С.С.МІСЮЛІН, президент Некомерційного партнерства «Сприяння об'єднанню приватних медичних центрів і клінік», к.м.н .;
Д.А.БОРІСОВ, заст. генерального директора ТОВ «Медичний центр« Реднор », к.е.н.
ліцензіат- юридична особа або індивідуальний підприємець, що мають ліцензію на здійснення конкретного виду діяльності;
здобувач ліцензії - юридична особа або індивідуальний підприємець, які звернулися в орган із заявою про надання ліцензії на здійснення конкретного виду діяльності.
2. Пункт 2 - з даного пункту необхідно виключити фразу «Дотримання вимог протипожежної безпеки в структурних підрозділах, плану евакуації співробітників і пацієнтів, інструкції по дії чергового персоналу під час пожежі». Надання документів про дотримання пожежної безпеки взагалі не потрібно при ліцензуванні. Скільки було боротьби, щоб усунути походи пожежників на фірми перед ліцензуванням. Нарешті висновок пожежників прибрали, але мабуть залишилася фантомний біль і ностальгічні спогади, що не дозволяють повністю відмовитися від цього. Не потрібно працювати за МНС - у кожного своя робота. Фраза про вимоги до приміщень - «відповідають встановленим до них вимогам» - логічно має на увазі наявність санепідзаключенія, тому що надання даного документа передбачено при ліцензуванні (пп. ж п. 7. «Положення про ліцензування медичної діяльності»).
3. Пункт 5 - необхідно виключити фразу «Дотримання вимог експлуатації медичної техніки та техніки безпеки. Виконання плану проведення комплексного технічного обслуговування медичної техніки та повірки засобів вимірювання ». Здобувач ліцензії ще не почав свою діяльність, отже, і техніка не експлуатується.
4. Пункт 10 - необхідно виключити фразу «дотримання санітарних правил для здійснення медичної діяльності, дотримання претендентом ліцензії правил профілактики внутрішньолікарняних інфекцій».
По-перше, пп. ж пункт 5 «Положення про ліцензування медичної діяльності» передбачає дотримання санітарних правил при здійсненні медичної діяльності, а не для здійснення медичної діяльності. І відноситься це до ліцензіата, а не до претендента ліцензії. Нове ліцензійне вимога і умова, яка не визначена в «Положенні про ліцензування медичної діяльності», навряд чи взагалі підлягає виконанню, не кажучи вже про законність такої думки. По-друге, як можна дотримуватись санітарних правил, проводити профілактику лікарняних інфекцій, якщо діяльність ще не здійснюється, якщо ще немає ліцензії, яка дозволила б почати роботу? По-третє, копія чинного санітарно-епідеміологічного висновку на об'єкт діяльності здобувача ліцензії входить до складу пакета документів, що подаються на ліцензування, що передбачено пп. ж пункту 7 «Положення про ліцензування медичної діяльності» та перевіряється під час перевірки поданих документів. Навіщо повторно перевіряти вже перевірене?
5. Пункти 8, 9, 11, 12, 14, 15 необхідно виключити повністю, що підпадають під ліцензіату, а не до претендента ліцензії. Хоча для інтересу прочитати уважно їх варто.
Пункт 8 - «Наявність фахівців, які не пройшли підвищення кваліфікації».
Чи можете собі уявити, що на ліцензування в зібраної папці будуть подаватися документи фахівців, які не пройшли підвищення кваліфікації? Хто їх пропустить?
Пункт 11 - «Перевірка можливості забезпечення здобувачем ліцензії (ліцензіатом) при здійсненні медичної діяльності контролю за відповідністю якості виконуваних робіт і послуг встановленим вимогам і стандартам». На цей пункт стоїть оголосити конкурс в Інтернеті на кращий відповідь. Чим визначається можливість? Фантазія при цьому у перевіряючих безмежна. Також слід врахувати, що немає жодного нормативного документа з цього питання.
Пункт 12 - «... наявність затвердженого прейскуранта на надання платних робіт і послуг та його відповідність з дозволеними ліцензією роботами (послугами)». Ліцензії поки немає. Ми її і хочемо отримати. Які можуть бути при цьому питання?
Яке може бути відповідність з дозволеними видами?
Пункт 14 - «наявність і ведення здобувачем ліцензії (ліцензіатом) при здійсненні медичної діяльності облікової та звітної медичної документації».
Якщо перевіряється «можливість виконання», як випливає з назви акта, то яке може бути при цьому «здійснення діяльності»? Пункт, що відноситься цілком і повністю до ліцензіата, а не до претендента ліцензії. Знову ж таки, виникає питання, звідки взялася фраза «наявність ...»? Такий фрази в ліцензійних вимог та умов немає. Пункт 15 - «... наявність аварійних аптечок, посіндромную наборів лікарських препаратів для надання невідкладної допомоги та ін.». Політ фантазії для перевіряючого. І не тільки від «чарівного» поєднання букв «і ін.», А й від можливості широкого трактування складу аптечок і посіндромную наборів.
Склад аптечок і наборів в різних нормативних документах істотно відрізняється. І вгадати здобувачеві ліцензії, який з цих документів читав перевіряючий і що буде вимагати, практично неможливо.
Якщо думати, що склад аптечок не перевіряється, то уявіть, що в ході перевірки видається автомобільна аптечка. Чи буде цього достатньо, щоб закрити питання?
Не викликають питань тільки ті пункти, які відповідно до «Положення про ліцензування медичної діяльності» відносяться до претендента ліцензії.
Такого роду роз'яснення необхідні як наглядовим органам, так і учасникам ринку. Крім того, співробітники Росспоживнагляду і МНС вважають, що їх функції не може підміняти ніхто інший. З нашої точки зору, до затвердження нової форми акта представникам видають ліцензії при перевірці претендентів ліцензії доцільно відображати в акті лише ті питання, які відповідно до «Положення про ліцензування медичної діяльності» відносяться до претендента ліцензії, а не до ліцензіата. Це дозволить залишатися в правовому полі і виключить конфліктні ситуації в роботі. Якщо все-таки ліцензіата вважати претендентом ліцензії в разі доповнення нових видів робіт (послуг) до діючої ліцензії, то перевірку можливості дотримання ліцензійних вимог і умов слід було б проводити як претендента ліцензії тільки в частині, що стосується заявлених додатково видів робіт (послуг).
Виходячи з вищесказаного, ми пропонуємо нову форму акту.
АКТПРОВЕРКІ МОЖЛИВОСТІ ВИКОНАННЯ претендента ліцензії
ЛІЦЕНЗІЙНИХ ВИМОГ ТА УМОВ ДЛЯ ЗДІЙСНЕННЯ
МЕДИЧНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
з «_____» _______________ 200_ р
по «_____» ______________ 200_ р
діючої на підставі наказу Росздоровнагляду від «_____» ______________200_ р
проведена перевірка можливості виконання ліцензійних требованійі і умов для здійснення медичної діяльності:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
(Повна назва претендента ліцензії)
При перевірці боку ______________________________________________________________
(Повна назва претендента ліцензії)
Перевірка повноти та достовірності відомостей, зазначених у документах, поданих для отримання ліцензії, проведена шляхом зіставлення з відповідними відомостями з Єдиного державного реєстру юридичних осіб / єдиного державного реєстру індивідуальних підприємців, а також з єдиного реєстру сертифікатів відповідності, виданих Федеральною податковою службою і Федеральним агентством по технічного регулювання і метрології. В результаті перевірки виявлено відповідність / невідповідність відомостями з Єдиного державного реєстру юридичних осіб / єдиного державного реєстру індивідуальних підприємців в частині: ____________________________________
__________________________________________________________________________________
1. Наявність установчих та реєстраційних документів (перевірка відповідності відомостей з Єдиного державного реєстру юридичних осіб / єдиного державного реєстру індивідуальних підприємців, постановці на облік в податковому органі, постановці на облік у відповідному національному органі статистики)
Свідоцтво про Державну (ГРН):
ІПН:
ОКПО:
Установчі документи
В результаті проведеної перевірки повноти та достовірності відомостей про претендента ліцензії і можливості виконання ним ліцензійних вимог і умов з виїздом на місце встановлено:
здобувачем ліцензії представлені повні і достовірні відомості /
представлені неповні і недостовірні відомості
Висновки: встановлено відповідність / невідповідність здобувача ліцензії ліцензійним вимогам і умовам в частині (із зазначенням пунктів цього акту і конкретних видів робіт і послуг): _____________________________________________________________________
Перевірка можливості виконання ліцензійних вимог і умов для здійснення медичної діяльності здійснена: _____________________________________________
(Посада, ПІБ) (підпис)
(Посада, ПІБ) (підпис)
(Посада, ПІБ) (підпис)
З актом ознайомлені / відмовилися від ознайомлення з актом перевірки:
з боку:________________________________________________________
(Назва претендента ліцензії (ліцензіата)
(Посада, ПІБ) (підпис)
(Посада, ПІБ) (підпис)
Додаток:
1. ________________________________________________________________________________
2. ________________________________________________________________________________
3. ________________________________________________________________________________
4. ________________________________________________________________________________
5. ________________________________________________________________________________
Місюлін Сергій Сергійович - кандидат медичних наук, голова правління Національної спілки регіональних організацій приватної системи охорони здоров'я
Борисов Дмитро Олександрович - кандидат економічних наук, Голова правління Національної Асоціації медичних організацій, член Експертної Ради ФАС з питань конкуренції в охороні здоров'я, Керуючий мережею центрів косметології "Реднор" (м.Москва)