Форма випуску та склад
Ритмонорм випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: двоопуклих, круглих, білого або майже білого кольору, на одному боці є гравіювання «150» (в блістерах по 10 штук, в картонній пачці п'ять блістерів).
Склад на 1 таблетку:
- діюча речовина: пропафенона гідрохлорид - 150 мг;
- допоміжні компоненти: крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза 2910, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, вода;
- плівкова оболонка: макрогол 6000, титану діоксид, макрогол 400, гіпромелоза 2910.
Показання до застосування
- важка шлуночкова пароксизмальна тахіаритмія, яка становить загрозу для життя;
- пароксизмальні надшлуночкові тахіаритмії, включаючи наджелудочковую тахікардію у хворих з пароксизмальною ФП і / або синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта, а також AV-вузлову тахікардію.
Протипоказання
- важкі форми ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень);
- серйозні органічні зміни міокарда (наприклад, кардіогенний шок, виражена артеріальна гіпотензія, Протипоказання (синдром слабкості синусового вузла), рефрактерна ХСН (хронічна серцева недостатність) з викидом лівого шлуночка менше 35%, виражена брадикардія, дистальна блокада, блокада ніжок пучка Гіса або AV- блокада (у пацієнтів без штучних водіїв ритму), порушення внутрипредсердной провідності);
- міастенія гравіс;
- інфаркт міокарда, перенесений пацієнтом протягом останніх трьох місяців;
- виражені зміни водно-електролітного балансу;
- синдром Бругада;
- дитячий та підлітковий вік менше 18 років;
- одночасний прийом з ритонавіром;
- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Відносні (Ритмонорм призначають з обережністю):
- органічні зміни міокарда;
- пароксизмальна миготлива аритмія;
- порушення ниркової та / або печінкової функції;
- обструктивні хвороби органів дихання, включаючи бронхіальну астму;
- похилий вік;
- наявність у пацієнтів електрокардіостимулятора;
- період вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки Ритмонорм приймають всередину, ковтаючи цілими і запиваючи достатньою кількістю рідини.
Доза підбирається індивідуально з урахуванням переносимості та ефективності препарату.
Лікування слід починати в умовах стаціонару. Попередньо скасовують всі антиаритмічні засоби. Під час терапії необхідно контролювати електрокардіограму, артеріальний тиск і визначати ширину комплексу QRS.
При значному розширенні комплексу QRS і AV-блокаді рекомендується зменшити дозу.
Дорослим пацієнтам з масою тіла 70 кг і більше Ритмонорм призначають в початковій дозі 150 мг три рази на добу. Надалі, з інтервалами не менше 3-4 діб, можливе збільшення дози до 300 мг два рази на добу, а в разі необхідності - до 300 мг три рази на добу (це максимальна добова доза). Пацієнтам з масою тіла менше 70 кг препарат призначають в менших дозах. Підвищення дози починають не раніше, ніж через 3-4 дня терапії.
У пацієнтів літнього віку лікування проводиться строго під контролем лікаря. Збільшення дози починають не раніше, ніж через 5-8 днів терапії.
При порушенні функції печінки і / або нирок дозу рітмонорма титрують під контролем електрокардіограми і ретельним клінічним наглядом.
Побічна дія
- імунна система: частота невідома - гіперчутливість (проявляється висипанням на шкірі, дискразією крові, холестазом);
- лімфатична система і кров: нечасто - зменшення кількості тромбоцитів; частота невідома - зниження кількості лейкоцитів і гранулоцитів, агранулоцитоз;
- нервова система: дуже часто - запаморочення; часто - зміна смаку, головний біль; нечасто - парестезія, порушення координації рухів, запаморочення; частота невідома - занепокоєння, екстрапірамідні розлади, судоми;
- психіка: часто - порушення сну, підвищена тривожність; нечасто - кошмари уві сні; частота невідома - сплутаність і порушення свідомості;
- органи чуття: часто - знижена чіткість зору; нечасто - вертиго;
- обмін речовин і харчування: нечасто - зменшення апетиту;
- шлунково-кишковий тракт: часто - запор, діарея, нудота, блювання, сухість слизової оболонки ротової порожнини, болі в животі; нечасто - підвищене газоутворення, здуття живота; частота невідома - хвороби шлунково-кишкового тракту і позиви на блювоту;
- печінку і жовчовивідні шляхи: часто - порушення функції печінки; частота невідома - гепатит, холестаз, жовтяниця, гепатоцелюлярні порушення;
- дихальна система: часто - прискорене і утруднене дихання;
- серцево-судинна система: дуже часто - серцебиття, порушення провідності в серці; часто - тахікардія, брадикардія, синусова брадикардія, тріпотіння передсердь; нечасто - аритмія, шлуночкова тахікардія, виражене зниження артеріального тиску; частота невідома - ортостатичнагіпотензія, зменшення частоти серцевих скорочень, серцева недостатність, фібриляція шлуночків;
- сполучна і кістково-м'язова тканина: частота невідома - вовчакоподібний синдром;
- шкіра і підшкірні тканини: нечасто - висипання на шкірі та свербіж, еритема, кропив'янка;
- статеві органи: нечасто - ЕД (еректильна дисфункція); частота невідома - зниження числа сперматозоїдів (оборотне);
- загальні розлади: часто - слабкість, лихоманка, підвищена стомлюваність, біль у грудній клітці.
особливі вказівки
Пропафенон здатний виявляти безсимптомний перебіг синдрому Бругада, викликаючи бругадоподобние зміни на електрокардіограмі. Відразу ж після початку лікування рекомендується провести обстеження для виключення синдрому Бругада і відповідних змін на ЕКГ.
У пацієнтів з електрокардіостимуляторів може знадобитися їх перепрограмування, так як Ритмонорм може впливати на частотний поріг і поріг чутливості штучних водіїв ритму.
Під час лікування необхідно утримуватися від керування автомобілем, а також занять іншою діяльністю, що вимагає високої концентрації уваги і швидкої реакції.
лікарська взаємодія
При комплексному застосуванні з місцевими анестетиками та іншими засобами, що знижують скоротність міокарда і / або урежаться частоту серцевих скорочень, можливе посилення побічних дій.
При спільному прийомі з венлафаксином, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, дигоксином, дезипраміну і теофіліном можуть підвищитися плазмові концентрації цих препаратів, що вимагає зменшення дози перерахованих лікарських засобів.
При одночасному застосуванні рітмонорма з циметидином, еритроміцином, кетоконазолом, хінідином і грейпфрутовим соком можливе підвищення плазмової концентрації пропафенона.
Одночасний прийом аміодарону може призвести до реполяризації і порушення провідності і супроводжуватися проаритмогенну дією.
При спільному призначенні з лідокаїном підвищується ризик розвитку побічних явищ лідокаїну з боку центральної нервової системи; зрифампіцином - можливе зниження концентрації пропафенона і зменшення його антиаритмічної активності; з непрямими антикоагулянтами - можливе подовження протромбінового часу; з пароксетином або флуоксетином - може підвищитися концентрація пропафенона і бажаний терапевтичний ефект буде досягнутий при застосуванні менших доз препарату.
Аналогами рітмонорма є: Пропафен, Пропанорм, Рітмокард, Пропафенон.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі 15-25 ° С.
Термін придатності - 5 років.
Чи знаєте ви, що:
Кров людини «бігає» по судинах під величезним тиском і при порушенні їх цілісності здатна вистрілити на відстань до 10 метрів.
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
Коли закохані цілуються, кожен з них втрачає 6,4 ккалорій в хвилину, але при цьому вони обмінюються майже 300 видами різних бактерій.
За статистикою, по понеділках ризик отримання травм спини збільшується на 25%, а ризик серцевого нападу - на 33%. Будьте обережні.
Кожна людина має не тільки унікальні відбитки пальців, але і мови.
Впавши з осла, ви з більшою ймовірністю звернете собі шию, ніж впавши з коня. Тільки не намагайтеся спростувати це твердження.
Якби ваша печінка перестала працювати, смерть наступила б протягом доби.
Препарат від кашлю "терпінкод» є одним з лідерів продажів, зовсім не через своїх лікувальних властивостей.
Печінка - це найважчий орган в нашому тілі. Її середня вага становить 1,5 кг.
Якщо посміхатися всього два рази в день - можна знизити кров'яний тиск і знизити ризик виникнення інфарктів і інсультів.
Під час чхання наш організм повністю припиняє працювати. Навіть серце зупиняється.
Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.
На ліки від алергії тільки в США витрачається більше 500 млн доларів на рік. Ви все ще вірите в те, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдений?
У чотирьох часточках темного шоколаду міститься близько двохсот калорій. Так що якщо не хочете поправитися, краще не їсти більше двох часточок в добу.
Шкідливі поради для чоловіків, або як стати жертвою простатиту
Пам'ятаєте «Шкідливі поради», антіруководство для неслухняних дітей та їх батьків? Виявляється, що не тільки юні створіння люблять діяти від протилежного. Цілком.