Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Флапрокс 250 мг: круглі двоопуклі таблетки майже білого кольору з гравіюванням на одній стороні і гладкі з іншого боку.
Флапрокс 500 мг: капсуловідной форми двоопуклі таблетки майже білого кольору з гравіюванням на одній стороні і гладкі з іншого боку.
Флапрокс 750 мг: капсуловідной форми двоопуклі таблетки майже білого кольору з гравіюванням на одній стороні і гладкі з іншого боку.
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить
Активна речовина. ципрофлоксацин (в формі гідрохлориду) 250 мг, 500 мг або 750 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію крохмальгліколят, повідон (К30), натрію стеарилфумарат.
Склад оболонки: Опадрі Y-1-7000 білий (метоцел Е5 преміум, поліетиленгліколь, титану діоксид).
КОД ПРЕПАРАТУ ПО АТX J01MA02
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони.
Флапрокс - протимікробний засіб широкого спектру дії з групи фторхінолонів. Пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Діє бактерицидно як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на мікроорганізми, що знаходяться у фазі спокою.
Активний відносно:
- грамнегативнихбактерій: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp. Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp. ;
- внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare;
- грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (В т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus).
Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є стійкими і до ципрофлоксацину.
До препарату помірно чутливі Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
До препарату стійкі Corynebacterium spp. Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.
При прийомі Флапрокса не відбувається розвитку паралельної стійкості до інших антибіотиків, що не належить до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним щодо бактерій, які стійкі до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів.
Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії ципрофлоксацину практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого - у бактеріальних клітин немає ферментів, що інактивують його.
Після прийому препарату всередину ципрофлоксацин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату становить 50-85%. Зв'язування з білками плазми - 30%.
Проникає через плацентарний берьери.
Виводиться переважно з сечею. Період напіввиведення становить 3-5 годин.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами, в т.ч .:
- інфекції дихальних шляхів;
- інфекції вуха, горла і носа;
- інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
- інфекції статевих органів (гонорея, простатити, аднексити, післяпологові інфекції);
- інфекції травної системи (в т.ч. рота, зубів, щелеп), жовчного міхура і жовчовивідних шляхів;
- інфекції шкіри, слизових оболонок і м'яких тканин;
- інфекції опорно-рухового апарату;
- менінгіт, викликаний грамнегативною мікрофлорою;
- туберкульоз (у комбінованій терапії при лікарсько-стійкому туберкульозі);
- профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (на тлі терапії імунодепресантами);
- профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях.
- підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів;
- дитячий та підлітковий вік до 18 років.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль в животі, зниження апетиту, псевдомембранозний коліт.
З боку центральної нервової системи. запаморочення, головний біль, відчуття втоми, розлади сну, непритомність, розлади зору.
З боку сечовидільної системи: кристалурія, інтерстиціальний гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, гематурія, транзиторне збільшення в сироватці крові креатиніну.
З боку системи кровотворення: еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, зменшення кількість тромбоцитів.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, артралгії.
Побічні реакції, пов'язані з хіміотерапевтичних дією: кандидоз.
З боку лабораторних показників: підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, білірубіну, лактатдегідрогенази, підвищення концентрації сечовини, креатиніну.
Інші: артралгії; рідко - фотосенсибілізація.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Флапрокс приймають всередину натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, стану організму, віку, маси тіла, функції нирок пацієнта.
При неускладнених захворюваннях нирок і сечовивідних шляхів препарат призначають по 250 мг 2 рази / добу, при ускладнених - по 500 мг 2 рази / добу.
При інфекції сечових шляхів, викликаних хламідіями, добову дозу Флапрокса в разі необхідності збільшують до 750 мг 2 рази / добу.
При захворюваннях дихальних шляхів - по 250 мг 2 рази / добу, у важких випадках - по 500 мг 2 рази / добу.
При лікуванні гонореї препарат призначають одноразово в дозі 250-500 мг.
При ентериті, коліті тяжкого перебігу, гінекологічних інфекціях, простатиті, остеомієліті - по 500 мг 2 рази / добу.
Для лікування інфекційної діареї - по 250 - 500 мг 2 рази / добу.
При особливо важких, що становлять загрозу життю, інфекціях (стрептококова пневмонія, поворотні інфекції при кістозному фіброзі, інфекції кісток і суглобів, септицемія, перитоніт) - 750 мг 2 рази / добу.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок разова доза препарату для прийому всередину складає половину від середньої добової дози.
При хронічній нирковій недостатності препарат призначають в залежності від кліренсу креатиніну.
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, препарат призначають після діалізу в дозі 250-500 мг 1 раз в 24 ч.
Специфічних симптомів передозування немає.
Лікування: промивання шлунка, введення великої кількості рідини, створення кислої реакції сечі, додатково - гемодіаліз і перитонеальний діаліз (можна вивести менше 10% прийнятої дози); всі заходи проводяться на тлі підтримки життєво важливих функцій. Специфічного антидоту немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
Активність зростає при поєднанні з бета-лактамними антибіотиками, аміноглікозидами, ванкоміцином, кліндаміцином, метронідазолом. Сукральфат, препарати вісмуту, антациди, що містять алюміній, магній або кальцій, циметидин, ранітидин, вітаміни з мікроелементами, заліза сульфат, проносні засоби знижують всмоктування.
Прийом ципрофлоксацину підвищує концентрацію теофіліну, аминофиллина і кофеїну в плазмі. Збільшує нефротоксичність циклоспорину, ризик судомних реакцій на фоні нестероїдних протизапальних засобів. Підсилює ефект варфарину та інших пероральних антикоагулянтів (подовжує час кровотечі). Препарати, подщелачівающіе сечу, знижують розчинність (зростає ймовірність кристалурії).
Ципрофлоксацин пригнічує окислювальні ферменти печінки і може посилювати дію препаратів, які метаболізуються за участю ферментів системи цитохрому Р450.
З обережністю призначають препарат при атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, епілепсії, судомному синдромі, вираженої ниркової або печінкової недостатності, пацієнтам похилого віку.
При виникненні болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити.
При виникненні під час або після лікування ципрофлоксацином тяжкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.
Внаслідок можливої фотосенсибілізації в період лікування Флапроксом слід уникати контакту з прямими сонячними променями.
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТУ ТА УПРАВЛІННЯ МЕХАНІЗМАМИ
При застосуванні препарату слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ І ГОДІВЛІ ГРУДДЮ
Флапрокс протипоказаний до застосування при вагітності.
При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 10 таблеток в блістері.
1 блістер разом з листком - вкладишем в картонній коробці.
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
3 роки від дати виробництва.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпуску З АПТЕК
Групова приналежність лікарського препарату II (відпускається за рецептом).
Власником торгової марки і сертифіката реєстрації є
компанія «РОТАФАРМ», БРИТАНІЯ
Виготовлено «ЛАБОРАТОРІЯ Бейлі-Креатив», Франція
(Шмен де Нуізмен Z.I. де 150 Арпен, 28500 Вернуйе - Франс)
за ліцензією «МЕДРАЙК», Великобританія.