Інструкція для застосування лікарського препарату для медичного застосування Фуцідін®
Реєстраційний номер: П N011114 / 03-160914
Торгова назва: Фуцідін®
Міжнародна непатентована назва (МНН): фузідовая кислота
Лікарська форма: крем для зовнішнього застосування
склад
В 1 г крему міститься:
Активна речовина: фузідовой кислоти гемігідрат 20,4 мг (в перерахунку на кислоту безводну - 20,0 мг).
Допоміжні речовини: цетиловий спирт - 111 мг; гліцерин 85% - 111 мг; парафін рідкий * - 111 мг; парафін м'який білий * - 56 мг; полісорбат 60 - 56 мг; хлористоводнева кислота q.s. до рН 5; калію сорбат - 2,7 мг; бутилгідроксіанізол - 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.
* Містить близько 10 ppm альфа-токоферолу
опис:
Гомогенний крем від білого до майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група: антибіотик поліциклічної структури
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Бактеріостатичний антибіотик.
Фузідовая кислота відноситься до групи фузидин, антимікробних сполук, механізм дії яких пов'язаний з порушенням синтезу білка в бактеріальній клітині.
До фузідовой кислоті чутливі грампозитивні бактерії і грамнегативні коки, наприклад, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилін-резистентні штами), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Не активний щодо Escherichia coli, Salmonella spp. Proteus spp. та ін. грамнегативнихбактерій, а також найпростіших і грибів.
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні системна абсорбція фузідовой кислоти низька. У системний кровотік не потрапляє.
Показання до застосування
Шкірні інфекції, викликані бактеріями, чутливими до фузідовой кислоті.
Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату.
З обережністю: вагітність, період лактації.
Спосіб застосування та дози
Зовнішньо.
У дорослих і дітей з народження до 18 років крем наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром 3-4 рази на день.
При використанні марлевих пов'язок частота нанесення може бути зменшена до 1-2 разів на день.
Тривалість лікування залежить від форми та тяжкості захворювання і в середньому становить 7-14 днів.
Побічна дія
Передозування
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
особливі вказівки
Не наносити крем Фуцідін® на шкіру в області очей, оскільки фузідовая кислота, при попаданні в очі, викликає роздратування кон'юнктиви.
Фуцідін® крем містить бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт і калію сорбат, які можуть послужити причиною появи місцевих алергічних шкірних реакцій (наприклад, контактного дерматиту).
Бутилгідроксіанізол також може послужити причиною появи роздратування очей і слизових оболонок.
При використанні фузідовой кислоти може розвинутися бактеріальна стійкість. Як і у інших антибіотиків, тривале або періодично повторюється використання може збільшити ризик розвитку стійкості до антибіотиків.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами не виявлено.
Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування 2%.
15 г препарату в тубу алюмінієву, лаковану зсередини з навинчивающейся поліетиленовою кришкою.
1 туба разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Відпустка за рецептом.
Власник реєстраційного посвідчення:
ЛЕО Фарма А / C,
Індустріпаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Данія
LEO Pharma А // S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Виробник / Випусковий контроль якості:
ЛЕО Лебораторіс Лімітед,
285 Кешель Роад, Дублін 12, Ірландія.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland