* Апельсину масло, грейпфрута масло, апельсина сік концентрований, цитраль, оцтовий альдегід, ліналол, етил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акації камедь, сорбітол.
Порошок білого або майже білого кольору із запахом апельсина і грейпфрута, легко розчинний у воді, з утворенням білого напівпрозорого розчину.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Велика молекулярна маса макрогола 4000 обумовлена довгими лінійними полімерами, які утримують молекули води за допомогою водневих зв'язків.
Завдяки цьому після перорального прийому препарату збільшується обсяг кишкового вмісту.
Обсяг неабсорбованими рідини, що знаходиться в просвіті кишечника, підтримує послаблюючу дію розчину.
Фармакокінетика
Фармакокінетичні дані підтверджують, що макрогол 4000 не береться ні шлунково-кишкової резорбції, ні біотрасформації при пероральному прийомі.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування запорів у дітей у віці від 6 місяців до 8 років.
Протипоказання
- серйозні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон;
- перфорація або ризик перфорації кишки;
- повна або часткова кишкова непрохідність, а також підозра на кишкову непрохідність, симптоматичний стеноз;
- болю в животі неясної етіології;
- підвищена чутливість до макрогол (поліетиленгліколь) або до інших компонентів препарату.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Спосіб застосування та дози
- з 6 місяців до 1 року: 1 пакетик в день.
- з 1 року до 4 років: від 1 до 2 пакетиків в день.
- з 4 до 8 років: від 2 до 4 пакетиків в день.
Вміст одного пакетика слід розчинити приблизно в 50 мл води і приймати вранці (якщо дозування - 1 пакетик в день), або приймати вранці і ввечері (якщо дозування - більше 1 пакетика в день).
Тривалість лікування - не більше 3 місяців.
Дія Форлаксу ® проявляється через 24 - 48 годин після прийому. Підтримка ефекту після відновлення нормальної роботи кишечника слід здійснювати за допомогою активного способу життя і дієти, багатої рослинною клітковиною.
Якщо симптоми запору зберігаються більше 3-х місяців, необхідно провести повторне розширене діагностичні обстеження.
Запобіжні заходи при застосуванні
Органічні розлади шлунково-кишкового тракту повинні бути виключені до початку терапії.
Попередження.
Лікування закрепів за допомогою лікарських препаратів рекомендовано тільки як допоміжний засіб до здорового способу життя і дієті, наприклад:
- збільшення споживання рідин і клітковини,
- адекватна фізична активність, яка сприяє відновленню моторики травного тракту.
Якщо симптоми запору зберігаються більше 3-х місяців, необхідно провести повторне розширене діагностичне обстеження.
У разі розвитку діареї з особливою обережністю слід ставитися до пацієнтів, схильним до порушення водно-електролітного балансу (наприклад, у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок, або пацієнтів, які приймають діуретики) і необхідно проводити електролітний контроль.
Форлакс ® не містить значних кількостей вуглеводів і / або поліолів (цукрових спиртів) і може застосовуватися у хворих на цукровий діабет або у пацієнтів, з раціону яких виключена галактоза.
Особливі попередження.
Були зареєстровані поодинокі випадки гіперчутливості (що включають висип, кропив'янку, набряк) при прийомі препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь). У виняткових випадках спостерігався анафілактичний шок.
Через присутність сорбіту, пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.
Повідомлялося про випадки аспірації, коли великий обсяг макрогола і електролітів вводився за допомогою зонда. Діти з неврологічними порушеннями, у яких є порушення ковтання, схильні до ризику аспірації.
Побічна дія
Дані про небажані реакції представлені у відповідності з наступною класифікацією: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 - <1/10), нечасто (> 1 / 1,000 до <1/100), редко ( <1/1,000), очень редко (> 1 / 10,000).
В основному небажані реакції носять легкий тимчасовий характер і найчастіше пов'язані з розладами шлунково-кишкового тракту.
Часто. абдомінальний біль, діарея *.
* Діарея може викликати роздратування періанальної області.
Не часто. нудота, блювота, спучування.
Досвід застосування препарату в рутинній практиці (з частотою, яка не може бути оцінена на основі наявних даних). вкрай рідкісні випадки гіперчутливості ** у вигляді висипки, кропив'янки, і набряку Квінке.
** Інформація надана на основі даних, зібраних для всіх препаратів, що містять Макрогол в різних дозуваннях.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
Передозування препарату призводить до діареї з подальшим зникненням після зменшення дози або припинення лікування.
Інтенсивна діарея або блювота можуть викликати порушення водно-електролітного балансу, що потребують його корекції.
Є повідомлення про появу запалення і подразнення періанальної області і нетримання калу у випадках використання поліетиленгліколю в великих обсягах (4-11 літрів) з метою очищення кишечника перед колоноскопією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Уповільнює абсорбцію одночасно прийнятих лікарських засобів. Тому рекомендується призначати Форлакс ® через, щонайменше, 2 години після призначення інших препаратів.
Вплив на керування автотранспортом і управління механізмами
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для прийому всередину (для дітей) 4 м
За 4,0668 г препарату в однодозових пакетиках, виготовлених з паперу, ламінованої алюмінієвою фольгою і поліетилену. За 20 пакетиків поміщають разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
умови відпустки
Відпускають без рецепта.
Виробник
Бофур Іпсен Індастрі Франція, 28100 Дре