Виробник: КРКА, д.д. Ново Місце
Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Бензалконій
Номер реєстрації: № РК-ЛС-5№121813
Інструкція
Торгова назва
Міжнародна непатентована назва
Таблетки для розсмоктування зі смаком ментолу
Одна таблетка містить
активна речовина - бензалконіюхлорид 1,00 мг,
допоміжні речовини. лактозимоногідрат, масло м'яти перцевої, олія евкаліптова, левоментол, тимол, парафін рідкий, гліцерин, олія рицинова холодного віджиму, протівовспеніватель 1510 (складається з полидиметилсилоксана (Dow Corning), сорбітол, глюкоза рідка, магнію стеарат, сахароза,
оболонка: хіноліновий жовтий (Е104), індиготин синій (Е132), титану діоксид (Е171), повідон, капол 600 Фарма (складається з воску білого бджолиного, воску карнаубского і шелаку), сахароза.
Таблетки круглої форми, двоопуклі, з гладкою поверхнею, вкриті оболонкою світло-зеленого кольору.
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань горла.
Код АТX R02AA16
Дані про Септолете ментол відсутні. Даних щодо фармакокінетики бензалконію хлориду немає, але загальновідомо, що четвертинні сполуки амонію погано абсорбуються, тобто від 10% - 20%, а неабсорбованими речовина виводиться в незміненому вигляді з калом.
Фармакодинаміка
Бензалконію хлорид є антисептиком з групи четвертинних сполук амонію. Він діє як катіонна поверхневе речовина. Завдяки своїм емульгуючим властивостям, бензалконіюхлорид деполяризує цитоплазматические мембрани мікроорганізмів, тим самим збільшуючи їх проникність. Таким чином, він має бактерицидну дію на грампозитивні і грамнегативні бактерії і Candida Albicans.
Показання до застосування
У комплексній терапії при
легких інфекціях порожнини рота і горла (ангіна, фарингіт, ларингіт)
запаленні ясен і слизової оболонки порожнини рота (гінгівіт, стоматит)
захриплості, першении і сухості в горлі
усунення неприємного запаху з рота
Спосіб застосування та дози
Рекомендована доза для дорослих становить 8 таблеток для розсмоктування в добу. Необхідно розсмоктувати по 1-ій таблетці кожні 2 - 3 години.
Таблетки не повинні прийматися безпосередньо перед або під час їди.
Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів.
Рідко (≥1 / 10,000 до <1/1,000):
- шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання і діарея, біль в шлунку
Дуже рідко (<1/10,000):
алергічні реакції, які можуть проявлятися у вигляді висипки й сверблячки
реакції підвищеної чутливості
Якщо виникають серйозні побічні ефекти, лікування повинно бути припинено.
гіперчутливість до активної речовини або до будь-яких допоміжних речовин
дитячий вік до 18 років
лікарські взаємодії
Взаємодія Септолете ментол з іншими лікарськими засобами не відомо. Таблетки для розсмоктування не слід приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує антимікробну ефективність бензалконію хлориду.
особливі вказівки
Дози препарату вище ніж призначено не рекомендуються.
Пацієнтам з хронічним кашлем або охриплостью слід проконсультуватися з лікарем.
При більш тяжких інфекціях, що супроводжуються лихоманкою, головним болем і блювотою, необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо стан не поліпшується протягом трьох днів.
Пацієнтам з цукровим діабетом слід мати на увазі, що кожна таблетка для розсмоктування містить лактозу, сахарозу, глюкозу і сорбітол.
Спеціальні попередження про допоміжних речовинах
Септолете ментол таблетки для розсмоктування зі смаком ментолу містять лактозу, глюкозу, сахарозу і сорбітол. Препарат не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, дефіцитом ферменту лактази, синдромом мальабсорбаціі глюкози і галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтози.
Вагітність і період лактації
У зв'язку з обмеженими даними з безпеки застосування при вагітності та лактації, препарат не рекомендується приймати при вагітності і годуванні груддю.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Не повідомлялося про вплив Септолете ментол таблеток для розсмоктування зі смаком ментолу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Не було зареєстровано випадків передозування Септолете ментол.
З огляду на кількість діючих речовин в кожній таблетці для розсмоктування, передозування практично неможлива.
При використанні доз вище рекомендованих можуть виникати порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання і діарея.
За 15 таблеток для розсмоктування поміщають в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної / полівінілдіхлорідной і фольги алюмінієвої.
За 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС, у захищеному від вологи та світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!