Фасування й упакування готових лікарських засобів, гігієна праці на галеново-фармацевтичних

Фасування й упакування продукції є заключними операціями при виготовленні готових лікарських форм. Характер цих операцій і умови їх виконання змінюються в залежності від виду продукції, що випускається (таблетки, порошки, ампули, рідкі ліки, мазі) і способів роботи з ними (ручні операції, механізація, потокові лінії).

У будь-якому з цих випадків першою стадією процесу є підготовка різноманітної тари (флакони, банки, склянки, трубочки зі скла або пластмаси, картонні конвалюти, коробки, паперові пакети і ін.), А також ряду допоміжних матеріалів (пробки, картон, целофан, лігнін , вата та ін.). Скляна тара попередньо піддається ретельній обробці. На тих підприємствах, де є виготовлення ін'єкційних розчинів в ампулах, ця обробка проводиться в мийних відділеннях ампульних цехів, а на всіх інших підприємствах - в спеціальних мийних цехах. Крім миття, посуд піддається часто дезінфекції (або стерилізації) і сушці.

Миття посуду проводиться вручну або за допомогою мийних машин. Ручна мийка виконується в ваннах, покритих зсередини цементом, глазурованими плитками та іншими матеріалами. У першій ванні виробляють намочування брудної тари в теплій воді, потім її переносять в теплий розчин лугу (3-5% калійного мила або 0,5-1,5% розчину їдкого лугу або 2% розчин поташу і т. П.) І кожну склянку обробляють йоржиком або щіткою. Після цього тару споліскують чистою водою і сушать. Іноді намочування виконують за допомогою занурення в ванну заповнених посудом дротяних кошиків. Сушка проводиться в звичайних сушильних камерах, частіше періодичної дії. При механізованому митті посуду використовуються різного типу машини, принцип дії яких полягає в тому, що, просуваючи посуд за допомогою транспортерної стрічки, її послідовно пропускають через ванну для намочування, а потім зовнішнього і внутрішнього ополіскування. Звідси посуд передають на сушку і в разі необхідності на стерилізацію.

Фасування й упакування готових лікарських форм виробляються вручну або напівмеханізованим способом. При ручному способі весь процес виготовлення готового продукту розподіляється на кілька операцій, кожну з яких виконує одна працівниця. Зазвичай за робочим столом сидять кілька людей, що передають продукт за виконання своєї операції сусідові (наприклад, перша працівниця заливає рідину, друга закупорює склянку, третя наклеює етикетку і т. Д.). При цьому для деяких операцій можуть бути використані механізми, наприклад для рідких ліків розливні машини, для сипучих машина для відмірювання порошків, для таблеток і драже машина для відліку їх і укладання в конвалюти, для мазей мазенабівние машини і т. П. Всі ці пристрої можуть мати ручне або механічне управління.

В даний час багато підприємств переходять на потоковий метод роботи, що полягає в тому, що передача продукції з однієї операції на іншу здійснюється за допомогою рухомої транспортерної стрічки. Ритм руху транспортера обумовлений часом, необхідним для виконання кожної операції. При такому способі роботи можливість використання різних механізмів зростає.

Сам процес фасування і упаковки полягає в вимірюванні необхідної кількості ліків і заповненні ними відповідної тари: таблетки і драже - в конвалюти, трубочки, паперові пакетики; рідкі ліки - в склянки або флакони; мазі - в баночки або туби. Після цього проводиться закупорювання пробками, обклеювання целофаном, загвинчування кришками з підкладеними листочками пергаментного паперу, наклеювання етикеток і т. П. Кінцевою операцією є укладання в коробки, обгортання папером, обв'язування і ін. Після чого готову продукцію відправляють на склад.

Всі операції фасування і упаковки готових лікарських форм є легкою фізичною роботою. Виняток становить лише доставка в цех бутлів, бочок та іншої ємною тари, заповненої підлягає фасування продукцією, а також транспортування їх по приміщенню для завантаження бункерів і резервуарів машин. Ця робота пов'язана з важким фізичним навантаженням. З метою її усунення застосовують для рідин сифони і ручні насоси, а на великих підприємствах - механічну подачу рідин трубопроводами і різні вантажопідйомні пристрої.

Основним шкідливим фактором в фасувальному цеху є можливість забруднення повітря різними шкідливими речовинами. При фасуванні багатьох рідких лікарських форм можуть виділятися пари як самих лікарських речовин, так і їх розчинників. Наприклад, при фасуванні нашатирного спирту в повітря виділяється аміак, мозольной рідини і ефірно-валериановой настоянки - ефір, настоянки полину - спирт і т. Д. Багато з цих речовин, крім общетоксических властивостей, володіють також різко виражену подразнюючу дію (пари йоду, камфори ). При фасуванні сипучих лікарських форм може виділятися пил, а також пари сильно пахучих речовин (йодоформу, ксероформа). Однак оскільки при фасуванні легко випаровуються рідин в більшості випадків немає великих відкритих поверхонь (вони фасуються в малих кількостях), концентрації їх парів в повітрі робочих приміщень, як правило, не досягають регламентованих гранично допустимих величин.

Цілком зрозуміло, що чим більше при фасування й упакування використовуються механізми, особливо такі, які забезпечують хорошу герметизацію фасованого продукту, тим менше небезпека забруднення повітряного середовища шкідливими газами, парами або пилом.

При будь-яких умовах виробництва (ручна фасовка, потоковий метод, автоматизовані лінії) в робочих приміщеннях необхідно обладнати штучну вентиляцію. При цьому слід застосовувати як місцеві пристрої (капсуляція, витяжні шафи, парасолі і т. П.), Так і загальну припливно-витяжну систему. При роботі з дорогими сухими лікарськими препаратами при влаштуванні загальної витяжки доцільно використовувати пилеосадочние установки для збереження цінної продукції і повернення її на переробку.

Санітарна обстановка праці і необхідні оздоровчі заходи при митті скляної тари нічим не відрізняються від умов роботи і санітарних заходів у мийних відділеннях ампульних цехів.