Гамма глобулін Хуман розчин 16% інструкція до препарату

Нозологічна класифікація (МКБ-10): A37 Кашлюк. A39 Менінгококова інфекція. A41 Інша септицемія. B00-B09 Вірусні інфекції, характеризуються ураженнями шкіри та слизових оболонок. B05 Кір. B15-B19 Вірусний гепатит. B20-B24 Хвороба, викликана вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ]. B34 Вірусна інфекція неуточненої локалізації. B34.9 Вірусна інфекція неуточнена. B91 Наслідки поліомієліту. B99 Інші інфекційні хвороби. C81 Хвороба Ходжкіна [лімфогранулематоз]. C82 Фолликулярная [нодулярна] неходжкінські лімфоми. C83 Дифузна неходжкінська лімфома. C84 Периферичні та шкірні T-клітинні лімфоми. C85 Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми. C90 Множинна мієлома та злоякісні плазмоклітинні новоутворення. C90.0 Множинна мієлома. C91 Лімфоїдний лейкоз [лімфолейкоз]. C91.1 Хронічний лімфоцитарний лейкоз. C91.9 Лімфоїдний лейкоз, неуточнений. C92 Мієлоїдний лейкоз [мієлолейкоз]. C92.9 Мієлоїдний лейкоз, неуточнений. D59 Набута гемолітична анемія. D59.1 Інші аутоімунні гемолітичні анемії. D66 Спадковий дефіцит фактора VIII. D69.3 Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура. D72.8 Інші уточнені порушення білих кров'яних клітин. D80 Імунодефіцити з переважною недостатністю антитіл. D81 Комбіновані імунодефіцити. D82.0 Синдром Віскотта-Олдріча. D83.9 Загальний варіабельний імунодефіцит, неуточнений. D84 Інші імунодефіцити. D84.8 Інші уточнені імунодефіцитні порушення. D84.9 Імунодефіцит неуточнений. E88.0 Порушення обміну білків плазми, не класифіковані в інших рубриках. G35 Розсіяний склероз. G40 Епілепсія. G40.5 Особливі епілептичні синдроми. G61.0 Синдром Гієна-Барре. G70 Myasthenia gravis та інші порушення нервово-м'язового синапсу. J10-J18 Грип і пневмонія. M05.2 Ревматоїдний васкуліт. M06.1 Хвороба Стілла, що розвинулася у дорослих. M08 Юнацький [ювенільний] артрит. M30-M36 Системні ураження сполучної тканини. M30.3 Слизисто-шкірний лімфонодулярний синдром [Кавасакі]. M32 Системний червоний вовчак. P36 Бактеріальний сепсис новонародженого. R78.8.0 Бактериемия. T20-T32 Термічні та хімічні опіки. T86.0 Відторгнення трансплантата кісткового мозку. Z100 КЛАС XXII Хірургічна практика. Z29.1 Профілактична імунотерапія. Z54 Період одужання
Фармакологічна дія

Застосування: Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромах первинного імунодефіциту: агаммаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, пов'язаних з а- або гипогаммаглобулинемией; дефіцит підкласів IgG, замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, обумовленого хронічний лімфолейкоз, СНІДом у дітей або пересадкою кісткового мозку, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі (на додаток до лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти), важкі бактеріальні, включаючи сепсис (в комбінації з антибіотиками) і вірусні інфекції, профілактика інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г), синдром Гієна - Барре і хрон ическая запальна демієлінізуюча полінейропатія, аутоімунна нейтропенія, парціальна красноклеточная аплазія кровотворення, тромбоцитопенія імунного походження, в т.ч. посттрансфузійні пурпура, ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених, гемофілія, викликана утворенням антитіл до факторів згортання, myasthenia gravis, профілактика і лікування інфекцій при терапії цитостатиками і імунодепресантами, профілактика звичного викидня.

Протипоказання: Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитом IgA за рахунок утворення до нього антитіл.

Побічні дії: Головний біль, нудота, запаморочення, блювота, болі в животі, діарея, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, ціаноз, задишка, відчуття здавлення або біль в грудній клітці, алергічні реакції; рідко - важка гіпотонія, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, відчуття втоми, нездужання, болю в спині, міалгії, оніміння, приливи жару або відчуття холоду.

Взаємодія: Може знижувати ефективність активної імунізації: живі вірусні вакцини для парентерального застосування не слід використовувати принаймні протягом 30 днів після введення імуноглобуліну.

Спосіб застосування та дози: В / в, крапельно. Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання, стану імунної системи, індивідуальної переносимості. При синдромах первинного і вторинного імунодефіциту разова доза становить 0,2-0,8 г / кг (в середньому - 0,4 г / кг); вводять з інтервалом 2-4 тижні (для підтримки мінімальних рівнів IgG в плазмі крові, що становлять 5 г / л). Для профілактики інфекцій у хворих, яким проводиться алотрансплантація кісткового мозку, 0,5 г / кг одноразово за 7 днів до трансплантації, і потім 1 раз на тиждень протягом перших 3 місяців після трансплантації, і 1 раз на місяць протягом наступних 9 міс. При ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура - 0,4 г / кг 5 днів поспіль; в подальшому (при необхідності) - по 0,4 г / кг з інтервалами 1-4 тижні для підтримки нормального рівня тромбоцитів. При синдромі Кавасакі - 0,6-2 г / кг в декілька прийомів протягом 2-4 днів. При важких бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) і вірусних інфекціях - 0,4-1 г / кг щодня протягом 1-4 днів. Для профілактики інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні - 0,5-1 г / кг з інтервалом 1-2 тижні. При синдромі Гієна-Барре і хронічної запальної демієлінізуючих нейропатії - 0,4 г / кг протягом 5 днів; при необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами 4 тижні.

Особливі вказівки: Препарат слід зберігати при кімнатній температурі, не вище 25 ° C, в захищеному від світла місці, не рекомендується заморожувати.

Схожі статті