Фезам - інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров'я!
Клініко-фармакологічна група
Препарат, який поліпшує кровообіг і метаболізм головного мозку.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат з вираженим антигіпоксичну, ноотропною і судинорозширювальну дію. Компоненти взаємно потенціюють зниження опору судин мозку і сприяють підвищенню в них кровотоку.
Пірацетам - ноотропний засіб. Активує метаболічні процеси в головному мозку за допомогою посилення енергетичного і білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами і підвищення їх стійкості до гіпоксії. Покращує міжнейрональні передачу в ЦНС і регіонарний кровотік в ішемізованої зоні.
Фармакокінетика
Після прийому всередину препарат повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту.
Сmах пірацетаму в плазмі створюється через 2-6 ч. Біодоступність пирацетама становить 100%.
Абсорбція циннаризина повільна. Сmах циннаризина в плазмі досягається через 1-4 год.
Пірацетам не зв'язується з білками плазми. Vd, що становить близько 0.6 л / кг. Пірацетам вільно проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Сmах пірацетаму в лікворі досягається через 2-8 ч. Проникає в усі органи і тканини, проникає через плацентарний бар'єр. Вибірково накопичується в корі головного мозку, в основному, в лобових, тім'яних і потиличних долях, мозочку і базальних гангліях.
Зв'язування циннаризина з білками плазми становить 91%.
Пірацетам не метаболізується.
Циннаризин активно і повністю метаболізується в печінці шляхом дезалкілірування за участю ізоферменту CYP2D6.
T1 / 2 пирацетама з плазми крові становить 4-5 год, із спинномозкової рідини - 8.5 ч. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл / хв.
T1 / 2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболітів виводиться з сечею, 2/3 - з калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
T1 / 2 пирацетама подовжується при нирковій недостатності. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів з печінковою недостатністю. Проникає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.
Показання до застосування препарату ФЕЗАМ®
- недостатність мозкового кровообігу (атеросклероз судин мозку, відновлювальний період ішемічного та геморагічного інсультів, після черепно-мозкових травм, енцефалопатії різного генезу);
- інтоксикації;
- захворювання ЦНС, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій (порушення пам'яті, уваги, настрою);
- стану після перенесеної черепно-мозкової травми;
- психоорганический синдром з переважанням симптомів астенії і адинамії;
- астенічний синдром психогенного генезу;
- лабіринтопатії (запаморочення, шум у вухах, нудота, блювота, ністагм);
- синдром Меньєра;
- профілактика кінетозів;
- профілактика мігрені;
- в складі комплексної терапії при низькій здатності до навчання у дітей з психоорганічного синдромом.
режим дозування
Дорослим препарат призначають по 1-2 капсулі 3 рази на добу протягом 1-3 місяців в залежності від тяжкості захворювання. Курс лікування - 2-3 рази на рік.
Дітям старше 5 років призначають по 1-2 капсулі 1-2 рази на добу. Курс лікування - 1,5-3 міс.
Побічна дія
З боку нервової системи: гіперкінезія, нервозність, сонливість, депресія; в одиничних випадках - запаморочення, головний біль, атаксія, порушення рівноваги, безсоння, замішання, збудження, тривога, галюцинації.
Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, дерматит, свербіж, набряк, фоточутливість.
З боку травної системи: в окремих випадках - посилене слиновиділення, нудота, блювота, діарея, болі в животі.
Інші: підвищення сексуальної активності.
Протипоказання до застосування препарату ФЕЗАМ®
- ниркова недостатність важкого ступеня (КК<20 мл/мин);
- тяжка печінкова недостатність;
- психомоторне збудження на момент призначення препарату;
- хорея Гентингтона;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 5 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при хворобі Паркінсона, порушеннях функції печінки і / або нирок, порушення гемостазу, важкому кровотечі.
Застосування препарату ФЕЗАМ® при вагітності і годуванні грудьми
Незважаючи на відсутність даних про наявність тератогенного дії пірацетаму і цинаризину Фезам® протипоказаний до застосування при вагітності.
Пірацетам виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок.
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий вік до 5 років.
особливі вказівки
З обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки і / або нирок.
При нирковій недостатності легкого і середнього ступеня тяжкості (КК менше 60 мл / хв) слід знизити терапевтичну дозу або збільшити інтервал між прийомами препарату.
Пацієнтам слід уникати вживання алкоголю під час прийому Фезам.
Препарат посилює активність гормонів щитовидної залози і може викликати тремор і занепокоєння.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Під час прийому препарату Фезам® пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з машинами та обладнанням, оскільки на початку лікування циннарізін може викликати сонливість.
Передозування
Фезам® добре переноситься пацієнтами, в разі передозування не спостерігається серйозних побічних ефектів, що вимагають відміни препарату.
Симптоми: можливий біль в животі.
Лікування: слід провести промивання шлунка, викликати блювоту; проведення симптоматичної терапії; при необхідності - гемодіаліз. Специфічного антидоту немає.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з препаратом Фезам® можливе посилення седативного дії засобів, що пригнічують діяльність ЦНС, трициклічних антидепресантів, а також етанолу.
Фезам® посилює дію ноотропних і антигіпертензивних засобів.
При одночасному застосуванні судинорозширювальні засоби посилюють дію препарату.
Фезам® покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів і трициклічних антидепресантів.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.