МАТЕРІАЛИ СТОМАТОЛОГІЧНІ ПОЛІМЕРНІ ВІДНОВЛЮВАЛЬНІ
Технічні вимоги. методи випробувань
Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods
Про стандарт
1 ПІДГОТОВЛЕНО Федеральним державним унітарним підприємством "Всеросійський науково-дослідний інститут стандартизації та сертифікації в машинобудуванні" (ВНІІНМАШ)
2 ВНЕСЕНО Федеральним агентством з технічного регулювання і метрології Російської Федерації
За прийняття стандарту проголосували:
Ступінь відповідності - нееквівалентний (NEQ).
Стандарт підготовлений на основі застосування ГОСТ Р 51202-98
6 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ
Інформація про введення в дію (припинення дії) цього стандарту публікується в щомісячно видається інформаційному покажчику "Національні стандарти".
1 Область застосування
1 Область застосування
Цей стандарт встановлює технічні вимоги та методи випробувань стоматологічних полімерних відновлювальних матеріалів (далі - відновлювальні матеріали), до яких відносяться матеріали для пломбування зубів, для мостовидних зубних протезів, для облицювання незнімних зубних протезів, для коронок, вкладок, накладок і подібних видів відновлення зубів.
Цей стандарт поширюється на відновлювальні композитні матеріали і матеріали, що містять менше 50% (по масі) неорганічного наповнювача і не містять його.
Вимоги цього стандарту є обов'язковими для підприємств і організацій, які розробляють та випускають відновлювальні матеріали, а також при проведенні технічних та сертифікаційних випробувань.
2 Нормативні посилання
У цьому стандарті є посилання на такі нормативні документи:
ГОСТ 28840-90 Машини для випробування матеріалів на розтяг, стиск і вигин. Загальні технічні вимоги
3 Визначення
У цьому стандарті подані такі терміни та визначення:
3.1 Відновлювальні матеріали - композиції, що включають мономери і / або олігомери і систему затвердіння і складові полімерну або органічну матрицю, а також тонкодисперсний рівномірно розподілений в матриці неорганічний наповнювач. Поверхня частинок неорганічного наповнювача оброблена спеціальним чином для досягнення надійного фізико-хімічної сполуки між наповнювачем і полімерною матрицею. Відновлювальні матеріали, що містять не менше 50% (по масі) неорганічного наповнювача, називаються композитними матеріалами або композитами.
3.2 Відновлювальні матеріали типу 1 - матеріали, отверждающиеся під дією хімічних агентів при кімнатній температурі або температурі порожнини рота (містять систему ініціатор-прискорювач). Матеріали типу 1 випускають у формі "порошок-рідина", "паста-паста".
Відновлювальні матеріали типу 1А - матеріали, отверждающиеся при впливі тепла (при температурі 50-120 ° С). Матеріали типу 1А випускають у формі "порошок-рідина", "паста-паста" або "одна паста".
Відновлювальні матеріали типу 2 - матеріали, отверждающиеся при впливі зовнішніх джерел енергії (світла). Матеріали типу 2 випускають у формі "однієї пасти".
4 Вимоги до вибору методів випробувань
4.1 Вибір методів випробувань відновлювальних матеріалів проводять в залежності від конкретного призначення матеріалу в клінічній практиці і від типу матеріалу відповідно до таблиці 1.
Таблиця 1 - Методи випробувань відновлювальних матеріалів
5 Технічні вимоги
5.1 Загальні вимоги
5.1.1 Відновлювальний матеріал, пофарбований виробником в відповідні стандартам стандартної забарвлення кольору, який застосовують для зразків, виготовлених за 6.1.3.8, після затвердіння при порівнянні трьома експертами повинен точно відповідати кольору певного еталону стандартної забарвлення.
Якщо виробник не постачає еталонної забарвлення, необхідно взяти для порівняння за зразком з двох інших партій; всі три зразки повинні мати практично однакову забарвлення.
5.1.2 Зразки відновного матеріалу по 6.1.3.8 при випробуванні на стійкість кольору по ГОСТ ІСО 7491 не повинні змінювати колір, і кожен з трьох експертів повинен підтвердити, що практично ніякої зміни в кольорі немає.
5.1.3 Вимоги до компонентів відновного матеріалу
5.1.3.1 Компонент відновного матеріалу у вигляді порошку при візуальній оцінці не повинен містити сторонніх включень, пігмент в порошку повинен бути розподілений рівномірно.
5.1.3.2 Компонент відновного матеріалу у вигляді рідини при візуальній оцінці не повинен містити гелю або осаду. В'язкість рідини повинна бути незмінною протягом усього терміну зберігання, гарантованого виробником.
5.1.3.3 Компонент відновного матеріалу у вигляді пасти (пломбувальний матеріал, дентинового маса, пришийкова маса, емалева маса, грунтова або опаковий маса) при візуальній оцінці повинен бути однорідним, без сторонніх включень.
Дентинового маса у вигляді замутненої однорідної за кольором пасти, без сторонніх включень повинна бути відповідної за кольором для імітації дентину натуральних зубів.
Емалева маса у вигляді напівпрозорої слабо забарвленою однорідної пасти, без сторонніх включень повинна бути придатна для нанесення на дентинового масу і підходити за кольором для імітації емалі натуральних зубів.
Пришеечная маса у вигляді інтенсивно забарвленої однорідної пасти з малою прозорістю, без сторонніх включень, повинна бути відповідною за кольором для імітації пришийковій частини натуральних зубів.
Ґрунтова або опаковий маса у вигляді інтенсивно забарвленої однорідної і практично непрозорою пасти повинна бути призначена для нанесення на поверхню металевих каркасів зубних протезів.
Дентинового, емалева, пришийкова і грунтова маси можуть випускатися у формі "порошок-рідина".
5.1.4 Здатність до полірування
Зразок відновного матеріалу по 6.1.3.8, відполірований методом, загальноприйнятим в зуботехнічній лабораторії або рекомендованим виробником, повинен мати чисту поверхню з дзеркальним блиском.
5.2 Відновлювальний матеріал повинен відповідати вимогам, наведеним в таблиці 2.
Таблиця 2 - Технічні вимоги до відновного матеріалу