Результати клінічних випробувань препарату Гумівіт
Основу біологічно активної харчової добавки Гумівіт становить гумат натрію, що отримується з гумінових кислот окисленого бурого вугілля.
Як ентеросорбент Гумівіт відповідає всім вимогам до цього класу препаратів вимогам:
-не робить травматичне дію на слизові оболонки;
- не поглинає кисень і білки з крові і лімфи;
-чи не порушує мінеральний баланс в організмі;
-має зручну лікарську форму;
-не викликає дисбактериозов;
-добре евакуюється з кишечника;
-токсично не впливає на органи і тканини біологічного об'єкта.
В експериментальних токсико-гігієнічних дослідженнях були отримані дані, що свідчать не тільки про безпеку Гумівіта, але і про його розмаїтості-них позитивних ефектах на організм тварин. У модельному експерименті були показані також антисклеротический і частота серцевих препарату.
А. Ефективність Гумівіта при хворобах шлунково-кишкового тракту, захворюваннях випікання інфекційної і неінфекційної етіології, хроні-чеських панкреатитах
Препарат був включений в терапію великого спектру захворювань: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічний панкреатит, хронічний гастрит, хронічний ентероколіт, хронічний гепатит, хронічний холецистит. Час використання Гумівіта регламентувалося відповідно до середніми термінами лікування при вказаних патологіях при звичайних методах лікування. В якості контрольної групи були взяті хворі, які отримують традиційну терапію і розподілені за нозологічними формами в зіставле-тавімом кількості спостережень.
За результатами звертають на себе увагу більш швидке купірування симптомів інтоксикації і значне скорочення термінів лікування захворювань - на 3-8 днів в залежності від нозології та тяжкості перебігу хвороби. В значній мірі знижувався больовий синдром і метеоризм, що може бути пояснено Вира-женнимі сорбційними, комплексообразующими, біорегуляторних властивостями Гумівіта.
Б. Ефективність Гумівіта при інфекційних захворюваннях
Препарат показав високу ефективність при лікуванні сальмонельозу, дизентерії, не ідентифікованих харчових отруєнь, стафілококових інтоксикацій, вірусного гепатиту А, вірусного гепатиту В. Всі захворювання мали середню важкість перебігу. Як і в попередніх дослідженнях дію Гумівіта можна пояснити, перш за все його детоксикаційними і біорегуляторних властивостями.
Доведено високу ефективність Гумівіта при шлунково-кишкових захворюваннях, захворюваннях печінки інфекційної і неінфекційної етіології у дітей. Чудовий той факт, що при отриманні ре-зультатів випробувань фахівці знайшли можливим при всіх захворюваннях замінити тради-ційних детоксиканти (активоване вугілля, гемодез) Гумівітом. При проведенні клінічних випробувань ні у дорослих, ні у дітей будь-яких побічних ефектів не спостерігалося.
В. Результати клінічних випробувань Гумівіта при захворюваннях органів кровообігу з порушенням ліпідного обміну
Як можна побачити підбиралися пацієнти в групах, близьких по клини-чеський картині захворювань, з порушенням ліпідного обміну, характери-поклику, головним чином, збільшенням рівня загального холестерину і загальних ліпідів в сироватці крові. Про стан спостережуваних судили за результатами спеціальних інструментальних досліджень (артеріальний тиск, ЧСС, ЕКГ та ін.), Що характеризує клінічну картину заболе-вання, а також за результатами лабораторних досліджень (показники ліпідного обміну). Отримані дані свідчить про те, що традиційні методи лікування і реабілітації при захворюваннях органів кровообігу були дос-таточно ефективні. Однак застосування Гумівіта дозволило в значитель-ного ступеня підвищити ефективність лікувального процесу, знижуючи в крові рівень ліпопротеїдів низької щільності, що дає підста-вання рекомендувати Гумівіт в якості необхідного компонента в комп-Лексне лікуванні зазначених вище захворювань.
Г. Результати клінічних випробувань Гумівіта при алергічних захворюваннях, іімунодефіцітних станах і шкірної патології
В ході досліджень спостерігався як дорослий, так і дитячий контингент з такими захворюваннями, як поліноз в рино-кон'юнктивальної формі, алергічний дерматит, бронхіальна астма, астматичний бронхіт, справжня екзема, структурний імунодефіцит, вульгарні вугри, нейродерміт, гостра кропив'янка, вогнищева алопеція, дисгідроз . Гумівіт, включений в звичайну схему лікування, сприяв зняттю основних симптомів захворювання і зменшення сенсибілізації організму. У всіх пацієнтів, які приймали Гумівіт, в короткий термін (в середньому раніше на 5-7 днів) повністю зникали свербіж і висипання на шкірі. При атопічний дерматит протягом перших двох діб зникало мокнутіє шкірних покривів. При алопеції відзначалося зростання волосся на уражених ділянках голови. При хронічних формах захворювань у всіх випадках спостерігалася тривала стійка ремісія. В середньому через 14 днів нормалізувалася активність АСТ і АЛТ, знизився рівень еозинофілів в крові до норми.
Д. Результати клінічних випробувань при анеміях, лейкопениях у дітей
На тлі застосування Гумівіта у дітей з анемією, лейкопенією помітно поліпшувалися показники червоної і білої крові. При залізодефіцитної анемії з вихідним рівнем гемоглобіну 96-108 г / л без застосування препаратів заліза через 20-30 діб рівень гемоглобіну підвищувався до 116-126 г / л. У зв'язку з цим є доцільність включення Гумівіта в схему лікування анемій і лейкопеній у дітей.
Е. Результати клінічних випробувань Гумівіта при інтоксикаціях різного походження
Клінічні випробування проводилися на базі кафедри онкології Владивостоцького державного медичного університету, Приморського крайового онкологічного диспансеру, пологового будинку N 3 м Владивостока. В основній групі Гумівіт застосовувався на тлі традиційних детоксикаційних заходів для зазначеного контингенту хворих.
Найбільший позитивний ефект препарату Гумівіт спостерігався при легкої та середньої тяжкості токсичних проявів (мієлодепресія, диспептический синдром). У низки пацієнтів протягом 7-10 днів відновилися показники крові без застосування інших препаратів. Можливе поліпшення процесів загоєння постлучевого епітеліїту при раку молочної залози.
Високу оцінку отримав прийом Гумівіта у пацієнтів онкологічного диспансеру, настою-тельно вимагали його включення в систему лікувальних ме-роприятий через вираженого суб'єктивного відчуття поліпшення стану. Також необхідно відзначити, що фахівці онкологічного диспансеру визнали доцільність-різним повністю замінити традиційні використовувані детоксиканти для зняття синдрому інтоксикації при інтенсивній терапії злоякісних пухлин.
Дуже позитивно оцінювався стан пацієнток при токсикозах вагітності, яке за даними первинного опитування значно поліпшувалося при включенні в схему лікування Гумівіта.
Ж. Результати клінічних випробувань гумівіта при дисбактеріозах у дітей
Гумівіт застосовувався на тлі традиційної терапії дисбактеріозів з використанням еубіотиків і антибактеріальної терапії. Порівняння отриманих даних між групою спостереження і контрольною групою свідчить про значне преимущест-ве включення препарату Гумівіт в схему лікування дисбактеріозів у дітей. Результати клінічних випробувань підтверджують численні літературні дані про позитивний вплив ентеросорбентів при дисбактеріозах, який обумовлений детоксикацією організму і нормалізацією мікрофлори кишечника.
Таким чином, в ході клінічних досліджень були отримані хороші терапевтичні результати використання Гумівіта при різних захворюваннях. В той же час не були виявлені які-небудь побічні ефекти, алергія або явища резистентності до препарату.
Клінічні випробування визначили область застосований-ня біологічно активної харчової добавки Гумівіт:
-інтоксикації організму, обумовлені надходженням токсичних речовин з навколишнього середовища і в результаті порушень обміну речовин, зокрема, при нераціональному харчуванні і різних захворюваннях;
-алкогольна та наркотична інтоксикація;
-надходження в організм радіонуклідів;
-інфекційні та токсичні гепатити, холецистити, запальні захворювання шлунка і кишечника (гастрити, коліти, ентероколіти, кишкові інфекції), мікробні і немікробні харчові отруєння;
-виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
-лейкопенії, анемії різного походження;
-порушення білкового обміну і ферментопатії;
-захворювання органів кровообігу з порушенням ліпідного обме-ну;
-запальні захворювання шкірних покривів.
Результати, отримані в ході клінічес-ких випробувань, можуть стати підставою для широкого застосування ентеросорбенту Гумівіт в лікувально-профілактичних цілях, що може мати хороший оздоровчий ефект для населення, значний знизити показники захворюваності, поліпшити демогра-фического ситуацію.
Терапевтична динаміка симптомів на фоні прийому Гумівіта в порівнянні з контрольною групою при різній патології (у%)
Н - на тлі Гумівіта К - в контрольній групі
поліпшення стану без вираженої динаміки погіршення стану
1 - запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, печінки, підшлункової залози (дорослі)
2 - інфекційні захворювання (дорослі)
3 - запальні захворювання шлунково-кишкового тракту (діти)
4 - інфекційні захворювання (діти)
5 - захворювання органів кровообігу з порушенням ліпідного обміну
6 - анемії, лейкопенії у дітей
7 - алергія, імунодефіцитні стани, шкірна патологія (дорослі)
8 - алергія, імунодефіцитні стани, шкірна патологія (діти)
9 - інтоксикація різної етіології
10 - дисбактеріоз у дітей
Таким чином, хороші терапевтичні результати, отримані в ході досліджень, є підставою для широкого застосування препарату Гумівіт в лікувально-профілактичних цілях, що може мати позитивний оздоровчий ефект для населення, значний знизити показники захворюваності, поліпшити демографічну ситуацію.
Повний звіт про клінічні випробування можна подивитися тут