Форма випуску та склад
Лікарська форма - розчин для підшкірного (п / к) запровадження: прозора рідина від злегка жовтого кольору до безбарвної, без видимих частинок [6 млн МО (міжнародних одиниць) або 12 млн МО: в скляному шприці без кольору з голкою - по 0,5 мл, в пластиковому контейнері 1 шприц, в картонній коробці 3, 12, 96 або 192 контейнера].
В 1 шприці містяться:
- діюча речовина: інтерферон бета-1а - 0,022 мг (що еквівалентно 6 млн ME) або 0,044 мг (що еквівалентно 12 млн ME);
- допоміжні компоненти: альбумін людський, натрію ацетат, кислота оцтова, манітол, вода для ін'єкцій.
Показання до застосування
Застосування Генфаксона показано для лікування ремітуючий форми розсіяного склерозу.
Протипоказання
- епілепсія (при відсутності ефекту від використання спеціальної терапії);
- період вагітності;
- грудне годування;
- важка форма депресії, в тому числі з суїцидальними думками;
- вік до 12 років;
- гіперчутливість до компонентів препарату.
Слід дотримуватися обережності при призначенні Генфаксона хворим з депресією і / або судомами в анамнезі, порушенням ритму серця, стенокардією, серцевою недостатністю, вираженою мієлосупресією, тяжкою формою ниркової або печінкової недостатності, захворюваннями щитовидної залози.
Спосіб застосування та дозування
Суміш призначена для підшкірного введення.
Шприц містить готовий розчин, для зручності введення необхідної дози на його корпусі нанесені поділки. Один шприц призначений тільки для одного використання, якщо призначена доза менше вмісту шприца - залишок утилізується.
Застосовувати Генфаксон слід завжди в один час доби (бажано ввечері) в встановлені лікарем дні тижня, інтервал між ін'єкціями не повинен бути менше 48 годин.
Процедуру слід проводити, постійно змінюючи місце введення препарату.
Рекомендується вводити в ділянки тіла верхньої частини стегна або нижній частині живота.
Першу ін'єкцію хворий або людина, яка буде робити уколи в домашніх умовах, повинен зробити після докладного роз'яснення медичним працівником правил проведення процедури п / к введення препарату і під його наглядом.
Починати лікування необхідно під контролем лікаря з досвідом лікування розсіяного склерозу.
Рекомендований режим дозування початкової терапії:
- 1-а і 2-й тиждень: 0,0088 мг, що відповідає 0,2 мл в шприці по 0,022 мг або 0,1 мл в шприці по 0,044 мг;
- 3-тя і 4-й тиждень: 0,022 мг, що відповідає 0,5 мл в шприці по 0,022 мг або 0,25 мл по 0,044 мг;
- 5-й тиждень: 0,044 мг, що відповідає 0,5 мл в шприці по 0,044 мг (можливе призначення іншої дози).
Розмір підтримуючої дози залежить від віку пацієнта:
- пацієнти старше 16 років: по 0,044 мг 3 рази на тиждень, при поганій переносимості високих доз препарату - по 0,022 мг 3 рази на тиждень;
- пацієнти 12-16 років: по 0,022 мг 3 рази на тиждень.
Тривалість підтримуючої терапії призначається лікарем індивідуально.
При випадковому пропуску введення чергової дози її слід пропустити і вводити тільки наступну за графіком терапії. Не можна допускати запровадження подвійної дози.
Побічна дія
- загальний стан: часто - симптоми грипу у вигляді головного болю, нудоти, лихоманки, ознобу, суглобових і м'язових болів;
- місцеві реакції: можливо - поява в місці ін'єкції почервоніння, припухлості, побледнения шкіри, болю; рідко - інфікування місця ін'єкції з характерними симптомами: біль, пружна шкіра, набряклість; в одиничних випадках - некроз;
- з боку ендокринної системи: підвищення або пригнічення функції щитовидної залози;
- алергічні реакції: дуже рідко - утруднення дихання (відразу після ін'єкції), кропив'янка, відчуття дискомфорту або слабкості;
- з боку печінки: нудота, блювання, втрата апетиту, жовтяниця;
- лабораторні показники: можливо - лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопенія, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ), гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази (всі порушення мають слабовиражений і оборотний характер);
- інші: рідко - втрата апетиту, діарея, блювота, нервозність, запаморочення, порушення сну, висип, серцебиття, симптоми вазодилатації, порушення або зміна менструального циклу, депресія.
особливі вказівки
До початку лікування і через 1, 3 і 6 місяців, а потім регулярно в ході застосування Генфаксона необхідно проводити дослідження по визначенню активності АЛТ.
Якщо активність АЛТ перевищує верхню межу норми в 5 раз, дозу препарату слід знизити і тільки після нормалізації функції печінки її можна поступово підвищувати.
При появі ознак порушення функції печінки, включаючи симптоми жовтяниці, терапію слід скасувати.
Крім обов'язкових для пацієнтів з розсіяним склерозом лабораторних проб, в період застосування інтерферону бета-1а рекомендується проводити через кожні 1, 3 і 6 місяців печінкові проби, дослідження крові за визначенням рівня вмісту тромбоцитів і підрахунку лейкоцитарної формули.
Функцію щитовидної залози необхідно досліджувати до початку лікування і з періодичністю в 6-12 місяців в ході терапії.
Прояви типового для інтерферонів гриппоподобного синдрому протягом перших шести місяців терапії носять, як правило, помірно виражений характер. Зазвичай симптоми спостерігаються на початку лікування, і потім їх прояв зменшується. Хворий повинен знати, що при сильній вираженості і значної тривалості симптомів необхідно звернутися до лікаря.
У разі розвитку побічних ефектів слід проінформувати лікаря про ступінь їх прояву. На підставі детального опису небажаних явищ, а в разі потреби і показників лабораторних досліджень, лікар може тимчасово знизити дозу препарату або відмінити терапію.
Не можна самостійно знижувати дозу або припиняти застосування препарату.
Для зниження ризику розвитку некрозу тканин в місці ін'єкцій потрібно суворе дотримання правил асептики. Не слід вводити препарат в ділянки тіла з пошкодженої цілісністю шкірного покриву, припухлістю або відчуттям болю при пальпації.
При утворенні нейтралізують антитіл на тлі застосування Генфаксона лікар повинен прийняти рішення про доцільність продовження лікування.
У період застосування препарату жінкам дітородного віку слід використовувати надійні протизаплідні засоби.
При плануванні вагітності або зачаття в період лікування необхідно інформувати про це лікаря.
Не підтвердилася ефективність застосування препарату для лікування вторинно прогресуючого розсіяного склерозу.
Препарат впливає на здатність пацієнта керувати автомобілем та механізмами.
лікарська взаємодія
Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні Генфаксона з протиепілептичними засобами та антидепресантами, кліренс яких в значній мірі залежить від цитохрому Р450.
Під час загострення захворювання можливе поєднання з глюкокортикостероїдами або адренокортикотропного гормону.
Аналогами Генфаксона є: Герпферон, Інгарон, Альтевір, Альфарона, Інтерфераль, Інфібета, Ронбетал, Лайфферон, Діаферон.
Терміни та умови зберігання
Берегти від дітей.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 2-8 ° C Не заморожувати.
Термін придатності - 2 роки.
Умови та термін зберігання
Чи знаєте ви, що:
Більшість жінок здатне отримувати більше задоволення від споглядання свого красивого тіла в дзеркалі, ніж від сексу. Так що, жінки, прагнете до стрункості.
Середня тривалість життя лівшів менше, ніж правшів.
У 5% пацієнтів антидепресант Кломіпрамін викликає оргазм.
Кров людини «бігає» по судинах під величезним тиском і при порушенні їх цілісності здатна вистрілити на відстань до 10 метрів.
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
Кожна людина має не тільки унікальні відбитки пальців, але і мови.
Раніше вважалося, що позіхання збагачує організм киснем. Однак ця думка була спростована. Вчені довели, що позіхаючи, людина охолоджує мозок і покращує його працездатність.
Люди, які звикли регулярно снідати, набагато рідше страждають ожирінням.
Вага людського мозку становить близько 2% від всієї маси тіла, проте споживає він близько 20% кисню, що надходить у кров. Цей факт робить людський мозок надзвичайно чутливим до пошкоджень, викликаним нестачею кисню.
Коли закохані цілуються, кожен з них втрачає 6,4 ккалорій в хвилину, але при цьому вони обмінюються майже 300 видами різних бактерій.
Американські вчені провели досліди на мишах і прийшли до висновку, що кавуновий сік запобігає розвитку атеросклерозу судин. Одна група мишей пила звичайну воду, а друга - кавуновий сік. В результаті судини другої групи були вільні від холестеринових бляшок.
У нашому кишечнику народжуються, живуть і вмирають мільйони бактерій. Їх можна побачити тільки при сильному збільшенні, але, якби вони зібралися разом, то помістилися б у звичайній кавовій чашці.
Навіть якщо серце людини не б'ється, то він все одно може жити протягом тривалого проміжку часу, що і продемонстрував нам норвезький рибалка Ян Ревсдал. Його "мотор" зупинився на 4 години після того як рибалка заблукав і заснув в снігу.
Знову ГРВІ. Як ефективно боротися з вірусами?
Нежить, кашель, сльози без причини, скарги на те, що болить голова і горло, така знайома картина. «Все ясно, - роблять висновок родітелі.- Малюк застудився». І напр.