Версія для друку
Два порівняно нових і дуже популярних місцевих засоби лікування атопічного дерматиту у дорослих і дітей можуть скоро потрапити в "чорний список" - передбачається, що ці ліки у деяких людей можуть підвищувати ризик розвитку раку.
В рамках FDA комісія експертів з різних країн розглянула медичні дані про зв'язок Елідела і Протопик з підвищенням частоти раку шкіри і лімфоми.
Їх рекомендація: у інструкціях до обох препаратів необхідно вказати про те, що вони можуть підвищувати ризик розвитку раку. Збережено вказівку FDA про неможливість застосування цих кремів у дітей молодше двох років.
"Ми формуємо наші рекомендації на даних, отриманих на тварин, а також на тій підставі, що використання цих кремів стає дуже популярним", - говорить D.Murphy, член комісії і директор офісу педіатричних препаратів FDA.
Обидва препарати на сьогоднішній день використовуються для лікування атопічного дерматиту, яким страждають більше 15 мільйонів американців, з них 20% - діти.
У більшості пацієнтів перший епізод атопічного дерматиту розвивається на першому році життя. І Елідел, і Протопик показані для застосування у дітей старше двох років.
Хоча FDA рекомендує дотримуватися обережності при використанні цих препаратів, доктор Murphy уточнює, що клінічних випробувань, які доводять реальне підвищення ризику розвитку раку, не проведено.
Однак множинні випробування на тваринах показали підвищення такого ризику, включаючи одне дослідження на мавпах, яке показало дозозалежну зв'язок з розвитком раку.
"Чим більше доза, тим більше відсоток розвитку пухлини, при максимальній дозі у 7 з 8 мавп розвинувся рак, -говорить Murphy, - звичайно, це залежить і від інших факторів і індивідуальних особливостей пацієнта, але за інших рівних умов дані препарати, безсумнівно , є фактором ризику ".
Масла у вогонь додали звіти про серйозні побічні ефекти на тлі застосування, представлені в FDA пацієнтами та їх докторами.
Незважаючи на те, що число визначаються пухлин визнано значним, експерти звертають увагу на те, що воно мало в порівнянні з мільйонами людей, що використовують ці препарати. За даними FDA, з моменту появи Елідела було зроблено 9 мільйонів його призначень, 12,7% - дітям у віці від одного до двох років. Хоча Протопик з'явився на ринку раніше, його прописали всього 3,5 мільйонам пацієнтів, з них 8% - дітям.
Інші препарати для лікування атопічного дерматиту, включаючи стероїдні, є першим етапом лікування. Експерти рекомендують розглядати Елідел і Протопик як препарати другого ряду, показані до застосування тільки при неефективності стероїдів.
Якщо Ви зараз використовуєте Протопик або Елідел, переконайтеся, що Ви застосовуєте їх відповідно до інструкції і за показаннями, для яких вони призначені, і тільки в тому випадку, коли не допомогли інші препарати. Ви повинні сповіщати свого лікаря про наявність у вас факторів ризику розвитку раку, таких як сімейний анамнез та ін.
Обидві компанії-виробника відзначають відсутність клінічних доказів підвищення ризику розвитку раку у людей на тлі застосування будь-якого з препаратів. Обидві компанії дали згоду на продовження моніторингу.
Про сім'ю і її ролі у вихованні дітей
Про лікаря
про аборт
Про переривання вагітності за медичними показаннями з боку матері
Про контрацепцію
Про здержливість
Про методи допоміжної репродукції, усиновлення та штучної інсемінації спермою чоловіка
Про використання статевих клітин донорів і ЕКО
Про планування народження дитини свідомо в неповній сім'ї
Про пренатальної діагностики вад
Про клонування клітин
Про фетальної терапії
Молитва дівчини про заміжжя
Про порятунок від насильства
При жіночому нездужанні
Благословення на вступ в шлюб
Про раду і любові між чоловіком і дружиною
Про швидке повернення чоловіка з дальньої відлучки
Молитва подружжя про дарування дітей
При бажанні мати дитину чоловічої статі
Молитви вагітних жінок про благополучне вирішення і про народження здорових дітей
Про загублених в утробі своєї душах (після абортів)
При нестачі материнського молока
Молитви батька або матері про дітей
При порушенні сну у немовлят
У хворобах немовлят
Про розвиток розуму у дітей
Про втрачені дітей
Про цнотливість і благополучному заміжжя дочок
Молитва дружини рибалки про повернення чоловіка
коли потрібно терміново йти до хірурга
гострий живіт - чого робити не можна
основні помилки в екстрених ситуаціях і при травмах
порядок надання першої допомоги в похідних умовах
правила іммобілізації при переломах
чого не можна робити при втраті свідомості
як відрізнити важке сп'яніння від черепно-мозкової травми
що робити, якщо дитина подавився
питання, які треба обговорити з хірургом, готуючись до операції
після операції - якщо щось пішло не так
Консультація стоматолога - надіслати електронною поштою питання