Загальні характеристики. склад:
Активна речовина: Холіну альфосцерат полігідрат (ліпоїдів ГФХ 85Ф), в перерахунку на холіну альфосцерат 1000 мг;
допоміжні речовини: повідон, вода для ін'єкцій.
Опис: прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Ноотропні засіб. Центральний холіностімулятор, в складі якого міститься 40,5% метаболічно захищеного холіну.
Забезпечує синтез ацетилхоліну і фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік і підсилює метаболічні процеси в ЦНС, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку, регресу вогнищевих неврологічних симптомів і відновленню свідомості; робить позитивний вплив на пізнавальні і поведінкові реакції хворих з судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторної енцефалопатією і залишковими явищами порушення мозкового кровообігу).
Надає профілактичну і коригуючий дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому. знижує холінергічну активність. Стимулює дозозависимое виділення ацетилхоліну в фізіологічних умовах; беручи участь в синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфолипида), покращує синаптичну передачу, пластичність нейрональних мембран. Не впливає на репродуктивний цикл і не володіє тератогенним, мутагенну дію.
Фармакокінетика. Холіну альфосцерат легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться переважно легкими у вигляді діоксиду вуглецю (85%), а також нирками і через кишечник (15%).
Показання до застосування:
У комплексній терапії при:
- черепно-мозковій травмі з переважно стовбуровим рівнем ураження (гострий період);
- психоорганічного синдрому на тлі дегенеративних захворювань і інволюційних процесів головного мозку;
Спосіб застосування та дози:
Препарат вводять внутрішньом'язово в дозі 1 г (1 ампула) на добу або внутрішньовенно повільно по 1 г на добу протягом 15-20 днів.
Надалі можливий перехід на пероральну форму препарату (капсули).
Особливості застосування:
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Побічна дія:
З боку травної системи: запор. діарея. сухість слизової оболонки порожнини рота, фарингіт.
З боку нервової системи: головний біль. сонливість, безсоння, агресивність, тривога. нервозність, запаморочення.
З боку шкірних покривів: висип, кропив'янка.
Інші: біль у місці введення, почастішання сечовипускання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Лікарська взаємодія препарату не встановлено.
Протипоказання:
- геморагічний інсульт (гостра стадія);
- період грудного вигодовування;
- вік до 18 років.
Умови зберігання:
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
Розчин для ін'єкцій 250 мг / мл.
За 4 мл в ампули з безбарвного скла 1-го гідролітичного класу, що мають точку надлому.
За 3, 5 або 10 ампул поміщають в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної.
По 1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Допускається в пачку вкладати скарифікатор.