Форма випуску та склад
Лікарські форми Імуноглобуліну людського:
- Розчин для в / м введення, в ампулах об'ємом 1, 1,5 і 3 мл;
- Розчин для в / в введення, в пляшках для кровозамінників об'ємом 25 і 50 мл.
Діюча речовина препарату - імуноглобулін людський нормальний, який представляє собою иммуноглобулинового фракцію, виділену з плазми людини, потім очищену і сконцентровану. В 1 мл розчину для в / в вливання його концентрація становить 50 мг, в 1 дозі розчину для в / м введення - 1 мл, 1,5 мл або 3 мл.
Показання до застосування
Внутрішньом'язово Імуноглобулін людський призначають з метою підвищення неспецифічної резистентності організму при проведенні імуносупресивної терапії, в період реконвалесценції, а також у ослаблених хворих.
Крім того, в / м препарат застосовується для екстреної профілактики:
- Менінгококової інфекції;
- коклюшу;
- Поліомієліту.
- Корі;
- Гепатиту A;
- Краснухи в I триместрі вагітності у неімунной пацієнток і у жінок з невідомим імунним статусом.
Внутрішньовенне введення Імуноглобуліну показано при:
- Захворюваннях крові;
- Хвороби Кавасакі;
- Наслідки імуносупресивної терапії;
- Хронічному лімфолейкозі;
- Синдромі Гієна-Барре;
- Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура;
- Розсіяному склерозі;
- Первинному імунодефіциті;
- Синдромі гіперіммуноглобулінемія Е;
- Синдромі Ітона-Ламберта;
- дерматомиозите;
- Синдром набутого імунодефіциту (ВІЛ-інфекції);
- Агамма- і гипогаммаглобулинемии (первинному синдромі дефіциту антитіл), включаючи вроджену форму і фізіологічний дефіцит у новонароджених;
- Вторинному синдромі дефіциту антитіл;
- Інфекціях, збудником яких є парвовирус В19;
- Хронічної запальної демієлінізації при поліневропатії;
- дерматомиозите;
- Важких формах вірусних і бактеріально-токсичних інфекцій, включаючи післяопераційні ускладнення, що супроводжуються сепсисом або бактериемией.
У складі комплексного лікування Імуноглобулін людський призначають при тривало протікаючих захворюваннях, погано піддаються антибіотикотерапії.
Для профілактики інфекцій препарат може застосовуватися при пересадці кісткового мозку, а також у новонароджених, дітей з низькою масою тіла при народженні і недоношених дітей.
Протипоказання
Імуноглобулін протипоказаний при:
- Гіперчутливості до імуноглобулінів людини;
- Алергічних і / або важких системних реакціях на препарати крові людини в анамнезі;
- Загостренні алергії;
- Імунодефіцит IgA.
З обережністю препарат застосовують при цукровому діабеті, нирковій і важкої серцевої недостатності, під час лактації та вагітності.
У випадках розвитку важкого сепсису єдиним протипоказанням до імуноглобулінів людському є анафілактичний шок в анамнезі внаслідок введення препаратів крові.
Спосіб застосування та дозування
Препарат використовується тільки в умовах стаціонару.
- Внутрішньом'язове застосування Імуноглобуліну людського.
Для профілактики кору не пізніше 4 діб після контакту з хворою людиною: дітям з 3 місяців, не хворіли на кір і не вакцинованих, одноразово вводять 1,5 або 3 мл, дорослим - одноразово 3 мл.
Для профілактики поліомієліту у нещеплених або не пройшли повний курс вакцинації дітей призначають 3-6 мл одноразово якомога раніше після контакту з хворим паралітичної формою захворювання.
Для профілактики гепатиту A дітям старше 10 років і дорослим вводять 3 мл, дітям 7-10 років - 1,5 мл, дітям 1-6 років - 0,75 мл одноразово. При необхідності можливе повторне введення, але не раніше ніж через 2 місяці.
Для профілактики і лікування грипу показано одноразове введення Імуноглобуліну: дітям старше 7 років і дорослим - 4,5-6 мл, дітям 2-7 років - 3 мл, дітям до 2 років - 1,5 мл. При важких формах грипу роблять повторну ін'єкцію через 24-48 годин.
Для профілактики кашлюку у не хворіли дітей показано дворазове введення по 3 мл з інтервалом 24 години.
Для профілактики менінгококової інфекції не пізніше 7 діб після контакту з хворим генералізованою формою інфекції дітям від 6 місяців до 3 років вводять 1 мл, дітям від 4 років - 3 мл.
- Внутрішньовенне застосування Імуноглобуліну людського.
Разова доза для дорослих становить 25-50 мл. Дітям дозування розраховується виходячи з ваги - 3-4 мл / кг, але не більше 25 мл.
Як мінімум протягом 2 годин флакони витримують при кімнатній температурі. Безпосередньо перед введенням Імуноглобулін розбавляють 5% розчином глюкози або 0,9% розчином NaCl в пропорції 1: 4.
Розведений препарат вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель / хвилину. Курс лікування - 3-10 інфузій з інтервалами 1-3 дні. Можливе застосування розчину в чистому вигляді, але в цьому випадку його вводять зі швидкістю не більше 40 кап. / Хв.
Дітям дозволені тільки краплинні в / в інфузії. Тривалість лікування - 3-5 днів.
Конкретні дози, кратність введення і тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показань.
Побічна дія
В основному препарат переноситься добре, в першу добу можливе незначне підвищення температури тіла (до 37,5 C).
У деяких випадках (не більше ніж у 1 пацієнта з 100) зазначаються:
- Запаморочення і головний біль, в т.ч. мігренозна;
- Біль в животі, нудота і / або блювота, діарея;
- Коливання артеріального тиску, тахікардія і ціаноз;
- Задишка, відчуття здавлення або біль в грудній клітці;
- Гіперемія в місці введення.
В індивідуальних випадках можливі: біль в спині, жар або відчуття холоду, нездужання, підвищене потовиділення, виражене зниження артеріального тиску, озноб, біль у м'язах, гострий некроз ниркових канальців, асептичнийменінгіт, алергічні реакції, аж до анафілактичного шоку.
Занадто швидке в / в введення препарату загрожує розвитком колаптоїдний реакції.
особливі вказівки
Мінімум протягом 30 хвилин після в / в інфузії пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря. У приміщенні обов'язково повинні бути передбачені кошти протишокової терапії.
Тимчасове підвищення антитіл в крові після ін'єкції призводить до хибнопозитивних результатів серологічного дослідження.
Імуноглобулін може послаблювати дію живих вакцин проти краснухи, кору, вітряної віспи та епідемічного паротиту. З цієї причини щеплення від цих захворювань роблять не раніше ніж через 3 місяці після лікування Ig.
В окремих випадках після введення великих доз препарату його дія може тривати до року.
Немовлятам не можна призначати Імуноглобулін людський в комбінації з кальцію глюконатом.
- Синоніми: Гамімун Н, Габріглобін, Габріглобін-IgG, І.Г. Відень Н.І.В. Гамунекс, Інтраглобін, Іммуновенін, Інтратект, Імбіоглобулін, Октагам, Флебогамма 5%, Прівіджен;
- Аналоги: иммуноглобулинового комплексний препарат, Гістасероглобулін, Пентаглобін і Імуноглобулін, збагачений IgM людський.
Терміни та умови зберігання
Зберігати Імуноглобулін людський необхідно при температурі 2-8 C. Чи не заморожувати! Термін придатності - 1 року.