та / або шум у вухах (при застосуванні високих доз - більше 4 г / добу).
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія. подовження інтервалу QT на електрокардіографії, мерехтіння і / або тріпотіння передсердь (у хворих з подовженим інтервалом QT на електрокардіографії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні еритроміцину з теофіліном, аминофиллином, кофеїном відзначається збільшення їх концентрації в плазмі крові і тим самим підвищується ризик розвитку токсичної дії.
Еритроміцин збільшує концентрації циклоспорину в плазмі крові і може підвищувати ризик розвитку нефротоксичної дії.
Препарати, що блокують канальцеву секрецію, подовжує T1 / 2 еритроміцину.
Несумісний з лінкоміцином, кліндаміцином і хлорамфеніколом (антагонізм).
Еритроміцин знижує бактерицидну дію бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини, карбопенеми).
При одночасному прийомі з препаратами, метаболізм яких здійснювала
вляется в печінці (карбамазепіну, вальпроєвої кислоти, гексобарбитала, фенітоїну, альфентанілу, дизопіраміду, ловастатину, бромокриптина), може підвищуватися концентрація цих препаратів у плазмі (є інгібітором ферментів печінки).
Еритроміцин знижує кліренс триазолама і мідазоламу і тому може посилювати фармакологічні ефекти бензодіазепінів.
При одночасному прийомі з терфенадином або астемізолом можливий розвиток аритмії (мерехтіння і тріпотіння шлуночків, шлуночкової тахікардії, аж до смертельного результату); з дигідроерготаміном або негідрованими алкалоїдами ріжків можливо звуження судин до спазму, дизестезії.
При одночасному застосуванні уповільнює елімінацію (підсилює ефект) метилпреднізолону, фелодипіну та антикоагулянтів кумаринового ряду.
При спільному призначенні з ловастатином посилюється рабдоміоліз.
Еритроміцин підвищує біодоступність дигоксину.
Еритроміцин знижує ефективність гормональної контрацепції.
Протипоказання:
Жовтяниця в анамнезі, виражені порушення функції печінки, підвищена чутливість до макролідів, грудне вигодовування.
Передозування:
Лікування: активоване вугілля, ретельний контроль за станом дихальної системи (при необхідності - проведення штучної вентиляції легенів), кислотно-лужного стану та електролітного обміну, електрокардіографії. Промивання шлунка ефективно при прийомі дози, яка п'ятикратно перевищує середню терапевтичну. Гемодіаліз. перитонеальний діаліз і форсований діурез неефективні.
Умови зберігання:
Список Б. У захищеному від світла місці і вологи місці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки. Лікарський засіб не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
10 таблеток в блістері. 20 таблеток в банку. 1 банка або 2 контурні упаковки в пачці.