Фармакологічні групи
- протиепілептичні засоби
- снодійні засоби
Епілепсія, хорея, спастичний параліч, спазм периферичних артерій, еклампсія, збудження, порушення сну, гемолітична хвороба новонароджених.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до інших барбітуратів), маніфестує або латентна порфірія в анамнезі (ймовірне посилення симптомів за рахунок індукції ферментів, відповідальних за синтез порфірину), виражена анемія, респіраторні захворювання, що супроводжуються задишкою або обструкцією дихальних шляхів, печінкова і / або ниркова недостатність, міастенія, алкоголізм, лікарська або наркотична залежність, в т.ч. в анамнезі, вагітність (особливо I триместр), годування груддю.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано в I триместрі вагітності (ймовірно тератогенное вплив). Використання під час вагітності можливо лише за суворими показаннями, при неможливості використання інших засобів.
Результати ретроспективних контрольованих досліджень показали, що прийом барбітуратів вагітними жінками вважається причиною збільшення частоти аномалій плода.
У новонароджених, матері яких приймали фенобарбітал в III триместрі вагітності, можливий розвиток фізичної залежності і синдром відміни (мається повідомлення про розвиток гострого синдрому відміни, виявлявся в епілептичних припадках і надмірної збудливості відразу після пологів або протягом 14 днів у новонароджених, що піддавалися тривалому внутрішньоутробному впливу барбітуратами).
Є дані про те, що використання фенобарбіталу в ролі протисудомної кошти під час вагітності призводить до порушення згортання крові (пов'язаного з дефіцитом вітаміну К) у новонароджених, що може викликати кровотечі в неонатальний період (найчастіше в першу добу після пологів).
Використання під час пологів може викликати пригнічення дихання у новонародженого, особливо недоношеного (в зв'язку з недорозвиненням функції печінки).
На час лікування слід припинити грудне вигодовування (проникає в грудне молоко і може викликати пригнічення центральної нервової системи у немовлят).
Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: сонливість, летаргія, пригнічення дихального центру, запаморочення, головний біль, нервозність, тривога, галюцинації, атаксія, нічні кошмари, гіперкінезія (у дітей), порушення процесу мислення, парадоксальна реакція (незвичайне збудження, безсоння) - особливо у дітей, літніх і ослаблених хворих, результат післядії (астенія, відчуття розбитості, млявості, зниження психомоторних реакцій і концентрації уваги).
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гіпотензія і мегалобластна анемія (при тривалому використанні), брадикардія, судинний колапс.
З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота / блювання, запор.
Алергічні реакції: шкірний висип або кропив'янка, локальні набряки (особливо століття, щік або губ), ексфоліативний дерматит (синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз); можливий летальний результат.
Інші: при тривалому використанні - ураження печінки (жовтушність склер або шкіри), дефіцит фолатів, гіпокальціємія, остеомаляція, порушення лібідо, імпотенція.
Викликає звикання (виявляється десь через 2 тижні лікування), лікарську залежність (психічну і фізичну), синдром відміни і «віддачі» (див. «Застереження»).
Запобіжні заходи
При появі дерматологічних ускладнень фенобарбітал слід скасувати. Реакції гіперчутливості частіше зустрічаються при наявності в анамнезі астми, кропив'янки, ангіоневротичного набряку та ін.
Слід мати на увазі, що у людей похилого віку і ослаблених хворих при звичайних дозах можливі виражене збудження, депресія або сплутаність свідомості. У дітей барбітурати можуть викликати незвичайне збудження, дратівливість, гіперактивність.
З обережністю призначати при депресії (ймовірно погіршення стану, особливо у пацієнтів похилого віку).
Ризик появи залежності зростає при застосуванні великих доз і з збільшенням тривалості прийому, а також у пацієнтів з лікарською і алкогольною залежністю в анамнезі. Постійне використання барбітуратів в дозах, в 3-4 рази перевищують терапевтичні, призводить до розвитку фізичної залежності у 75% пацієнтів.
Скасування належить проводити поступово, шляхом зниження дозування протягом тривалого часу, щоб зменшити ризик появи синдромів відміни і «віддачі». Абстинентний синдром може розвинутися протягом 8-12 годин після прийому останньої дози і найчастіше виражається в такій послідовності (малі симптоми): тривога, м'язові посмикування, тремтіння рук, прогресуюча слабкість, запаморочення, порушення зору, нудота, блювота, порушення сну, ортостатична гіпотензія (запаморочення, непритомний стан). У важких випадках можливі більш значні симптоми (судоми, делірій), що виникають протягом 16 год і тривають до 5 днів після різкої відміни. Виразність синдрому відміни поступово знижується протягом десь 15 днів. Ризик розвитку делірію і судом з можливим летальним результатом вище при раптовій відміні після тривалого використання у людей з лікарською залежністю. Раптове припинення прийому при епілепсії може викликати припадок або епілептичний статус.
При застосуванні фенобарбіталу для лікування епілепсії предлогается моніторування його рівня в крові. При тривалому лікуванні потрібно періодичне визначення концентрації фолату в крові, контроль картини периферичної крові, функції печінки і нирок.
При необхідності використання барбітуратів під час пологів предлогается приймати пологи в умовах готовності реанімаційного обладнання.
В період лікування неприпустимо споживання алкогольних напоїв.
Не належить використовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, діяльність яких вимагає швидкої психічної і фізичної реакції, а також пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.
особливі вказівки
В даний час фенобарбітал в ролі снодійного кошти практично не використовують.
Умови зберігання препарату
В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.