Fluconazol nycomed cps 150mg

Попередня ↔ Наступна

Увага! Матеріали, представлені тут, служать лише для ознайомлення і не можуть бути керівництвом для самостійного лікування. Сайт ні в якому разі не відповідальний за наведені описи препаратів. Ви використовуєте або не використовуєте їх на свій власний ризик!

5.90 € 6.93 $ 5.29 £ 414руб. 58.4SEK 25PLN 24.55 # 8362;

Перевірити макcимально допустиму держ. ціну ліків в Латвії на ### "FLUCONAZOL NYCOMED CPS 150MG" ###

Фірма виробник: Nycomed Sefa As.
Ліки відпускається за рецептом.

Форма випуску, склад і упаковка

Капсули тверді желатинові, розмір №4, нецензурні, з білим корпусом і синьою кришечкою; вміст капсул - білий порошок.

1 капс. флуконазол 50 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилкрохмаль, кремнію діоксид колоїдний.

Склад оболонки: титану діоксид, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, барвники (індиго кармін, хіноліновий жовтий).

Капсули тверді желатинові, розмір №1, недруковані, з білим корпусом і синьою кришечкою; вміст капсул - білий порошок.

1 капс. флуконазол 150 мг

Клініко-фармакологічна група: Протигрибковий препарат

Флуконазол, представник класу тріазольних протигрибкових засобів, є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів.

Препарат ефективний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. Показана також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів, включаючи інфекції, викликані Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis і Histoplasma capsulatum.

Після прийому внутрішньо флуконазол добре всмоктується, його біодоступність - 90%. Cmax після прийому всередину, натщесерце 150 мг становить 90% від вмісту в плазмі при в / в введенні в дозі 2.5 - 3.5 мг / л. Одночасний прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату, прийнятого внутрішньо. Cmax в плазмі досягається через 0.5-1.5 години після прийому, T1 / 2 флуконазолу становить близько 30 год. Концентрації в плазмі знаходяться в прямо пропорційній залежності від дози. 90% рівень Cssmax досягається до 4-5 дня лікування препаратом (при прийомі 1 раз /).

Введення ударної дози (у перший день), в 2 рази перевищує звичайну добову дозу, дозволяє досягти рівень, відповідний 90% Cssmax, до другого дня. Очевидний Vd наближається до загального вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми - 11-12%.

У роговому шарі, епідермісі, дермі і потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові.

Флуконазол виводиться в основному нирками; приблизно 80% введеної дози виводиться нирками в незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну. Метаболітів флуконазолу в периферичної крові не виявлено.

криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інші локалізації даної інфекції (в т.ч. легені, шкіра), як у хворих з нормальним імунним відповіддю, так і у хворих з різними формами імуносупресії (в т. ч. у хворих СНІД, при трансплантації органів ); препарат може використовуватися для профілактики криптококової інфекції у хворих на СНІД;

генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових путеі). Лікування може проводитися у хворих зі злоякісними новоутвореннями, хворих відділень інтенсивної терапії, хворих, що проходять курс цитостатичної або імуносупресивної терапії, а також при наявності інших факторів, що сприяють розвитку кандидозу;

кандидоз слизових оболонок, у т.ч. порожнини рота і глотки (в т.ч. атрофічний кандидоз порожнини рота, пов'язаний з носінням зубних протезів), стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі кандидози, кандидурія, кандидози шкіри; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД;

генітальний кандидоз: вагінальний кандидоз (гострий та хронічний рецидивуючий), профілактичне застосування з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 і більше рецидивів на рік); кандидозний баланіт;

профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними новоутвореннями, які схильні до таких інфекцій внаслідок хіміотерапії цитостатиками або променевої терапії;

мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахової ділянки, висівковий лишай, оніхомікоз; кандидоз шкіри;

глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіомікоз, паракокцидіомікоз, споротрихоз і гістоплазмоз у хворих з нормальним імунітетом.

Всередину. Дорослим при криптококовому менінгіті і криптококових інфекціях інших локалізації в перший день зазвичай призначають 400 мг (8 капс. По 50 мг), а потім продовжують лікування в дозі 200 мг (4 капс. По 50 мг) - 400 мг (8 капс. По 50 мг) 1 раз / сут.

Тривалість лікування при криптококових інфекціях залежить від клінічної ефективності, підтвердженої мікологічним дослідженням; при криптококовому менінгіті його звичайно продовжують принаймні 6-8недель.

Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих СНІД, після завершення повного курсу первинного лікування, флуконазол призначають у дозі 200 мг (4 капс. По 50 мг) на добу протягом тривалого періоду часу.

При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза зазвичай становить 400 мг (8 капс. По 50 мг) в перші добу а потім - по 200 мг (4 капс. По 50 мг). При недостатній клінічній ефективності доза препарату може бути збільшена до 400 мг в Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності.

При орофарингеальному кандидозі препарат зазвичай призначають по 150 мг 1 раз / сут .; тривалість лікування - 7-14 днів. При необхідності, у хворих з вираженим зниженням імунітету лікування може бути більш тривалим.

При інших локалізаціях кандидозу (за винятком генітального кандидозу), наприклад при езофагіті, неінвазивному бронхолегеневому ураженні, кандидурії, кандидозі шкіри і слизових оболонок і т.д. ефективна доза звичайно становить 150 мг / сут. при тривалості лікування 14-30 днеі. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих зі СНІД після завершення повного курсу первинної терапії препарат може бути призначений по 150 мг 1 раз на тиждень.

При вагінальному кандидозі флуконазол приймають одноразово в дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат може бути використаний в дозі 150 мг 1 раз на міс. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 міс. Деяким хворим може знадобитися більш часте застосування.

При баланіті, спричиненому Candida, флуконазол призначають однократно в дозі 150 мг всередину.

При лишаї - 300 мг (2 капсули. По 150 мг) 1 раз на тиждень протягом 2 тижнів, деяким хворим потрібна третя доза 300 мг на тиждень, в той час як в частині випадків виявляється достатнім одноразового прийому 300-400 мг.

Для повторного росту нігтів на пальцях рук і стоп у нормі потрібно 3-6 місяців і 6-12 міс відповідно.

При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату в дозі 200 -400 мг / протягом до 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона може становити 11-24 міс при кокцидіомікозі; 2-17 міс при паракокцидіомікозі; 1-16 міс при споротрихозі і 3-17 міс при гістоплазмозі.

У дітей, як і при подібних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічного і мікологічного ефекту. У дітей препарат не слід застосовувати в добовій дозі, яка б перевищувала таку у дорослих. Препарат застосовують щодня 1 раз /

Для профілактики грибкових інфекцій у дітей зі зниженим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що розвивається внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії, препарат призначають по 3-12 мг / кг / сут. в залежності від вираженості і тривалості збереження індуцірованноі нейтропенії.

У дітей з порушеннями функції нирок добову дозу препарату слід зменшити (у тій же пропорційній залежності, що і у дорослих), відповідно до ступеня вираженості почечноі недостатності.

У хворих похилого віку при відсутності порушення функції нирок слід дотримуватися звичайного режиму дозування препарату. Хворим з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 50 мл / хв) режим дозування слід скорегувати, як зазначено нижче.

Застосування препарату у хворих з порушеннями функції нирок:

З боку травної системи: зміни смаку, блювота, нудота, діарея, метеоризм, біль у животі, рідко - порушення функції печінки (жовтяниця, гепатит, гепатонекроз, гіпербілірубінемія, підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, підвищення активності щелочноі фосфатази), в т.ч. важке.

З боку нервноі системи: головний біль, запаморочення, рідко - судоми.

З боку органів кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.

З боку серцево-судинної системи: збільшення тривалості інтервалу Q-T, мерехтіння / тріпотіння шлуночків. Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальниі некроліз (синдром Лаіелла), анафілактоїдні реакції.

Інші: рідко - порушення функції нирок, алопеція, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.

одночасний прийом терфенадину або астемізолу та інших препаратів, які подовжують інтервал QT;

підвищена чутливість до препарату або близьким за структурою азольних сполук;

дитячий вік до 3-х років;

З обережністю: печінкова і / або ниркова недостатність; одночасний прийом потенційно гепатотоксичних ЛЗ; алкоголізм; потенційно проаритмогенну стану у пацієнтів з множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу, одночасний прийом лікарських засобів, що викликають аритмії).

Вагітність і лактація

Застосування препарату у вагітних недоцільно, за винятком важких або загрожують життю форм грибкових інфекції, якщо предполагаемиі ефект перевищує можливий ризик для плоду.

Флуконазол знаходиться в грудному молоці в такій же концентрації, як і в плазмі, тому його призначення в період лактації не рекомендується.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю: печінкова недостатність.

Застосування при порушеннях функції нирок

Хворим з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 50 мл / хв) режим дозування слід скорегувати, як зазначено нижче.

Застосування препарату у хворих з порушеннями функції нирок:

Лікування необхідно продовжувати до появи клініко-гематологічної ремісії. Передчасне припинення лікування призводить до рецидивів.

У рідкісних випадках застосування флуконазолу супроводжувалось токсичними змінами печінки, в т.ч. з летальним результатом, головним чином у хворих з серйозними супутніми захворюваннями. У разі гепатотоксичних ефектів, пов'язаних з флуконазолом, не відзначено явної залежності їх від загальної добової дози, тривалості терапії, статі та віку хворого. Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай було оборотним; ознаки його зникали після припинення терапії. При появі клінічних ознак ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, препарат слід відмінити.

Хворі СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. У тих випадках, коли у хворих з поверхневою грибковою інфекціеіі розвивається висип і вона розцінюється як визначено пов'язана з флуконазолом, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними / системними грибковими інфекціями, їх слід ретельно спостерігати і скасувати флуконазол при появі бульозних змін або многоформной еритеми.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному прийомі флуконазолу з цизапридом, рифабутином або іншими препаратами, які метаболізуються системою цитохрому Р450.

Симптоми: галюцинації, параноїдальна поведінка.

Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, форсований діурез. Гемодіаліз протягом 3 год знижує концентрацію в плазмі приблизно на 50%.

При застосуванні флуконазолу з варфарином збільшується протромбіновий час (в середньому на 12%). У зв'язку з цим рекомендується ретельно стежити за показниками протромбінового часу у хворих, які отримують препарат у поєднанні з кумариновими антикоагулянтами.

Флуконазол збільшує T1 / 2 з плазми пероральних гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини (хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід) у здорових людей. Спільне застосування флуконазолу і пероральних гіпоглікемічних засобів у хворих на діабет допускається, однак лікар повинен мати на увазі можливість розвитку гіпоглікемії.

Одночасне застосування флуконазолу і фенітоїну може призвести до зростання концентрації фенітоїну в плазмі до клінічно значущого ступеня. Тому при необхідності спільного застосування цих препаратів потрібно проводити моніторинг концентрації фенітоїну з корекцією його дози з метою підтримки рівня препарату в межах терапевтичного інтервалу.

Комбінація з рифампіцином призводить до зниження AUC на 25% і вкорочення T1 / 2 флуконазолу з плазми на 20%. Тому хворим, які отримують одночасно рифампіцин, дозу флуконазолу доцільно збільшити.

Рекомендується здійснювати контроль за концентрацією циклоспорину в крові у пацієнтів, які отримують флуконазол, так як застосування флуконазолу і циклоспорину у хворих з пересадженою ниркою прийом флуконазолу в дозі 200 мг / призводить до повільного збільшення концентрації циклоспорину в плазмі.

Хворі, які отримують високі дози теофіліну або у яких є ймовірність розвитку теофілінової інтоксикації, повинні перебувати під наглядом з метою раннього виявлення симптомів передозування теофіліну, оскільки прийом флуконазолу призводить до зниження середньої швидкості кліренсу теофіліну з плазми.

При одночасному застосуванні флуконазол і терфенадину, цизаприду описані випадки небажаних реакцій з боку серця, включаючи пароксизми шлуночкової тахікардії (torsades de points).

Одночасне застосування флуконазолу і гідрохлортіазиду може призвести до зростання концентрації флуконазолу в плазмі на 40%.

Є повідомлення про взаімодеіствіі флуконазолу і рифабутину, що супроводжувався підвищенням сироваткових рівнів останнього. При одночасному застосуванні флуконазолу і рифабутину описані випадки увеїту. Необхідно ретельно спостерігати за хворими, які одночасно отримують рифабутин та флуконазол.

У хворих, які отримують комбінацію флуконазолу і зидовудину спостерігається збільшення концентрації зидовудину, яке викликане зниженням перетворення останнього в його головний метаболіт, тому слід очікувати збільшення побічних ефектів зидовудину.

Підвищує концентрацію мідазоламу, в зв'язку з чим, зростає ризик розвитку психомоторних ефектів (найбільш виражено при застосуванні флуконазолу всередину, ніж в / в).

Підвищує концентрацію такролімусу, в зв'язку з чим зростає ризик нефротоксичної дії.

Умови та термін зберігання

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 м

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.