показання:
Місцева контрацепція:
для будь-якої жінки репродуктивного віку, що не має до цього протипоказань;
у випадках наявності тимчасових або абсолютних протипоказань до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньоматкової спіралі (ВМС);
в період після пологів і під час годування грудьми;
після переривання вагітності;
в період, що передує менопаузі;
при необхідності епізодичного запобігання вагітності;
при постійному використанні пероральних контрацептивів в разі пропуску або запізнення в прийомі таблетки;
додатково при використанні вагінальної діафрагми або ВМС (особливо якщо в цей же час приймаються деякі препарати, такі як НПЗЗ).
Протипоказання:
підвищена чутливість до компонентів препарату;
неможливість правильного застосування Фарматекс у осіб з порушеннями психіки або осіб, що не допускають будь-які втручання на статевих органах, які перешкоджають використанню контрацептиву;
особи, які не здатні зрозуміти або погодитися з цим видом контрацепції;
кольпіт;
виразка і подразнення слизової оболонки піхви і матки.
Фармакологічна дія:
Фармакологічна дія - контрацептивний, антисептичну.
Діюча речовина:
>> Бензалконію хлорид * (Benzalkonium chloride *)
Латинська назва:
Pharmatex
АТС
>> G02BB Контрацептиви інтравагінальні
Фармакологічна група:
>> Контрацептиви негормональні
Нозологічна класифікація (МКБ-10):
>> Z30 Спостереження за застосуванням протизаплідних засобів
>> Z30.0 Загальні поради і консультації з контрацепції
Склад і форма випуску:
в блістері 2 або 6 шт .; в пачці картонній 1 або 2 блістери.
в тубі поліпропіленової 12 шт .; в пачці картонній 1 туба.
в тубі алюмінієвій 72 г в комплекті з аплікатором-дозатором; в пачці картонній 1 комплект.
в блістері 5 шт .; в пачці картонній 1 або 2 блістери.
Опис лікарської форми:
Капсули вагінальні: м'які капсули світло-жовтого кольору, овальної форми, що містять однорідну масу білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Таблетки вагінальні: білі круглі таблетки з отвором, без запаху.
Крем вагінальний: білий крем із запахом лаванди.
Супозиторії вагінальні супозиторії білого кольору, циліндричної форми з конусоподібним кінцем, можливо присутність запаху жиру.
Фармакокінетика:
Бензалконію хлорид не всмоктується слизовою оболонкою піхви. Абсорбується лише на поверхні стінок піхви і потім виводиться з нормальними фізіологічними виділеннями або усувається простим промиванням водою.
Фармакодинаміка:
Бензалконію хлорид є одночасно сперміцидом і антисептиком. Діюча речовина руйнує мембрани сперматозоїдів. Руйнування сперматозоїдів відбувається в 2 етапи: спочатку руйнування джгутика, потім розрив головки, що обумовлює неможливість запліднення.
Застосування Фарматексу значно зменшує ризик виникнення вагітності, проте не усуває його повністю.
Клінічна ефективність визначається корегованим індексом Перля значенням менше 1 в тому випадку, якщо препарат правильно використаний.
In vitro активний відносно багатьох збудників, що викликають захворювання, що передаються статевим шляхом, особливо гонококка, хламідій, вірусу герпесу (тип 2) і ВІЛ, вагінальної трихомонади, золотистого стафілокока.
Не впливає на мікоплазми і слабо діє на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey, Treponema pallidum.
In vivo компоненти препарату виявляють деяку активність у попередженні деяких захворювань, що передаються статевим шляхом, проте доказів цього немає.
Чи не впливає на сапрофітну флору піхви, в т.ч. на паличку Додерляйна.
Застосування при вагітності та годуванні груддю:
Якогось шкідливого впливу, пов'язаного з використанням препарату під час вагітності виявлено не було - експертиза тератогенних властивостей кінцевого продукту дала негативні результати, так само як і експертиза тератогенних властивостей самого діючої речовини. Крім того, дослідження показали, що бензалконіюхлорид не проникає в кров.
Оскільки було доведено відсутність проникнення діючої речовини в кров і материнське молоко, використання цього спермицида в період годування груддю не представляє ніякої небезпеки.
Побічна дія:
Алергічні реакції: печіння, свербіж, контактний дерматит.
У разі їх виникнення слід припинити використання препарату.
Передозування:
Ознаки передозування не описані.
взаємодія:
Не рекомендується спільне використання з будь-якими ЛЗ, що застосовуються вагінально, тому що вони можуть інактивувати місцеве спермицидное дію Фарматексу.
Фарматекс руйнується милом. Не слід робити зрошення піхви до і після статевого контакту, тому що мило, навіть його сліди, руйнують діючу речовину.
Спосіб застосування та дози:
Інтравагінально.
Капсули і таблетки вагінальні
У положенні «лежачи» вводять глибоко в піхву, не пізніше ніж за 10 хв до статевого акту. Тривалість дії - 4 год (капсули) або 3 ч (таблетки). Перед кожним повторним статевим актом обов'язково слід вводити нову таблетку або капсулу.
Разова доза - 1 табл. або 1 капсула. на 1 статевий акт.
крем вагінальний
Перед введенням крему слід встановити дозуючий пристрій на кінці туби і наповнити його повністю (до кільцеподібної мітки або до упору поршня) так, щоб не утворювалися повітряні бульбашки. Від'єднати дозуючий пристрій від туби. До статевого акту ввести крем глибоко в піхву за допомогою дозуючого пристрою, повільно натискаючи на поршень (введення легше проводити лежачи). Витягти дозуючий пристрій. Захисна дія препарату починається негайно і триває мінімум 10 ч. Перед кожним повторним статевим актом обов'язково вводити нову порцію крему.
Разова доза - 1 порція крему на 1 статевий акт.
супозиторії вагінальні
У положенні «лежачи» вводять глибоко у піхву не пізніше ніж за 5 хв до статевого акту. Тривалість дії - 4 ч. Обов'язково слід вводити новий супозиторій перед кожним повторним статевим актом.
Разова доза - 1 супозиторій на 1 статевий акт.
Для всіх лікарських форм
Кратність використання препарату обмежена індивідуальною переносимістю і частотою статевих актів.
Можливе застосування Фарматекс при наявності вагінальної діафрагми або внутрішньоматкової спіралі.
Особливі вказівки:
Ефективність контрацепції пов'язана виключно із суворим дотриманням правил використання препарату.
- Застосовувати систематично перед кожним статевим актом.
- Вводити капсулу, таблетку, супозиторій або дозуючий пристрій з порцією крему так, щоб вони якомога глибше проникли в піхву, переважно в положенні «лежачи».
- Почекати повного розчинення капсули або таблетки не менше 10 хв, а супозиторія не менше 5 хв в піхву, щоб діюча речовина було повністю вивільнено.
- Обов'язково вводити нову капсулу, таблетку, супозиторій або порцію крему перед кожним повторним статевим актом.
- Забороняється використання мила для туалету статевих органів за 2 год до статевого акту та протягом 2 годин після статевого акту, тому що мило навіть в залишкових кількостях, руйнує діючу речовину Фарматексу.
- Відразу після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет статевих органів чистою водою або за допомогою пінистого засобу Фарматекс, який не містить мила, до складу якого входить бензалконію хлорид. Перш ніж робити вагінальне зрошення, слід почекати протягом 2 годин після статевого акту.
- З фарматекс, введеним в піхву, не можна приймати ванни, купатися в морі, басейні та водоймищах через небезпеку зниження подальшого контрацептивного дії.
- При виникненні будь-яких захворювань піхви або їх загостренні необхідно перервати використання препарату Фарматекс (через вміст бензалконію хлориду).
- У разі, якщо виникає необхідність лікування захворювань піхви і / або призначення будь-якого іншого ЛЗ вагінально, необхідно дочекатися кінця лікування, перш ніж відновлювати (починати) контрацепцію за допомогою Фарматексу.
Термін придатності:
3 роки
Умови зберігання:
Список Б. При температурі не вище 25 ° C.
Знайдено в 2221-му питанні: