Феністил краплі (Fenistil drops)
Міжнародна назва: dimetindene; N, N-диметил-3-1- (2-піридиніл) етил-1Н-інден-2-етанамін (у вигляді малеату);
Основні фізико-хімічні характеристики. прозора, безбарвна рідина, солодкувата на смак;
Склад. 1 мл крапель містить диметиндену малеата 1 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат, спирт етиловий 96%, метилпарагідроксибензоат, сорбітол рідкий, вода очищена.
Форма випуску. Краплі.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.
Фармакодинаміка. Диметиндену малеат - похідне феніндена. Є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів. Має антикінінову, слабку антихолінергічну і седативну дію. Протиблювотної дії не проявляє. Він знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями негайного типу.
В об'єднанні з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів пригнічує практично всі види дії гістаміну на кровообіг.
Фармакокінетика. Біодоступність диметиндену в формі крапель становить близько 70%. Після прийому всередину максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 2 годин. Період напіввиведення становить близько 6 годин.
При концентраціях від 0, 2 до 5 мкг / мл зв'язування диметиндену з білками плазми становить приблизно 90%.
Метаболічні реакції включають гідроксилювання і метоксілованія. Диметинден і його метаболіти виводяться з жовчю і сечею. Від 5 до 10% прийнятої дози препарату виводяться із сечею в незміненому стані.
Показання для використання. Симптоматичне лікування таких алергічних захворювань: кропив'янка. захворювання верхніх відділів дихальних шляхів (сінна лихоманка, цілорічний алергійний риніт), харчова і лікарська алергія.
Шкірне свербіння різного походження, крім пов'язаного з холестазом. Сверблячка при захворюваннях з шкірними висипаннями, при вітряній віспі, укусах комах. Як допоміжний засіб при екземі та інших дерматозах, що зудять алергічного генезу.
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям старше 12 років. Добова доза становить 3 - 6 мг, поділена на 3 прийоми - по 20 - 40 крапель, 3 рази на день. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель - вранці, під час сніданку.
Дітям. Добова доза становить 0, 1 мг / кг маси тіла. У таблиці наведено добові дози для дітей від 1 місяця до 12 років і дорослих. Кратність призначення - 3 рази на добу.
20 крапель - 1 мл - 1 мг диметиндену малеата.
Феністил краплі слід оберігати від впливу високої температури; їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням, безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують вже з ложечки, краплі можна давати нерозведеними, чайною ложкою. Краплі мають приємний смак.
Побічна дія. Найчастіше можуть виникнути такі побічні явища: сонливість, особливо на початку лікування і при застосуванні високих доз (приблизно в 8% випадків від загальної кількості пацієнтів).
Рідко: шлунково-кишкові розлади (в тому числі нудота), сухість у роті і горлі, запаморочення, збудження, головний біль. У період використання препарату на ринку після його реєстрації повідомлялось про окремі випадки набряків, шкірних висипань, м'язової спазму і порушення дихання, які, можливо, пов'язані з прийомом Феністилу крапель.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Чи не призначати дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним.
Передозування. При передозуванні Феністилу крапель, як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення ЦНС, сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС і антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в тому числі порушення, атаксія, тахікардія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі і пронос. Також можлива артеріальна гіпотензія. В термінальній фазі коми можливий розвиток пригнічення дихального і судинного центрів, який призводить до смерті. Не існує специфічного антидоту на випадок передозування антигістамінних препаратів. Слід провести стандартних заходів: викликати блювоту, якщо не вдається - провести промивання шлунка, призначити пацієнтові активоване вугілля, сольове проносне, а також провести заходи для підтримки функцій серцево-судинної і дихальної систем. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.
Особливості використання. Слід бути обережними при призначенні Феністилу хворим на закритокутову глаукому; з затримкою сечі, пов'язаної із захворюванням передміхурової залози і сечовивідних шляхів, а також пацієнтам з хронічними захворюваннями легенів. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть викликати збуджена. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям до 1 року: седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное.
При прийомі Феністилу крапель можливо сповільнення швидкості реакції, тому слід бути обережними при призначенні пацієнтам, діяльність яких вимагає підвищеної уваги і швидкості реакції (водіння автомобілем, робота з механізмами).
Вагітність і лактація.
У період вагітності Феністил краплі можливо призначати тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Матерям-годувальницям під час лікування краплями слід припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе посилення седативного дії Феністилу крапель, препаратів, які пригнічують ЦНС, таких як транквілізатори, снодійні засоби і алкоголь. При одночасному вживанні алкоголю можливо більш виражене уповільнення швидкості реакцій.
При прийомі разом з інгібіторами МАО можливе посилення антихолінергічної ефекту антигістамінних препаратів, а також посилення їх переважного впливу на ЦНС; їх одночасне використання не рекомендується. Трициклічніантидепресанти і антихолінергічні препарати при їх комбінації з Антігістаміновие засобами можуть робити додаткову антихолінергічну дію, при цьому підвищується ризик декомпенсації глаукоми або затримки сечі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, у зовнішній картонній упаковці, при температурі нижче 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.