Глібомет (Берлін-Хемі Менаріні)
Гіпоглікемічна засіб для перорального застосування (похідне сульфонілсечовини II покоління + бігуанід).
Таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг + 2,5 мг.
По 20 таблеток в блістері (з ПВХ / ПВДХ / фольга алюмінієва).
По 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Показання до застосування
Цукровий діабет типу 2 при неефективності дієтотерапії, фізичних вправ
і попередньої терапії метформіном або глібенкламідом. Заміщення попередньої терапії двома препаратами (метформіном і глібенкламідом) у хворих зі стабільним і добре контрольованим рівнем глікемії.
Спосіб застосування та дози
Доза і режим прийому препарату, а також тривалість лікування встановлюються лікарем перш за все відповідно до стану вуглеводного обміну хворого, в залежності від рівня глюкози крові.
Зазвичай початкова доза становить 1-3 таблетки на день під час їжі з поступовим підбором дози до досягнення стійкої компенсації захворювання.
Оптимальним режимом вважається прийом препарату 2 рази на день (вранці і ввечері), хоча можливі й інші індивідуальні схеми.
Не рекомендується приймати більше 5 таблеток препарату Глібомет® на добу.
Діюча речовина і його формула
Глібенкламід (glibenclamide), C23H28ClN3O5S
Метформіну гідрохлорид (metformin), C4H11N5
Допоміжні речовини :
Целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, желатин, гліцерин (гліцерол), тальк, магнію стеарат, ацетілфталілцеллюлоза, діетилфталат.
Гіпоглікемічний ефект препарату розвивається через 2 год і триває 12 год.
Глібенкламід швидко і досить повно (84%) абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації 7-8 ч. Зв'язок з білками становить 97%. Майже повністю метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. На 50% виводиться нирками, на 50% - з жовчю. Період напіввиведення - від 3 до 10-16 год.
Метформін після всмоктування в шлунково-кишковому тракті (абсорбція - 48-52%) абсорбується з шлунково-кишкового тракту майже повністю, у фекаліях виявляється 20-20% дози. Абсолютна біодоступність становить від 50 до 60%. Метформін швидко розподіляється в тканини. Практично не зв'язується з білками. Піддається метаболізму незначною мірою і виводиться нирками (переважно в незміненому вигляді), частково кишечником. Період напіввиведення становить 9-12 годин.
Побічна дія
З боку вуглеводного обміну: можливе виникнення гіпоглікемії.
З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: рідко - нудота, блювота, болі в животі, втрата апетиту, "металевий" присмак; в окремих випадках - холестатична жовтяниця, підвищення активності «печінкових» ферментів, гепатит.
З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія; дуже рідко агранулоцитоз, гемолітична або мегалобластна анемія, панцитопенія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, рідко - парези, порушення чутливості.
Алергічні та імунопатологічні реакції: рідко - кропив'янка, еритема, свербіж шкіри, підвищення температури тіла, біль у суглобах, поява білка в сечі.
Дерматологічні реакції: рідко - підвищена світлочутливість.
З боку обміну речовин: можливо підвищення концентрації лактату крові.
При появі симптомів лактатацидоза (блювота, болі в животі, спільна слабкість, м'язові судоми) необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
Інші: «антабусний ефект» при прийомі алкоголю.
Протипоказання
підвищена чутливість до метформіну, глібенкламіду або інших похідних сульфонілсечовини, а також до інших компонентів препарату;
цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний);
гіпоглікемія;
діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
вагітність, період грудного вигодовування;
лактатацидоз (в т.ч. в анамнезі);
важкі захворювання, що супроводжуються зниженням функції печінки і / або нирок;
гіпоксичні стану (серцева або дихальна недостатність, недавній інфаркт міокарда, шок);
інфекційні захворювання, великі хірургічні втручання, травми, великі опіки і інші стани, які потребують проведення інсулінотерапії;
гострі стани, які можуть призводити до зміни функції нирок:
дегідротація, важка інфекція, шок, внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних засобів;
хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація;
порфірія;
застосування протягом не менше 48 годин до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовміщуючої контрастної речовини;
дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал / добу).
Не рекомендується застосовувати препарат особам старше 60 ліг. виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них молочнокислого ацидозу.
З обережністю Глібомет® слід застосовувати при:
гарячковому синдромі;
захворюваннях щитовидної залози (з порушенням функції);
гіпофункції передньої долі гіпофіза або кори надниркових залоз.
особливі вказівки
Лікування препаратом (призначення і корекція дози) проводиться тільки лікарем! При прийомі препарату необхідно неухильно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дотримання дієти і самоконтролю за рівнем глюкози крові. Якщо під час лікування препаратом Глібомет® у пацієнта з'явилися блювота і болі в животі, що супроводжуються м'язовими судомами або загальним нездужанням, то слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки зазначені симптоми можуть бути ознаками розвитку лактатацидозу.
Під час лікування не рекомендується приймати алкоголь.
Під час лікування препаратом Глібомет® через можливого розвитку гіпоглікемії може порушитися здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Передозування
Передозування або наявність факторів ризику можуть спровокувати розвиток лактатацидозу, так як до складу препарату входить метформін. Лактатацидоз є станом, що вимагає невідкладної медичної допомоги; лікування лактатацидозу повинно проводитися в стаціонарі. Найбільш ефективним методом лікування є гемодіаліз.
Передозування також може привести до розвитку гіпоглікемії через присутність у складі препарату глібенкламіду. Симптоми гіпоглікемії: відчуття голоду, підвищена пітливість, слабкість, серцебиття, блідість шкірних покривів, парестезія в порожнині рота, тремор, загальне занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття страху, порушення координації рухів, тимчасові неврологічні розлади. При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата хворим самоконтролю і свідомості.
При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості глюкозу або розчин цукру приймають всередину. У разі тяжкої гіпоглікемії (втрата свідомості) вводять внутрішньовенно 40% розчин декстрози (глюкози) або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Гіпоглікемічна дія препарату може посилюватися при одночасному прийомі дікумарола і його похідних, бета-блокаторів, цімітідіна, окситетрацикліну, алопуринолу, інгібіторів моноамінооксидази (МАО), сульфаніламідів, фенілбутазоном і його похідних, хлорамфеніколу, пробенециду та саліцилатів, міконазолу в пероральних формах, сульфинпиразона і алкоголю в великих кількостях. Адреналін, глюкокортикоїди, оральні контрацептиви, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні сечогінні засоби і барбітурати зменшують гіпоглікемічну дію препарату. Можливе посилення ефекту противосвертиваючих засобів.
Одночасний прийом з цімітідіном може посилити ризик розвитку лактоацидозу.
b-адреноблокатори маскують симптоми гіпоглікемії.
Умови зберігання
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 30 ° С.
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
3 роки. Дата закінчення терміну придатності препарату наводиться на складаний картонній пачці і на самому блістері.
Після закінчення терміну придатності препарат застосовувати не можна!
Умови та термін зберігання
