Вченими був винайдений етанерцепт, генно-інженерний препарат, який представляє особливої інгібітор ФНО (фактора некрозу пухлини). Сьогодні ці ліки вже використовується для лікування ряду аутоімунних захворювань, в тому числі ревматоїдного артриту. Інгібітор ФНО допомагає, якщо власний імунітет стає ворогом для здорових тканин, викликаючи тим самим пошкодження, набряки і біль. Препарат продається під фірмовим найменуванням Enbrel.
Чи може це ліки запобігти або обмежити біль в тому випадку, якщо грижа міжхребцевого диска тисне на нервові корінці, викликаючи біль у нижній частині спини або шиї? Як відомо, препарат блокує (пригнічує) ФНО, тим самим перешкоджаючи розвитку запалення. ФНП стимулює імунну відповідь, зокрема, спонукаючи транспорт лейкоцитів до місця запалення. Також ФНП задіяний в певних молекулярних механізмах, що активують і підсилюють запалення. На відміну від стероїдів інгібітори ФНП націлені саме на специфічні молекули, що викликають біль від запалення при радикуліті або інших подібних станах. Стероїди ж блокують запалення в цілому.
У сліпому плецебо-контрольованому дослідженні брали участь 84 дорослих пацієнта з діагнозом радикулопатия попереково-крижового відділу (попереково-крижовий радикуліт). Всім учасникам виконувалися епідуральні ін'єкції (курс лікування тривав менше 6 міс.). Пацієнти отримували або 60 мг стероїду, або 4 мг етанерцепта, або 2 мл фізіологічного розчину (плацебо). Ін'єкції призначалися для полегшення симптомів хвороби ішіасу. Дослідники хотіли дізнатися, який препарат найкращим чином зменшить болю, вимагаючи при цьому введення більш низьких доз, а також оцінювали побічні ефекти, які дають препарати при різних шляхах введення.
Епідуральні ін'єкції були визнані найкращим рішенням для пацієнтів з попереково-крижовий радикуліт, тому що такий спосіб доставки діючої речовини дозволяв спинномозкових нервів безпосередньо контактувати з ліками, призначеним для зменшення запалення і болю. До того ж ін'єкції в безпосередній близькості від зони запалення давали можливість обійтися меншими дозами ліків, а, отже, зменшити ймовірність розвитку побічних ефектів, в порівнянні з введенням фармакологічних засобів внутрішньовенно або орально.
Дослідження виконувалось серед пацієнтів ряду військових і цивільних лікувальних центрів. Готували шприци для ін'єкцій фармацевти, в той час як медичний персонал (лікар і медсестри), які оцінювали результати, не мали уявлення про те, що отримує кожен пацієнт.
Результати дослідження показали, що через місяць після отримання другої з двох ін'єкцій, більшість пацієнтів (75%), яким вводилися стероїди, повідомили про зменшення болю і зниження інвалідності. Ці дані були краще, ніж у хворих, які лікувалися етанерцепт (42%) або фізіологічним розчином (50%) (плацебо).
Цікаво, що для порівняння дії препаратів використовувалася шкала болю від 0 (відсутність болю) до 10 (сильний біль). Дані отримані наступні: у пацієнтів, яким вводився стероїд, середня оцінка болю відповідала значенням 2,1; у лікувалися етанерцепт - 3,6; у отримували фізіологічний розчин (плацебо) - 3,8.
Рівень інвалідності в «стероїдної групи» за підсумками місячного лікування склав 21%, в «сольовий групі» 29%, в «групі етанерцепта» 38%. Після закінчення 6 місяців, проте, показники були іншими: «в групі фізіологічного розчину» 40%, «в групі етанерцепта» 38% і «в групі стероїдів» 29% учасників мали позитивні результати лікування. Таким чином, доктор Коен і колеги виявили, що стероїди працювали короткочасно.
Доктор Коен припустив, що низька довгострокова ефективність етанерцепта пов'язана з малими дозами препарату, які отримували пацієнти. Для цього дослідження була обрана доза всього в 4 мг, тому що саме ця кількість ліки в пілотному експерименті, проведеному раніше, була визнана оптимально безпечною і ефективною. Доктор Коен зазначив, що необхідно продовжити вивчення ефективності та безпеки застосування більш високих доз етанерцепта та інших препаратів, що блокують біль.
Поки вчені відзначають, що стероїди в тих дозах, що були використані для лікування учасників дослідження, діють на пацієнтів краще і є достовірно безпечними. Однак новий метод лікування етанерцепт дає великі надії.