Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 1 мл розчину містить ретинолу ацетату (вітаміну А), масляного розчину, в перерахунку на 100% ретинолу ацетат - 0,0344 г (100 000 ME);
допоміжні речовини.
Фармакологічні властивості:
Ретинол (вітамін А) необхідний для процесів обміну речовин, в тому числі регуляції росту і розвитку організму, що росте. Він забезпечує нормальну діяльність органа зору, структурну цілісність тканин, підвищує стійкість організму до несприятливих факторів зовнішнього середовища. При неповноцінному харчуванні та деяких захворюваннях шлунково-кишкового тракту і печінки спостерігається недостатність вітаміну А (А-авітаміноз та А-гіповітаміноз). Ранньою ознакою останніх є погіршення сутінкового зору, апетиту, зниження маси тіла, ослаблення опірності організму до інфекцій і т.ін.
Фармакокінетика. Вітамін А всмоктується в кишечнику майже повністю. Ретинолефір для ефективного всмоктування повинен спочатку омилитися специфічною гідролазою, яка у великій кількості міститься в зовнішньому шарі слизової кишечника, а потім у вигляді ретинолу проникає в стінку кишечника, де відразу ж піддається етерифікації жирними кислотами за допомогою специфічної синтетази. Далі відбувається окислення до ретиналя, а.также ретиноєвої кислоти. З стінки кишечника ретинолефіри, ретинол і ретиналь у вигляді хіломікронів, а ретиноєва кислота в комплексі з альбуміном транспортуються з лімфою у крсвь і депонуються в печінці.
Показання до застосування:
Ретинолу ацетат призначають при А-авітамінозі і А-гіповітаміноз, захворювання очей (пігментний ретиніт. Ксерофтальмия. Гемералопия. Поверхневий кератит. Ураження рогівки, кон'юнктивіт. Піодермія і екзематозне ураження повік). Препарат застосовують також при комплексній терапії рахіту. гострих респіраторних захворювань, що протікають на тлі ексудативного діатезу. гострих і хронічних бронхолегеневих захворювань, гіпотрофії і колагенозів, при патологічних процесах шкіри (обмороження, опіки. рани, іхтіоз. фолікулярний дискератоз. старечий кератоз, туберкульоз шкіри, деякі форми екземи. псоріаз).
Крім того, призначення препарату показано при запальних і виразково-ерозивних ураженнях кишечника, цирозі печінки, хронічних гастритах, для профілактики конкрементоутворення в сечовивідних шляхах і т.д.
Спосіб застосування та дози:
Ретинолу ацетат призначають внутрішньо, через 10-15 хвилин після їжі, а також зовнішньо. 1 мл 3.44% розчину (100 000 МО), 1 крапля містить 3 000 ME.
При визначенні доз препарату виходять з того, що разова доза Вітаміну А становить для дорослих не більше 150 000 ME, для дітей до року -1 650 ME, від 1 року до 6 років - 3 300 ME, старше 7 років - 5 000 ME. Вища добова доза для дорослих становить 100 000 ME, для дітей - 20 000 ME.
Терапевтичні дози Вітаміну А при авітамінозах легкого та середнього ступеня тяжкості становлять для дорослих - до 33 000 ME в добу. При захворюваннях шкіри добова доза Вітаміну А для дорослих дорівнює 50 000 - 100 000 ME, для дітей 5 000-10 000-20 000 ME. При пігментному ретиніті, ксерофтальмии, гемералопії добова доза для дорослих становить 50 000 - 100 000 ME (одночасно призначають рибофлавін у добовій дозі 0,02 г). При ураженнях поверхні шкіри (виразки, опіки, відмороження і т.ін.) уражені ділянки після гігієнічної очистки змащують розчином Ретинолу ацетату і прикривають марлевою пов'язкою (5-6 разів на добу, зі зменшенням кількості аплікацій до однієї в міру епітелізації). Одночасно препарати призначають всередину.
У педіатричній практиці при комплексній терапії рахіту, гострих респіраторних захворюваннях, що протікають на тлі ексудативного діатезу, гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, гіпотрофії і коллагенозах розчин ретинолу ацетату в маслі 3.44% призначають після їжі 1 раз на день по 1 краплі лише дітям старше 7 років. Дітям у віці до 7 років призначають препарат в лікарській формі драже.
Особливості застосування:
Застосування Вітаміну А, особливо у великих дозах, повинно проводитися під наглядом лікаря.
Побічна дія:
Тривалий щоденний прийом Вітаміну А, особливо у великих дозах, може викликати розвиток гіпервітамінозу А. У дітей спостерігається підвищення температури, блювота. пітливість, сонливість, петехії і висип на шкірі, олігурія. Можливо також розвиток підвищення тиску спинномозкової рідини, що у дітей грудного віку призводить до розвитку гідроцефалії і випинання джерелець. У дорослих відмічається головний біль. нудота. блювота. сонливість, дратівливість, порушення ходи, болісність в кістках нижніх кінцівок. При виникненні зазначених явищ прийом препарату слід негайно припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Вітамін А несумісний з хлористоводневою, ацетілсалі-циловую кислотами. Естрогенні препарати при одночасному застосуванні підвищують розвиток гіпервітамінозу А. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.
Протипоказання:
З обережністю призначають препарат при гострому і хронічному нефриті, при декомпенсації серцевої діяльності і при вагітності (в перші 3 місяці останньої через можливість тератогенного ефекту Вітаміну А препарат застосовувати не рекомендується).
Умови зберігання:
Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище + 10 ° С.
Термін зберігання - 2 роки.