Гіперчутливість, анемії не зв'язані з дефіцитом Fe, гіперхроматоз, вагітність (I триместр) .C обережністю. Печінкова недостатність. гострі інфекційні захворювання, бронхіальна астма. екзема. полівалентна алергія.
Спосіб застосування та дози:
В / в, в / в крапельно й шляхом введення в венозний ділянку діалізної системи. Не призначений для в / м введення. Неприпустимо введення повної терапевтичної дози препарату одномоментно.
Перед розкриттям ампули необхідно оглянути на наявність осаду і пошкодження, можна використовувати тільки прозорий коричневий розчин. Препарат, розведений 0.9% розчином NaCl, повинен бути використаний протягом 12 год при зберіганні при температурі від 4 до 25 ° С при денному світлі.
Перед початком лікування необхідно ввести тест-дозу тим же способом, який передбачається використовувати при лікуванні: (1-2,5 мл = 20-50 мг Fe) дорослим і дітям з масою тіла більше 14 кг, і половину денної дози (1,5 мг Fe / кг ) дітям, які мають масу тіла менше 14 кг. Якщо протягом не менше 15 хв спостереження не розвинулося будь-яких небажаних явищ, можна вводити частину, що залишилася лікувальної дози.
Крапельне введення: краще вводити за допомогою краплинної інфузії для того, щоб зменшити ризик розвитку гіпотензії і небезпеку потрапляння розчину в навколовенний простір. Безпосередньо перед інфузією препарат потрібно розвести 0,9% розчином NaCl у співвідношенні 1:20 (наприклад 1 мл - 20 мг Fe в 20 мл 0,9% розчину NaCl). Отриманий розчин вводиться з наступного швидкістю: 100 мл - не менше ніж за 15 хв; 200 мл - протягом 30 хв; 300 мл - протягом 1.5 год; 400 мл - протягом 2.5 год; 500 мл - протягом 3.5 ч.
Струминне введення: також можливе введення у вигляді нерозведеного розчину повільно в / в, зі швидкістю не більше 1 мл / хв (20 мг Fe / хв). Максимальний обсяг препарату не повинен перевищувати 10 мл. Після введення хворому рекомендується на деякий час зафіксувати руку у витягнутому положенні.
Введення в діалізну систему: можливе введення безпосередньо в венозний ділянку діалізної системи, строго дотримуючись правил, описані для внутрішньовенної ін'єкції.
Розрахунок дози: доза розраховується індивідуально відповідно до загальним дефіцитом Fe в організмі за формулою:
Загальний дефіцит Fe (мг) = маса тіла (кг) х (нормальний Hb - Hb хворого (г / л) х 0.24 + депонированное Fe (мг)
Для хворих з масою тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb = 130 г / л, кількість депонованого Fe = 15 мг / кг маси тіла.
Для хворих з масою тіла більше 35 кг: нормальний рівень Hb = 150 г / л, кількість депонованого Fe = 500 мг
Коефіцієнт 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (концентрація Fe в Hb - 0.34%; обсяг крові - 7% від маси тіла, коефіцієнт 1000 - переклад г в мг).
У разі, коли загальна терапевтична доза перевищує максимально допустиму разову дозу, рекомендується вводити препарат частинами.
Якщо через 1-2 тижні після початку лікування препаратом не відбувається поліпшення гематологічних показників, необхідно переглянути початковий діагноз.
Розрахунок дози для поповнення вмісту Fe після крововтрати: доза, необхідна для компенсації дефіциту Fe, підраховується за такою формулою:
Кількість Fe, яке необхідно заповнити (мг) = кількість одиниць втраченої крові х 200
або
Необхідний обсяг препарату (мл) = кількість одиниць втраченої крові х 10 (1 одиниця крові = 400 мл при показнику Hb 150 г / л; в / в введення 200 мг Fe (10 мл) призводить до такого ж підвищення Hb, як переливання 1 одиниці крові).
При зниженні Hb: необхідно використовувати попередню формулу за умови, що депо Fe поповнювати не потрібно.
Кількість Fe, яке потрібно заповнити (мг) = маса тіла (кг) х 0.24 х (нормальний показник Hb - Hb хворого (г / л).
Стандартне дозування дорослі і літні хворі - 5-10 мл (100-200 мг Fe) 1-3 рази на тиждень в залежності від показника Hb.
Діти: є лише обмежені дані про застосування препарату у дітей. У разі необхідності рекомендується вводити не більше 0.15 мл / кг маси тіла (3 мг Fe / кг) 1-3 рази на тиждень в залежності від показника Hb.
Максимальна разова доза: дорослі та літні хворі (для струминного введення) - 10 мл (200 мг Fe), тривалість введення не менше 10 хв. Для краплинного введення: в залежності від показань разова доза (вводиться 1 раз в тиждень) може бути збільшена до 0.35 мл / кг маси тіла (7 мг Fe / кг), але вона повинна не перевищувати 500 мг Fe.
Як правило, великі дози асоціюються з більш високою частотою небажаних явищ.
Препарат Fe, регулює метаболічні процеси. Поліциклічний гідроксид Fe3 + частково зберігається у вигляді феритину після комплексоутворення з протеїновим лігандом - апоферрітіном мітохондрій печінки. Багатоядерні центри Fe3 + гідроксиду оточені зовні безліччю нековалентно пов'язаних молекул сахарози. В результаті утворюється комплекс, мол.масса якого становить приблизно 43 кД, тобто його виведення через нирки в незміненому вигляді неможливо. У фізіологічних умовах цей комплекс стабільний і не виділяє іони Fe. Fe3 + в цьому комплексі пов'язано зі структурами, схожими з природним феритину. Показник Hb підвищується швидше і з більшою вірогідністю, ніж після терапії ЛЗ, що містять Fe2 +.
Завдяки більш низькій стабільності Fe сахарата в порівнянні з трансферином, спостерігається конкурентний обмін Fe на користь трансферину. В результаті за 24 год переноситься близько 31 мг Fe. Введення 100 мг Fe3 + призводить до збільшення Hb на 2-3%; в період вагітності - на 2%. Токсичність препарату дуже низька. Терапевтичний індекс дорівнює 30 (200/7).
Менше 1%: тимчасові смакові порушення (особливо, "металевий" присмак у роті), головний біль. нудота, блювота, симптоми, які супроводжують виражене зниження артеріального тиску.
Рідко: підвищення температури тіла, парестезії, біль в животі, біль у м'язах, висип, набряки кінцівок, реакції в місці введення.
Вкрай рідко: порушення свідомості, ангіоневротичний набряк; анафілактоїдні та алергічні реакціі.Передозіровка. Симптоми: зниження артеріального тиску (ознаки колапсу проявляються протягом 30 хв), симптоми гемосидерозу.
Лікування: симптоматичне, при необхідності - ЛЗ, що зв'язують Fe (хелати) - дефероксамін в / в повільно, дітям - 15 мг / год, дорослим - 5 мг / кг / год (до 80 мг / кг / добу); при легкому отруєнні в / м, дітям - по 1 г кожні 4-6 год, дорослим - по 50 мг / кг (до 4 г / добу).
Слід строго дотримувати швидкість введення (при швидкому введенні може знижуватися артеріальний тиск). В період введення необхідно контролювати параметри гемодинаміки.
Призначають тільки в разі, коли діагноз анемії підтверджений відповідними лабораторними даними (наприклад результатами визначення феритину сироватки чи показниками Hb і гематокриту, кількості еритроцитів і їх параметрів - середнього об'єму еритроцита або середньої концентрації Hb в еритроциті).
Хворі на бронхіальну астму, екзему, атопічний захворюваннями, поливалентной алергією, алергічні реакції на інші парентеральні препарати Fe, а також особи, які мають низьку залізозв'язуючих здатність сироватки і / або недостатність фолієвої кислоти, мають підвищений ризик розвитку алергічних або анафілактичних реакцій. У той же час дослідження, проведені в обмеженого числа пацієнтів, чутливих до декстрану Fe, показали відсутність ускладнень на тлі лікування.
Необхідно дотримуватися обережності при в / в введенні препарату: не допускати пошкодження голкою стінки судини і проникнення ЛЗ в Паравенозне простір. При виникненні даного ускладнення рекомендується: якщо голка ще знаходиться в посудині, ввести невелику кількість 0.9% розчину NaCl. Для того щоб прискорити виведення Fe, можна змащувати місце ін'єкції гелем або маззю, яка містить мукополісахариди. Мазь потрібно накладати легкими рухами, уникаючи масування ураженої ділянки для того, щоб попередити подальше розповсюдження Fe-містить препарату.
Неприпустимо введення препарату при наявності осаду.
Неприпустимо призначення одночасно з пероральними Fe-містять ЛЗ (зменшує їх всмоктування), їх призначення можливе не раніше ніж через 5 днів після останньої ін'єкції.
Фармацевтично сумісний тільки з 0.9% розчином NaCl.
Рівень цін на засіб Феррум Лек в аптеках міст Росії *: